Efficacia dell'esmololo nell'identificazione dei disturbi cardiovascolari mediante cirrosi, diabete mellito e trattamenti cardiotossici (CIBERbBECHO)

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni.
2. Assenza di cardiopatia pregressa, definita come l'assenza di alterazioni strutturali cardiache rilevanti come ipertrofia moderata o grave, alterazione della contrazione segmentale, malattia valvolare moderata o grave, gradiente ostruttivo intraventricolare o vecchio infarto miocardico.
3. Esistenza di una finestra ultrasonica almeno accettabile, che consenta la visualizzazione di almeno 14 dei 17 segmenti del miocardio LV.
4. Ritmo sinusale, con una frequenza cardiaca basale superiore a 50 bpm.
5. Saranno inclusi pazienti diabetici con diagnosi di diabete mellito 2 (DM2) con o senza insufficienza cardiaca con frazione di eiezione normale (HFNEF) (n = 300). Precedente diagnosi di HFNEF con stabilità clinica al momento dell'inclusione (n = 200). Nessuna diagnosi precedente di HFNEF (n = 100).
6. Saranno inclusi 200 pazienti con cirrosi stratificati in base ai seguenti criteri aggiuntivi: classe Child-Pugh A (n = 25); Classe B Child-Pugh (n = 75); Classe Child-Pugh C (con e senza ascite n = 50 e n = 50, rispettivamente).
7. Saranno inclusi 300 pazienti oncologici, suddivisi in 3 gruppi terapeutici: 125 pazienti con diagnosi di Linfoma o Sarcoma sottoposti a chemioterapia a base di antracicline ad alte dosi (≥ 240 mg/m2); 125 pazienti con carcinoma mammario positivo per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) che ricevevano un regime chemioterapico che includeva trastuzumab senza antracicline; 50 pazienti con epatocarcinoma in trattamento con Sorafenib.
8. Sopravvivenza attesa> 6 mesi, prima diagnosi di cancro e trattamento con chemioterapia che includa uno qualsiasi degli schemi precedenti.
9. Verrà incluso un gruppo di controllo (n = 200) senza malattie cardiache e senza nessuna delle condizioni dello studio: diabete da qualsiasi causa, cancro o trattamento attivo del cancro o qualche grado di malattia del fegato.

Criteri di esclusione:

1. Controindicazione alla somministrazione di esmololo (secondo scheda tecnica): Ipersensibilità all'esmololo cloridrato; Bradicardia sinusale grave (FC <50 bpm); Blocco atrioventricolare di 2° o 3° grado senza pacemaker; Shock cardiogeno, grave ipotensione o insufficienza cardiaca scompensata; Feocromocitoma non trattato; attacco asmatico acuto; Somministrazione endovenosa concomitante o entro le prime 48 ore dopo verapamil.
2. Trattamento con farmaci beta-bloccanti (orali, topici o endovenosi) negli ultimi 7 giorni prima dello studio.
3. Storia di aritmie ventricolari o sopraventricolari che impediscono la sospensione sicura del trattamento antiaritmico o frenante prima della somministrazione di esmololo.
4. Storia di precedente disturbo della conduzione atrioventricolare (AV) di alto grado in pazienti non portatori di pacemaker.
5. Asma grave con iperreattività bronchiale.
6. Pazienti con infezione acuta.
7. - Partecipanti ad altri studi clinici nei 30 giorni precedenti l'inizio dello studio.
8. Donne incinte, o che intendono esserlo, e donne durante l'allattamento.
9. Pazienti con limitazione a seguire il protocollo per qualsiasi motivo.
10. Diagnosi di diabete mellito (DM) di qualsiasi tipo diverso dal tipo 2 [tipo 1, diabete autoimmune latente negli adulti (LADA), diabete ad insorgenza nella maturità dei giovani (MODY), diabete di nuova insorgenza dopo il trapianto (NODAT), ecc.]
11. Pazienti in classe funzionale IV della New York Heart Association (NYHA) o con insufficienza cardiaca avanzata.
12. Trattamento con un beta-bloccante orale al momento dell'esame che non può essere temporaneamente sospeso in modo sicuro 72 ore prima del test.
13. Evidenza attiva di infezione da virus dell'epatite B (HBV) o virus dell'epatite B (HCV).
14. Anamnesi personale di precedente cancro che richiede trattamento sistemico (esclude tumori cutanei o localizzati trattati localmente chirurgicamente).
15. Precedente esposizione a trattamento antitumorale sistemico o radioterapia nella regione toracica.