Comparar la eficacia y seguridad de INS068 e insulina glargina en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 tratados con insulina basal.

Criterios de inclusión:

1. Diagnosticado con diabetes tipo 2 ≥ 6 meses;
2. HbA1c 7,0 % ~ 10,0 % (ambos inclusive) en la selección;
3. Tratado con insulina basal ≥10U/día durante al menos 8 semanas antes de la selección.

Criterio de exclusión:

1. Alergia o intolerancia conocida o sospechada a medicamentos en investigación o productos relacionados.
2. Hospitalización por cetoacidosis diabética o estado hiperosmolar hiperglucémico en los últimos 6 meses.
3. Retinopatía diabética potencialmente inestable o degeneración macular que requiere tratamiento (por ejemplo, láser, medicamentos quirúrgicos o inyectables) en los 6 meses anteriores.
4. Recibió insulina premezclada, insulina a la hora de las comidas o terapia con bomba de insulina dentro de las 8 semanas anteriores a la selección.
5. Participó en ensayos clínicos de cualquier fármaco/tratamiento en investigación aprobado o no aprobado dentro del período anterior de 1 mes o 5 de vida media, lo que sea más largo, antes de la selección.
6. Las mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando concebir, o las mujeres en edad fértil son reacias a usar métodos anticonceptivos adecuados durante el ensayo y durante al menos 14 días después de la última dosis del fármaco en investigación; Cualquier circunstancia que el investigador juzgue no idónea para participar en el juicio.