Eficacia del Esmolol en la Identificación de Trastornos Cardiovasculares por Cirrosis, Diabetes Mellitus y Tratamientos Cardiotóxicos (CIBERbBECHO)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años.
2. Ausencia de cardiopatía previa, definida como la ausencia de alteraciones estructurales cardiacas relevantes como hipertrofia moderada o severa, alteración de la contracción segmentaria, enfermedad valvular moderada o severa, gradiente obstructivo intraventricular o infarto de miocardio antiguo.
3. Existencia de una ventana ultrasónica al menos aceptable, que permita la visualización de al menos 14 de los 17 segmentos del miocardio del VI.
4. Ritmo sinusal, con una frecuencia cardíaca basal superior a 50 lpm.
5. Se incluirán pacientes diabéticos con diagnóstico de Diabetes Mellitus 2 (DM2) con o sin Insuficiencia Cardiaca con Fracción de Eyección Normal (HFNEF) (n = 300). Diagnóstico previo de ICFEN con estabilidad clínica en el momento de la inclusión (n = 200). Sin diagnóstico previo de ICFEN (n = 100).
6. Se incluirán 200 pacientes con cirrosis estratificados según los siguientes criterios adicionales: clase Child-Pugh A (n = 25); clase Child-Pugh B (n = 75); Clase Child-Pugh C (con y sin ascitis n = 50 y n = 50, respectivamente).
7. Se incluirán 300 pacientes oncológicos, divididos en 3 grupos terapéuticos: 125 pacientes diagnosticados de Linfoma o Sarcoma que reciben quimioterapia a base de antraciclinas a dosis altas (≥ 240 mg/m2); 125 pacientes con cáncer de mama positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) que reciben un régimen de quimioterapia que incluye trastuzumab sin antraciclinas; 50 pacientes con hepatocarcinoma en tratamiento con Sorafenib.
8. Supervivencia esperada > 6 meses, primer diagnóstico de cáncer, y recibiendo tratamiento con quimioterapia que incluya alguno de los esquemas anteriores.
9. Se incluirá un grupo control (n = 200) sin cardiopatías y sin ninguna de las condiciones del estudio: diabetes de cualquier causa, cáncer o tratamiento oncológico activo o algún grado de enfermedad hepática.

Criterio de exclusión:

1. Contraindicación para la administración de esmolol (según ficha técnica): Hipersensibilidad al clorhidrato de esmolol; Bradicardia sinusal grave (FC <50 lpm); bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado sin marcapasos; Shock cardiogénico, hipotensión grave o insuficiencia cardíaca descompensada; feocromocitoma no tratado; Ataque asmático agudo; Administración intravenosa concomitante o dentro de las primeras 48 horas posteriores al verapamilo.
2. Tratamiento con fármacos betabloqueantes (orales, tópicos o intravenosos) en los últimos 7 días previos al estudio.
3. Antecedentes de arritmias ventriculares o supraventriculares que impidan la retirada segura del tratamiento antiarrítmico o de frenado antes de la administración de esmolol.
4. Antecedentes de trastorno previo de conducción auriculoventricular (AV) de alto grado en pacientes sin marcapasos.
5. Asma grave con hiperreactividad bronquial.
6. Pacientes con infección aguda.
7. Participantes en otros ensayos clínicos en los 30 días previos al inicio del estudio.
8. Mujeres embarazadas, o que planean estarlo, y mujeres durante la lactancia.
9. Pacientes con limitación para seguir el protocolo por cualquier motivo.
10. Diagnóstico de Diabetes Mellitus (DM) de cualquier tipo que no sea el tipo 2 [tipo 1, Diabetes Autoinmune Latente en Adultos (LADA), Diabetes de Inicio en la Madurez de los Jóvenes (MODY), Diabetes de Nuevo Inicio Después del Trasplante (NODAT), etc.]
11. Pacientes en clase funcional IV de la New York Heart Association (NYHA) o con insuficiencia cardiaca avanzada.
12. Tratamiento con un betabloqueante oral en el momento de la exploración que no pueda suspenderse temporalmente de forma segura 72 horas antes de la prueba.
13. Evidencia activa de infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la hepatitis B (VHC).
14. Historia personal de cáncer previo que requiera tratamiento sistémico (excluye cánceres de piel o localizados tratados localmente quirúrgicamente).
15. Exposición previa a tratamiento antitumoral sistémico o radioterapia en la región torácica.