CBD for kneartrose (SLACK-OA)

Kne-OA er den vanligste leddsykdommen og en hovedårsak til funksjonell begrensning og smerte hos voksne. Smerte er det primære symptomet på OA, og hovedårsaken til at folk søker medisinsk behandling. Selv om farmakologisk behandling for OA som opioidbaserte medisiner kan hjelpe på kort sikt med å redusere smerterelaterte symptomer, er de kjent for å ha milde til alvorlige bivirkninger sammen med potensialet for langsiktig avhengighet. Følgelig har mange amerikanere vendt seg til cannabisrelaterte produkter som cannabidiol eller CBD for å redusere smerte og smerterelaterte symptomer assosiert med OA. Nåværende forskning har vist bevis på at fyto-cannabinoider kan ha et lovende terapeutisk potensial i en rekke fysiske og psykologiske plager, og cannabidiol (CBD) er av spesiell interesse på grunn av dets positive sikkerhetsprofil, ikke-rusende effekter og påståtte terapeutiske evner i flere muskel- og skjelettsykdommer. In vitro og in vivo studier har vist at CBD-administrasjon på kort sikt er trygt og effektivt for å redusere betennelse og smerteatferd i dyremodeller av OA. Til tross for den utbredte populariteten til CBD i USA, er det svært begrensede data som indikerer sikkerheten, akseptabiliteten og smertelindrende effekten av CBD-bruk for personer med symptomatisk kneartrose. Etterforskernes mål vil være å gjennomføre en tidlig klinisk studie for å undersøke sikkerheten, tolerabiliteten/akseptabiliteten og effekten av CBD som en ikke-farmakologisk behandling for symptomatisk kne-OA. Etterforskerne vil gjennomføre en innovativ og ny studie med streng vitenskapelig design som vil vurdere og overvåke symptomatisk lindring og forbedret funksjon etter CBD-administrasjon (aktiv) eller placebokontroll ved bruk av en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over studiedesign . Etterforskerne skal rekruttere 30 voksne menn og kvinner, mellom 40 og 75 år, med en etablert klinisk diagnose av kne-OA. For å bli inkludert i studien må deltakerne rapportere å ha moderate til alvorlige knesmerter (≥4/10) med fysisk aktivitet i ett eller begge knærne. Forsøkspersonene vil bli pålagt å fullføre en 78-dagers studiestudie som omfatter et screeningbesøk før dosering, baseline-testing, 30-dagers doseringsregime med oppfølgingstesting. En 2-ukers utvaskingsperiode vil bli fulgt av cross-over-fasen ved bruk av identiske baseline- og oppfølgingstestprosedyrer. Dataene fra den aktive CBD-fasen vil bli sammenlignet med data fra placebokontrollfasen. Det er en ekstremt stor forbrukerbase for CBD-relaterte produkter i USA, og denne basen vil ekspandere eksponentielt i løpet av dette tiåret; derfor er vitenskapelig undersøkelse av dets terapeutiske potensial nødvendig.