CBD per l'artrosi del ginocchio (SLACK-OA)

L’OA del ginocchio è la malattia articolare più comune e una delle principali cause di limitazione funzionale e dolore negli adulti. Il dolore è il sintomo principale dell’OA e il motivo principale per cui le persone cercano cure mediche. Sebbene il trattamento farmacologico per l’OA, come i farmaci a base di oppioidi, possa aiutare a breve termine a ridurre i sintomi legati al dolore, è noto che hanno effetti collaterali da lievi a gravi insieme al potenziale di dipendenza a lungo termine. Di conseguenza, molti americani si sono rivolti a prodotti correlati alla cannabis come il cannabidiolo o il CBD per ridurre il dolore e i sintomi ad esso correlati associati all’OA. La ricerca attuale ha dimostrato che i fito-cannabinoidi possono avere un promettente potenziale terapeutico in una varietà di disturbi fisici e psicologici, e il cannabidiolo (CBD) è di particolare interesse per il suo profilo di sicurezza positivo, gli effetti non inebrianti e le presunte capacità terapeutiche in numerose malattie muscolo-scheletriche. Studi in vitro e in vivo hanno dimostrato che la somministrazione di CBD a breve termine è sicura ed efficace nel ridurre l’infiammazione e i comportamenti dolorosi nei modelli animali di OA. Nonostante la diffusa popolarità del CBD negli Stati Uniti, esistono dati molto limitati che indicano la sicurezza, l’accettabilità e gli effetti antidolorifici dell’uso del CBD per le persone con osteoartrosi del ginocchio sintomatica. L'obiettivo dei ricercatori sarà quello di condurre uno studio clinico in fase iniziale per studiare la sicurezza, la tollerabilità/accettabilità e l'efficacia del CBD come trattamento non farmacologico per l'OA sintomatica del ginocchio. I ricercatori condurranno uno studio innovativo e innovativo con un rigoroso disegno scientifico che valuterà e monitorerà il sollievo sintomatico e il miglioramento della funzionalità dopo la somministrazione di CBD (attivo) o controllo placebo utilizzando un disegno di studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. . I ricercatori recluteranno 30 uomini e donne adulti, di età compresa tra 40 e 75 anni, con una diagnosi clinica consolidata di OA del ginocchio. Per essere inclusi nello studio, i partecipanti devono riferire di avere dolore al ginocchio da moderato a grave (≥4/10) con attività fisica in una o entrambe le ginocchia. Ai soggetti verrà richiesto di completare uno studio di studio di 78 giorni che comprende una visita di screening pre-dosaggio, test di base, un regime di dosaggio di 30 giorni con test di follow-up. Un periodo di wash-out di 2 settimane sarà seguito dalla fase di crossover utilizzando identiche procedure di analisi di base e di follow-up. I dati della fase attiva del CBD verranno confrontati con i dati della fase di controllo con placebo. Negli Stati Uniti esiste una base di consumatori estremamente ampia per i prodotti correlati al CBD e questa base si espanderà in modo esponenziale nel corso di questo decennio; pertanto è necessaria un'indagine scientifica sul suo potenziale terapeutico.