심부전 및 증상성 심방세동 환자의 절제: PULVERISE-AF-CRT

포함 기준:

• 심장 재동기화 치료 장치(CRT-D 또는 CRT-P)가 있고 현재 지침에 따른 최적의 의료 치료법이 있습니다.
• AF 또는 HF 관련 증상이 있는 발작성 또는 지속성 AF 환자.
• 발작성 심방세동 환자는 장치 카운터를 기준으로 부담이 25% 이상이거나 심실 조율이 부적절해야 합니다(95% 미만).
• 환자는 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있으며 서면 동의서를 제공했습니다.
• 연령 ≥ 18세

제외 기준:

• 기록된 좌심방 직경 > 6cm(흉골 주위 장축).
• 2년 이상 지속되는 지속적인 AF입니다.
• 만성 항응고 요법이나 헤파린에 대한 금기
• 이전 AF에 대한 왼쪽 심장 절제술 절차
• 등록 전 2개월 이내에 급성 관상동맥 증후군, 심장 수술, 혈관 성형술 또는 뇌졸중
• 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증
• 다른 임상시험용 약물 또는 장치 연구에 등록.
• 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 가임기 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 여성.
• 연구에 참여할 수 없는 정신적 또는 신체적 무능력.
• 심장 이식 대상으로 등록되었습니다.
• 심장 보조 장치가 이식되었습니다.
• 계획된 심혈관 개입.
• 기대 수명은 12개월 이하입니다.
• 조절되지 않는 고혈압.
• 말기 신부전으로 인한 투석이 필요합니다.
• 또 다른 원격모니터링 컨셉 참여