CBD för knäartros (SLACK-OA)

Knä-OA är den vanligaste ledsjukdomen och en viktig orsak till funktionsbegränsningar och smärta hos vuxna. Smärta är det primära symtomet på artrose, och den främsta anledningen till att människor söker medicinsk behandling. Även om farmakologisk behandling för artrose såsom opioidbaserade mediciner kan hjälpa på kort sikt med att minska smärtrelaterade symtom, är de kända för att ha milda till svåra biverkningar tillsammans med potentialen för långsiktigt beroende. Följaktligen har många amerikaner vänt sig till cannabisrelaterade produkter som cannabidiol eller CBD för att minska smärta och smärtrelaterade symptom associerade med OA. Aktuell forskning har visat bevis på att fyto-cannabinoider kan ha en lovande terapeutisk potential vid en mängd olika fysiska och psykologiska åkommor, och cannabidiol (CBD) är av särskilt intresse på grund av dess positiva säkerhetsprofil, icke berusande effekter och påstådda terapeutiska kapaciteter i flera muskel- och skelettsjukdomar. In vitro- och in vivo-studier har visat att CBD-administration på kort sikt är säker och effektiv för att minska inflammation och smärtbeteenden i djurmodeller av OA. Trots den utbredda populariteten för CBD i USA, finns det mycket begränsade data som indikerar säkerheten, acceptansen och smärtlindrande effekterna av CBD-användning för personer med symtomatisk knäartros. Utredarnas mål kommer att vara att genomföra en klinisk prövning i ett tidigt skede för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten/acceptansen och effektiviteten av CBD som en icke-farmakologisk behandling för symptomatisk knä-OA. Utredarna kommer att genomföra en innovativ och ny studie med rigorös vetenskaplig design som kommer att bedöma och övervaka symptomatisk lindring och förbättrad funktion efter CBD-administrering (aktiv) eller placebokontroll med hjälp av en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over-studiedesign . Utredarna kommer att rekrytera 30 vuxna män och kvinnor, mellan 40 och 75 år, med en etablerad klinisk diagnos av knä-OA. För att ingå i studien måste deltagarna rapportera att de har måttlig till svår knäsmärta (≥4/10) med fysisk aktivitet i ett eller båda knäna. Försökspersonerna kommer att behöva slutföra en 78-dagars studiestudie som omfattar ett screeningbesök före dosering, baslinjetestning, 30 dagars doseringsregim med uppföljningstestning. En 2-veckors uttvättningsperiod kommer att följas av korsningsfasen med identiska baslinje- och uppföljningstestprocedurer. Data från den aktiva CBD-fasen kommer att jämföras med data från placebokontrollfasen. Det finns en extremt stor konsumentbas för CBD-relaterade produkter i USA, och denna bas kommer att expandera exponentiellt under detta decennium; därför är vetenskaplig undersökning av dess terapeutiska potential nödvändig.