Абляция у пациентов с СН и симптоматической ФП: PULVERISE-AF-CRT

Критерии включения:

• Наличие аппарата сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D или CRT-P) и оптимальной медикаментозной терапии согласно действующим рекомендациям.
• Пациенты с пароксизмальной или персистирующей ФП, имеющие симптомы, связанные с ФП или СН.
• По данным счетчиков устройства, у пациента с пароксизмальной ФП должна быть нагрузка >25% или неадекватная бивентрикулярная стимуляция (<95%).
• Пациент желает и может соблюдать протокол и предоставил письменное информированное согласие.
• Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

• Документированный диаметр левого предсердия > 6 см (парастернальная длинная ось).
• Длительная персистирующая ФП длительностью более 2 лет.
• Противопоказания к хронической антикоагулянтной терапии или гепарину.
• Предыдущая процедура абляции левых отделов сердца при ФП
• Острый коронарный синдром, кардиохирургия, ангиопластика или инсульт в течение 2 месяцев до включения в исследование.
• Нелеченный гипотиреоз или гипертиреоз
• Участие в другом исследовании исследуемого препарата или устройства.
• Женщина, беременная в настоящее время, кормящая грудью или не использующая надежные меры контрацепции в фертильном возрасте.
• Психическая или физическая неспособность участвовать в исследовании.
• В списке кандидатов на трансплантацию сердца.
• Имплантировано кардиовспомогательное устройство.
• Плановое сердечно-сосудистое вмешательство.
• Ожидаемая продолжительность жизни ≤ 12 месяцев.
• Неконтролируемая гипертония.
• Потребность в диализе из-за терминальной почечной недостаточности.
• Участие в другой концепции телемониторинга