CBD na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (SLACK-OA)

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęstszą chorobą stawów i główną przyczyną ograniczeń funkcjonalnych i bólu u dorosłych. Ból jest głównym objawem choroby zwyrodnieniowej stawów i głównym powodem, dla którego ludzie zgłaszają się do lekarza. Chociaż leczenie farmakologiczne choroby zwyrodnieniowej stawów, takie jak leki na bazie opioidów, może pomóc w krótkotrwałym zmniejszeniu objawów związanych z bólem, wiadomo, że powodują one łagodne do ciężkich skutki uboczne i mogą powodować długotrwałe uzależnienie. W rezultacie wielu Amerykanów zwróciło się w stronę produktów pochodnych konopi indyjskich, takich jak kannabidiol lub CBD, w celu zmniejszenia bólu i objawów związanych z bólem związanych z OA. Obecne badania wykazały dowody na to, że fitokannabinoidy mogą mieć obiecujący potencjał terapeutyczny w leczeniu różnych dolegliwości fizycznych i psychicznych, a kannabidiol (CBD) cieszy się szczególnym zainteresowaniem ze względu na swój pozytywny profil bezpieczeństwa, działanie nieodurzające i rzekome możliwości terapeutyczne w leczeniu kilka chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Badania in vitro i in vivo wykazały, że podawanie CBD w krótkim okresie jest bezpieczne i skuteczne w zmniejszaniu stanu zapalnego i zachowań bólowych w zwierzęcych modelach choroby zwyrodnieniowej stawów. Pomimo szerokiej popularności CBD w USA, istnieją bardzo ograniczone dane wskazujące na bezpieczeństwo, akceptowalność i działanie łagodzące ból stosowania CBD u osób z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem badaczy będzie przeprowadzenie badania klinicznego na wczesnym etapie w celu zbadania bezpieczeństwa, tolerancji/akceptowalności i skuteczności CBD jako niefarmakologicznej metody leczenia objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Badacze przeprowadzą innowacyjne i nowatorskie badanie o rygorystycznym planie naukowym, które oceni i będzie monitorować złagodzenie objawów i poprawę funkcjonowania po podaniu CBD (aktywnego) lub kontroli placebo, przy użyciu randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo, krzyżowego projektu badania . Badacze będą rekrutować 30 dorosłych mężczyzn i kobiet w wieku od 40 do 75 lat z potwierdzoną kliniczną diagnozą choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą zgłosić umiarkowany do silnego ból kolana (≥4/10) towarzyszący aktywności fizycznej w jednym lub obu kolanach. Uczestnicy będą musieli ukończyć 78-dniowe badanie kliniczne obejmujące wizytę przesiewową przed podaniem dawki, badanie wyjściowe, 30-dniowy schemat dawkowania i badania kontrolne. Po 2-tygodniowym okresie wymywania nastąpi faza przejścia, w której stosuje się identyczne procedury badania początkowego i kontrolnego. Dane z fazy aktywnej CBD zostaną porównane z danymi z fazy kontrolnej placebo. W USA istnieje niezwykle duża baza konsumentów produktów związanych z CBD i ta baza będzie rosła wykładniczo w ciągu tej dekady; dlatego konieczne są badania naukowe nad jego potencjałem terapeutycznym.