Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisen ja emättimen misoprostolin vertailu synnytyksen induktiossa aikavälillä

lauantai 15. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan oraalista ja emättimen misoprostolia synnytyksen induktiossa aikavälillä olevilla potilailla. Tavoitteena on määrittää, johtaako standardoidun emättimen misoprostolihoito-ohjelman käyttö keisarinleikkaustiheyden vähenemiseen naisilla, joiden piispan pistemäärä on alle 6 ja jotka vaativat synnytyksen aloittamista synnytyksen aikana verrattuna oraaliseen misoprostolihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako standardoidun emättimen misoprostolihoito-ohjelman käyttö keisarinleikkaustiheyden vähenemiseen naisilla, joiden piispan pistemäärä on alle tai yhtä suuri kuin 6 ja jotka vaativat synnytyksen aloittamista aikakaudella verrattuna oraaliseen misoprostolihoitoon. Se on satunnaistettu kontrollitutkimus, joka suoritettiin obs- ja gynee-osastolla 1. kesäkuusta 2023 alkaen.

Kaikkiaan 176 potilasta on mukana tässä tutkimuksessa, ja heidät satunnaistetaan kirjekuorimenetelmällä saamaan joko oraalista tai vaginaalista misoprostolia 50 mikrogramman annoksena. Molemmissa ryhmissä annos toistetaan tarvittaessa 6 tunnin kuluttua. Enintään 2 annosta annetaan.potilaat kohdun supistukset ja sikiön sydämet tarkkaillaan.Emätintutkimus tehdään 4 tuntia ja 8 tuntia misoprostoliannoksen jälkeen tai aikaisemmin, jos potilas valittaa vuodosta ja synnytyskipuista. Kalvot repeytyvät, kun kohdunkaulan laajeneminen on yli 3 cm. riittävien kohdun supistumisen puuttuessa. Oksitosiinia seurataan 3 minuutin välein fuusion aikana. työvoiman etenemistä arvioidaan partogrammin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

176

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • Services Institute of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pään esitys synnytystä edeltävät kalvojen repeämät Yksittäiset raskaudet, jotka saavuttavat 41 viikkoa G1-G4 Bishop-pisteet alle tai yhtä suuret kuin 6 Lääketieteelliset häiriöt (GDM,PIH) -

Poissulkemiskriteerit:

Edellinen kohdun arpi Synnytystä edeltävä verenvuoto Pää-lantion epäsuhta Monisikiö Multiparity Oligohydramnion/polyhydramnion IUGR Vaikea systeeminen sairaus, kuten preeklampsia, eklampsia, sydän-, maksa-, munuaissairaus PPROM

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suun kautta otettava misoprostoli
suun kautta otettavaa misoprostolia annetaan 50 mikrogramman annoksena ja toistetaan tarvittaessa 6 tunnin kuluttua. Enintään 2 annosta annetaan
Lääke: Misoprostolia suun kautta otettava tabletti
suun kautta otettavaa misoprostolia 50 mikrogrammaa toistetaan tarvittaessa 6 tunnin kuluttua
Muut nimet:
  • cytotec
Active Comparator: vaginaalinen misoprostoli
emättimen misoprostolia annetaan 50 mikrogramman annoksena ja toistetaan tarvittaessa 6 tunnin kuluttua. Enintään 2 annosta annetaan
Lääke: vaginaalinen misoprostoli
emättimen misoprostolia 50 mikrogrammaa toistetaan 6 tunnin kuluttua tarvittaessa
Muut nimet:
  • cytotec

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
emättimen synnytys
Aikaikkuna: emättimen synnytys 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
emättimen synnytys 24 tunnin sisällä sisääntulosta 2 annosta misoprostolia 6 tunnin välein
emättimen synnytys 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keisarileikkaus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
keisarinleikkaus, jos potilas ei synny synnytyksestä huolimatta kahdesta annoksesta tai sikiö kärsii
24 tunnin sisällä
induktio toimitusväliin
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
mitattuna ensimmäisestä annoksesta potilaan synnytykseen
24 tunnin sisällä
sikiön kärsimys
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
sikiön ahdistus mitattuna ei-reaktiivisella CTG:llä tai mekoniumvärjäyksellä lapsivesi
24 tunnin sisällä
kohdun hyperstimulaatio
Aikaikkuna: yli 10 supistusta 10 minuutin välein
yli 5 supistusta 10 minuutin välein
yli 10 supistusta 10 minuutin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB/2023/1129/SIMS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Misoprostolia suun kautta otettava tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa