CBD for knæ slidgigt (SLACK-OA)

Knæ OA er den mest almindelige ledsygdom og en væsentlig årsag til funktionsbegrænsning og smerter hos voksne. Smerter er det primære symptom på OA, og hovedårsagen til, at folk søger lægebehandling. Selvom farmakologisk behandling for OA, såsom opioidbaseret medicin, kan hjælpe på kort sigt med at reducere smerterelaterede symptomer, er de kendt for at have milde til alvorlige bivirkninger sammen med potentialet for langvarig afhængighed. Derfor har mange amerikanere vendt sig til cannabis-relaterede produkter som cannabidiol eller CBD for at reducere smerte og smerterelaterede symptomer forbundet med OA. Nuværende forskning har vist bevis for, at phyto-cannabinoider kan have et lovende terapeutisk potentiale i en række fysiske og psykiske lidelser, og cannabidiol (CBD) er af særlig interesse på grund af dets positive sikkerhedsprofil, ikke-berusende virkninger og påståede terapeutiske evner i flere muskuloskeletale sygdomme. In vitro og in vivo undersøgelser har vist, at CBD administration på kort sigt er sikker og effektiv til at reducere inflammation og smerteadfærd i dyremodeller af OA. På trods af den udbredte popularitet af CBD i USA, er der meget begrænsede data, der indikerer sikkerheden, acceptabiliteten og smertelindrende virkninger af CBD-brug for mennesker med symptomatisk knæartrose. Efterforskernes mål vil være at udføre et tidligt klinisk forsøg for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten/acceptabiliteten og effektiviteten af ​​CBD som en ikke-farmakologisk behandling af symptomatisk knæ-OA. Efterforskerne vil udføre et innovativt og nyt studie med stringent videnskabeligt design, der vil vurdere og overvåge symptomatisk lindring og forbedret funktion efter CBD-administration (aktiv) eller placebo-kontrol ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, cross-over studiedesign . Efterforskerne vil rekruttere 30 voksne mænd og kvinder, mellem 40 og 75 år, med en etableret klinisk diagnose af knæ-OA. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal deltagerne rapportere at have moderate til svære knæsmerter (≥4/10) med fysisk aktivitet i et eller begge knæ. Forsøgspersonerne skal gennemføre et 78-dages studieforsøg, der spænder over et screeningsbesøg før dosering, baseline-test, 30-dages doseringsregime med opfølgende test. En 2-ugers udvaskningsperiode vil blive efterfulgt af overkrydsningsfasen ved brug af identiske baseline- og opfølgende testprocedurer. Dataene fra den aktive CBD-fase vil blive sammenlignet med data fra placebo-kontrolfasen. Der er en ekstremt stor forbrugerbase for CBD-relaterede produkter i USA, og denne base vil ekspandere eksponentielt i løbet af dette årti; derfor er videnskabelig undersøgelse af dets terapeutiske potentiale nødvendig.