CBD para la osteoartritis de rodilla (SLACK-OA)

La OA de rodilla es la enfermedad articular más común y una causa importante de limitación funcional y dolor en adultos. El dolor es el síntoma principal de la OA y la razón principal por la que las personas buscan tratamiento médico. Aunque el tratamiento farmacológico para la OA, como los medicamentos a base de opioides, puede ayudar a corto plazo a reducir los síntomas relacionados con el dolor, se sabe que tienen efectos secundarios de leves a graves junto con la posibilidad de dependencia a largo plazo. En consecuencia, muchos estadounidenses han recurrido a productos relacionados con el cannabis, como el cannabidiol o el CBD, para reducir el dolor y los síntomas relacionados con el dolor asociados con la OA. Las investigaciones actuales han demostrado que los fitocannabinoides pueden tener un potencial terapéutico prometedor en una variedad de dolencias físicas y psicológicas, y el cannabidiol (CBD) es de particular interés debido a su perfil de seguridad positivo, sus efectos no intoxicantes y supuestas capacidades terapéuticas en varias enfermedades musculoesqueléticas. Los estudios in vitro e in vivo han demostrado que la administración de CBD a corto plazo es segura y eficaz para reducir las conductas de inflamación y dolor en modelos animales de OA. A pesar de la gran popularidad del CBD en los EE. UU., existen datos muy limitados que indiquen la seguridad, la aceptabilidad y los efectos analgésicos del uso del CBD en personas con osteoartritis de rodilla sintomática. El objetivo de los investigadores será realizar un ensayo clínico en etapa temprana para investigar la seguridad, tolerabilidad / aceptabilidad y eficacia del CBD como tratamiento no farmacológico para la OA de rodilla sintomática. Los investigadores llevarán a cabo un estudio innovador y novedoso con un diseño científico riguroso que evaluará y monitoreará el alivio sintomático y la función mejorada después de la administración de CBD (activo) o control con placebo utilizando un diseño de estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. . Los investigadores reclutarán a 30 hombres y mujeres adultos, entre 40 y 75 años, con un diagnóstico clínico establecido de OA de rodilla. Para ser incluidos en el estudio, los participantes deben informar tener dolor de rodilla de moderado a severo (≥4/10) con actividad física en una o ambas rodillas. Se requerirá que los sujetos completen un estudio de prueba de 78 días que abarque una visita de selección previa a la dosis, pruebas de referencia, un régimen de dosificación de 30 días con pruebas de seguimiento. A un período de lavado de 2 semanas le seguirá la fase de cruce utilizando procedimientos de prueba de referencia y de seguimiento idénticos. Los datos de la fase activa de CBD se compararán con los datos de la fase de control con placebo. Existe una base extremadamente grande de consumidores de productos relacionados con el CBD en los EE. UU., y esta base se expandirá exponencialmente en el transcurso de esta década; por lo tanto, es necesaria una investigación científica sobre su potencial terapéutico.