КБД при остеоартрите коленного сустава (SLACK-OA)

ОА коленного сустава является наиболее распространенным заболеванием суставов и основной причиной функциональных ограничений и боли у взрослых. Боль является основным симптомом ОА и основной причиной обращения людей за медицинской помощью. Хотя фармакологическое лечение ОА, такое как препараты на основе опиоидов, может помочь в краткосрочной перспективе уменьшить симптомы, связанные с болью, известно, что они имеют побочные эффекты от легких до тяжелых, а также могут вызвать долгосрочную зависимость. Следовательно, многие американцы обратились к продуктам, связанным с каннабисом, таким как каннабидиол или КБД, для уменьшения боли и связанных с болью симптомов, связанных с ОА. Текущие исследования показали, что фитоканнабиноиды могут обладать многообещающим терапевтическим потенциалом при различных физических и психологических заболеваниях, а каннабидиол (КБД) представляет особый интерес из-за его положительного профиля безопасности, нетоксического действия и предполагаемых терапевтических возможностей при ряд заболеваний опорно-двигательного аппарата. Исследования in vitro и in vivo показали, что краткосрочное введение КБД безопасно и эффективно для уменьшения воспаления и болевого поведения на животных моделях ОА. Несмотря на широкую популярность КБД в США, существуют очень ограниченные данные, указывающие на безопасность, приемлемость и обезболивающий эффект использования КБД у людей с симптоматическим остеоартритом коленного сустава. Целью исследователей будет проведение ранней стадии клинического исследования для изучения безопасности, переносимости/приемлемости и эффективности КБД в качестве нефармакологического лечения симптоматического ОА коленного сустава. Исследователи проведут инновационное и новое исследование со строгим научным дизайном, которое будет оценивать и отслеживать облегчение симптомов и улучшение функций после введения КБД (активного) или плацебо-контроля, используя рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование. . Исследователи наберут 30 взрослых мужчин и женщин в возрасте от 40 до 75 лет с установленным клиническим диагнозом ОА коленного сустава. Чтобы быть включенными в исследование, участники должны сообщить о наличии боли в колене от умеренной до сильной (≥4/10) при физической активности в одном или обоих коленях. Субъекты должны будут пройти 78-дневное исследование, включающее скрининговый визит перед введением дозы, базовое тестирование, 30-дневный режим дозирования и последующее тестирование. За 2-недельным периодом отмывания последует перекрестная фаза с использованием идентичных базовых и последующих процедур тестирования. Данные активной фазы CBD будут сравниваться с данными фазы плацебо-контроля. В США существует чрезвычайно большая потребительская база продуктов, связанных с КБД, и эта база будет расширяться в геометрической прогрессии в течение этого десятилетия; поэтому необходимо научное исследование его терапевтического потенциала.