Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение перорального и вагинального мизопростола для индукции родов в срок

15 июля 2023 г. обновлено: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Рандомизированное контрольное исследование для сравнения перорального и вагинального мизопростола для индукции родов у доношенных пациенток. Цель состоит в том, чтобы определить, приведет ли использование стандартизированного вагинального режима мизопростола к снижению частоты кесарева сечения среди женщин с оценкой по шкале епископа меньше или равной 6, которым требуется индукция родов в срок, по сравнению с пероральным режимом мизопростола.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состоит в том, чтобы определить, приведет ли использование стандартизированной вагинальной схемы мизопростола к снижению частоты кесарева сечения среди женщин с оценкой по шкале епископа меньше или равной 6, которым требуется индукция родов в срок, по сравнению с пероральной схемой мизопростола.

Всего в это исследование включено 176 пациентов, и они будут рандомизированы методом конвертов для получения мизопростола перорально или вагинально в дозе 50 мкг. В обеих группах доза будет повторена через 6 часов, если это необходимо. Пациентам будут даны максимум 2 дозы. будут контролировать сокращения матки и сердцебиение плода. Влагалищное исследование будет проводиться через 4 часа и 8 часов после введения дозы мизопростола или раньше, если пациентка жалуется на подтекание и боли в родах. Мембраны будут разорваны, как только раскрытие шейки матки превысит 3 см. При отсутствии адекватных сокращений матки будет начата инфузия окситоцина. грамм.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

176

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tayyiba Wasim, FCPS
  • Номер телефона: 92 03008400197
  • Электронная почта: tayyibawasim@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kalsoom Waheed, FCPS
  • Номер телефона: 92 03214262687
  • Электронная почта: zainabmohsin09@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Рекрутинг
        • Services Institute of medical Sciences
        • Контакт:
          • Tayyiba Wasim, FCPS
          • Номер телефона: 92 03008400197
          • Электронная почта: tayyibawasim@yahoo.com
        • Контакт:
          • Kalsoom Waheed, FCPS
          • Номер телефона: 92 03214262687
          • Электронная почта: zainabmohsin09@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Головное предлежание Разрыв плодных оболочек до родов Одноплодная беременность до 41 недели G1–G4 Оценка по шкале Бишопа меньше или равна 6 Медицинские расстройства (ГСД, ПВГ) -

Критерий исключения:

Рубец на матке в анамнезе Кровотечение в дородовом периоде Цефалотазовая диспропорция Многоплодная беременность Многоплодие Маловодие/многоводие ЗВУР Тяжелые системные заболевания, такие как преэклампсия, эклампсия, сердечно-сосудистые, печеночные, почечные заболевания PPROM

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пероральный мизопростол
пероральный мизопростол будет дан в дозе 50 мкг и повторен через 6 часов, если это необходимо. Максимум 2 дозы будут даны
Лекарство: Мизопростол устные таблетки
пероральный мизопростол 50 мкг повторно через 6 часов при необходимости
Другие имена:
  • цитотек
Активный компаратор: вагинальный мизопростол
вагинальный мизопростол вводят в дозе 50 мкг и повторяют через 6 часов, если это необходимо. Будут введены максимум 2 дозы.
Лекарство: вагинальный мизопростол
вагинально мизопростол 50 мкг повторно через 6 часов при необходимости
Другие имена:
  • цитотек

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вагинальные роды
Временное ограничение: вагинальные роды в течение 24 часов после госпитализации
роды через естественные родовые пути в течение 24 часов после госпитализации с введением 2 доз мизопростола с интервалом 6 часов
вагинальные роды в течение 24 часов после госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кесарево сечение
Временное ограничение: в течение 24 часов
кесарево сечение, если у пациентки не начались роды, несмотря на 2 дозы, или происходит дистресс плода
в течение 24 часов
интервал индукции до родов
Временное ограничение: в течение 24 часов
измеряется от 1-й дозы до доставки пациента
в течение 24 часов
дистресс плода
Временное ограничение: в течение 24 часов
дистресс плода, измеренный с помощью нереактивной КТГ или окрашенной меконием амниотической жидкости
в течение 24 часов
гиперстимуляция матки
Временное ограничение: более 10 схваток за каждые 10 минут
более 5 схваток за каждые 10 минут
более 10 схваток за каждые 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB/2023/1129/SIMS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мизопростол устные таблетки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться