Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность сенсорной стимуляции на основе виртуальной реальности в профилактике делирия в отделениях интенсивной терапии

22 ноября 2023 г. обновлено: Liang Surui, Chinese University of Hong Kong

Цель этого клинического исследования — оценить эффективность системы сенсорной стимуляции на основе виртуальной реальности в предотвращении делирия у пациентов в отделениях интенсивной терапии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Является ли система сенсорной стимуляции на основе виртуальной реальности более эффективной в предотвращении делирия в отделениях интенсивной терапии по сравнению с обычным уходом? Улучшает ли сенсорная стимуляция виртуальной реальности психологическое благополучие пациентов и клинические результаты в отделении интенсивной терапии?

Участники:

Экспериментальная группа:

Примите участие в сеансах сенсорной стимуляции на основе виртуальной реальности, включающих визуальную и/или слуховую стимуляцию.

Контрольная группа:

Получайте обычную помощь без дополнительных вмешательств на основе виртуальной реальности.

Сравнение:

Исследователи сравнит результаты экспериментальной группы (получившей сенсорную стимуляцию на основе VR) и контрольной группы (получившей обычный уход), чтобы определить влияние сенсорной стимуляции VR на профилактику делирия в отделениях интенсивной терапии, а также ее влияние на психологическое благополучие пациентов. и клинические результаты.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

324

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты отделения интенсивной терапии, поступившие в исследование, будут включены в исследование, если они имеют: (1) ≥ 18 лет, (2) впервые поступившие в отделение интенсивной терапии и (3) балл по Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS) ≥-3.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если у них: (1) при поступлении диагностирована деменция, делирий или острое психическое заболевание, (2) у них диагностирована терминальная стадия рака, (3) тяжелые нарушения слуха, которые не могут быть исправлены слуховыми аппаратами и ( 4) поступил в отделение интенсивной терапии с радиоактивным материалом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сенсорная стимуляция на основе виртуальной реальности
Участники экспериментальной группы получат сенсорную стимуляцию на основе виртуальной реальности.
Устройство: Вмешательство на основе VR
Вмешательство по сенсорной стимуляции на основе виртуальной реальности продлится до четырнадцати дней, при этом все вмешательства будут проводиться исследовательской группой. Первичные исходы будут включать частоту возникновения, продолжительность и тяжесть делирия. Вторичные результаты будут включать психологическое благополучие пациентов (посттравматическое стрессовое расстройство, качество сна и память в отделении интенсивной терапии), клинические результаты пациентов и другие результаты (качество жизни, независимость и когнитивные функции).
Без вмешательства: Обычный уход
Участники контрольной группы получат обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота, продолжительность и тяжесть делирия
Временное ограничение: С даты рандомизации и продолжается до тех пор, пока не пройдут четырнадцать дней, пока пациент не будет выписан из отделения интенсивной терапии (ОИТ), или пока пациент не скончается по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Заболеваемость делирием означает количество пациентов, находящихся в бреду, а продолжительность делирия означает количество дней, в течение которых пациент находится в бреду.
С даты рандомизации и продолжается до тех пор, пока не пройдут четырнадцать дней, пока пациент не будет выписан из отделения интенсивной терапии (ОИТ), или пока пациент не скончается по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: С даты рандомизации и продолжается до тех пор, пока не пройдут четырнадцать дней, пока пациент не будет выписан из отделения интенсивной терапии (ОИТ), или пока пациент не скончается по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ) используется для оценки качества сна пациентов отделения интенсивной терапии.
С даты рандомизации и продолжается до тех пор, пока не пройдут четырнадцать дней, пока пациент не будет выписан из отделения интенсивной терапии (ОИТ), или пока пациент не скончается по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.
Пост травматический синдром
Временное ограничение: Либо в конце четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше.
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL), состоящий из 17 пунктов, соответствует симптомам посттравматического стрессового расстройства DSM-III-R и служит шкалой самооценки для оценки посттравматического стрессового расстройства.
Либо в конце четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше.
Память отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: Либо в конце четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше.
Инструмент ICU-Memory Tool (ICU-M) будет использоваться для измерения опыта пациентов в отделении интенсивной терапии.
Либо в конце четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше.
Клинические результаты пациентов
Временное ограничение: Либо в конце четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше.
Медицинские результаты будут получены экспертом по оценке результатов из электронной системы здравоохранения после выписки участников.
Либо в конце четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше.
Качество жизни участников
Временное ограничение: Зачисление; Либо по истечении четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше; после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Для оценки качества жизни участников будет использоваться шкала EuroQol-5 (EQ-5D).
Зачисление; Либо по истечении четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше; после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Функция независимости
Временное ограничение: Зачисление; Либо по истечении четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше; после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Motor-FIM (мера функциональной независимости) будет использоваться для измерения функции независимости.
Зачисление; Либо по истечении четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше; после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
когнитивные функции
Временное ограничение: Зачисление; Либо по истечении четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше; после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
Cognitive-FIM (показатель функциональной независимости) будет использоваться для измерения когнитивной функции.
Зачисление; Либо по истечении четырнадцатидневного периода, либо при выписке пациента из отделения интенсивной терапии (ОИТ), в зависимости от того, что наступит раньше; после завершения обучения, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

Peking University Shenzhen Hospital
Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023K089

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство на основе VR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться