Эффективность эсмолола при выявлении сердечно-сосудистых заболеваний при циррозе печени, сахарном диабете и кардиотоксических препаратах (CIBERbBECHO)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет.
2. Отсутствие предшествующего заболевания сердца, определяемое как отсутствие соответствующих структурных изменений сердца, таких как умеренная или тяжелая гипертрофия, изменение сегментарного сокращения, умеренная или тяжелая болезнь клапанов, внутрижелудочковый обструктивный градиент или перенесенный инфаркт миокарда.
3. Наличие хотя бы приемлемого ультразвукового окна, позволяющего визуализировать не менее 14 из 17 сегментов миокарда ЛЖ.
4. Синусовый ритм с базальной частотой сердечных сокращений более 50 ударов в минуту.
5. Будут включены пациенты с диабетом с диагнозом сахарный диабет 2 (DM2) с сердечной недостаточностью с нормальной фракцией выброса (HFNEEF) или без нее (n = 300). Предыдущий диагноз HFNEEF с клинической стабильностью на момент включения (n = 200). Отсутствие предыдущего диагноза HFNEEF (n = 100).
6. Будут включены 200 пациентов с циррозом печени, стратифицированных по следующим дополнительным критериям: класс А по Чайлд-Пью (n = 25); класс Б по Чайлд-Пью (n = 75); Класс С по Чайлд-Пью (с асцитом и без него n = 50 и n = 50 соответственно).
7. Будут включены 300 онкологических больных, разделенных на 3 терапевтические группы: 125 пациентов с диагнозом лимфома или саркома, получающих химиотерапию на основе антрациклинов в высоких дозах (≥ 240 мг/м2); 125 пациентов с рецептором человеческого эпидермального фактора роста 2 (HER2)-положительным раком молочной железы, получающих химиотерапию, включающую трастузумаб без антрациклинов; 50 пациентов с гепатокарциномой, получающих лечение сорафенибом.
8. Ожидаемая выживаемость> 6 месяцев, первый диагноз рака и получение химиотерапии, включающей любую из предыдущих схем.
9. Будет включена контрольная группа (n = 200) без сердечно-сосудистых заболеваний и без какого-либо из условий исследования: диабет любой причины, рак или активное лечение рака или некоторая степень заболевания печени.

Критерий исключения:

1. Противопоказания к применению эсмолола (согласно техническому паспорту): повышенная чувствительность к эсмолола гидрохлориду; Тяжелая синусовая брадикардия (ЧСС <50 ударов в минуту); Атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени без кардиостимулятора; Кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия или декомпенсированная сердечная недостаточность; Нелеченная феохромоцитома; Острый астматический приступ; Одновременное внутривенное введение или в течение первых 48 часов после приема верапамила.
2. Лечение бета-блокаторами (перорально, местно или внутривенно) в течение последних 7 дней перед исследованием.
3. Наличие в анамнезе желудочковых или наджелудочковых аритмий, препятствующих безопасной отмене антиаритмического или тормозящего лечения перед введением эсмолола.
4. Наличие в анамнезе тяжелых нарушений атриовентрикулярной (АВ) проводимости у пациентов без кардиостимулятора.
5. Тяжелая астма с бронхиальной гиперреактивностью.
6. Больные с острой инфекцией.
7. Участники других клинических испытаний за 30 дней до начала исследования.
8. Беременные или планирующие беременность женщины и женщины в период грудного вскармливания.
9. Пациенты с ограничением соблюдения протокола по любой причине.
10. Диагностика сахарного диабета (СД) любого типа, кроме типа 2 [тип 1, латентный аутоиммунный диабет у взрослых (LADA), сахарный диабет в зрелом возрасте у молодых (MODY), диабет с новым началом после трансплантации (NODAT) и т. д.]
11. Пациенты с функциональным классом IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или с прогрессирующей сердечной недостаточностью.
12. Лечение пероральными бета-блокаторами во время обследования, которое нельзя безопасно временно приостановить за 72 часа до исследования.
13. Активные признаки инфекции вируса гепатита В (ВГВ) или вируса гепатита В (ВГС).
14. Личный анамнез предыдущего рака, требующего системного лечения (исключает рак кожи или локализованный рак, лечившийся локально хирургическим путем).
15. Предыдущее воздействие системного противоопухолевого лечения или лучевой терапии на грудной отдел.