Исследование по изучению относительной биодоступности и пищевого воздействия перорального состава таблеток с ингибитором капсида по сравнению с другими составами пероральных таблеток у здоровых участников мужского и женского пола.

Критерии включения:

1. Абсолютно здоровые участники.
2. Отрицательный результат (коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома) теста на SARs-CoV-2 перед введением дозы.
3. Имеет индекс массы тела (ИМТ) в пределах 19-32 (кг/м2).
4. Участники мужского пола при рождении должны использовать мужские презервативы, а участницы женского пола, обладающие детородным потенциалом, должны использовать приемлемые формы контроля над рождаемостью.
5. Способен дать подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. В анамнезе или наличие нарушений, способных существенно изменить всасывание, метаболизм или выведение лекарств.
2. Аномальное кровяное давление.
3. Любое злокачественное новообразование в течение последних 5 лет, за исключением некоторых локализованных злокачественных новообразований или рака молочной железы в течение последних 10 лет.
4. Имеет исключительные психиатрические, печеночные, сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, респираторные, эндокринные, неврологические, гематологические или почечные заболевания.
5. Текущее или хроническое заболевание печени в анамнезе или известные нарушения функции печени или желчевыводящих путей.
6. Участники с исключительными результатами электрокардиограммы.
7. Прошлое или предполагаемое использование исключительных лекарств или вакцин.
8. Воздействие> 4 новых исследуемых продуктов в течение 12 месяцев, предыдущее участие в этом исследовании или текущее участие или участие в другом исследовании.
9. АЛТ > 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН), общий билирубин > 1,5 раза выше ВГН и/или расчетный клиренс креатинина в сыворотке <60 мл/мин.
10. Перенесенная или текущая инфекция гепатитом В или гепатитом С.
11. Положительный результат теста на SARS-CoV-2, наличие признаков и симптомов, указывающих на COVID-19, или контакт с известным человеком, положительным на COVID-19.
12. Положительный тест на антитела к ВИЧ.
13. Участники с положительными результатами по употреблению запрещенных наркотиков, регулярному употреблению наркотических средств, употреблению табака или никотинсодержащих продуктов и/или чрезмерному употреблению алкоголя.