Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценили эффективность и безопасность APCP для здоровья волос.

21 мая 2024 г. обновлено: Amorepacific Corporation

24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности APCP для здоровья волос.

Это исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности APCP в улучшении здоровья волос у взрослых с легким и умеренным повреждением волос по сравнению с контролем плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Баллы глянца по методу классификации визуальной оценки соответствуют 1 баллу и более и 3 баллам и менее, а общий балл повреждения волос менее 18 баллов оценивается в зависимости от воздействия факторов риска.
  • Человек, способный сохранять ту же форму и цвет волос во время этого теста на применение на человеческом теле.
  • Лицо, согласившееся участвовать в этом тестировании человеческого приложения до начала теста человеческого приложения и заполнившее форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Человек, находящийся в настоящее время на лечении от инфекционных заболеваний и злокачественных опухолей, включая тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, иммунной системы, дыхательной системы, гепатометрии, почек и урологической системы, нервной системы, опорно-двигательного аппарата, психоза, кожи и т. д.
  • На момент первого визита те, у кого в настоящее время имеется тупой дерматит, псориаз волосистой части головы и инфекция кожи головы.
  • Лицо, которое планирует управлять и эксплуатировать средства для волос и средства для волос во время этого испытания на применение на теле человека.
  • Лицо, принимавшее пероральный дутастерид или финастерид в течение 6 месяцев после посещения 1
  • Лицо, применявшее местные средства для роста волос, шерсть и средства для роста волос в течение последнего 1 месяца (30 дней) или более на момент посещения 1.
  • Те, кто принимал системные стероиды, агенты клеточной гибели, вазодилататоры, антигипертензивные средства, противоэпилептические средства, блокаторы бета-рецепторов, бронходилятаторы, диуретики, циметидин, диазоксид, циклоспорин и кетоконазол в течение последнего 1 месяца или более (30 дней).
  • Лицо, применявшее местные стероиды на кожу головы в течение последнего 1 месяца (30 дней) или более на момент первого визита.
  • Лицо, принимавшее участие в других интервенционных клинических исследованиях (включая испытания на человеке) в течение одного месяца (30 дней) с момента посещения 1 или планирующее участвовать в других интервенционных клинических испытаниях (включая испытания на человеке) после начала этого испытания на человеке.
  • Лицо, беременное или планирующее забеременеть во время кормящей матери или во время этого испытания на организм человека.
  • Лицо, имеющее чувствительность или аллергию на пищевые ингредиенты, для этого теста на применение на человеческом организме.
  • Лицо, которого тестировщик считает неподходящим по другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Каждый субъект принимает по одной активной бутылке в день в течение 24 недель.
Активный компаратор: APCP I
Диетическая добавка: APCP I
Каждый субъект принимает по одной активной бутылке в день в течение 24 недель. Каждый флакон содержит APCP 3 г.
Активный компаратор: АПСР II
Диетическая добавка: АПСР II
Каждый субъект принимает по одной активной бутылке в день в течение 24 недель. Каждый флакон содержит APCP 4 г.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение прочности волос на растяжение по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 неделя
Прочность волос на растяжение измеряется с помощью UTM (универсальной испытательной машины) и т. д.
Исходный уровень, 24 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение блеска волос по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 неделя
Блеск волос измеряется Glossymeter и т. д.
Исходный уровень, 24 неделя
Изменение густоты волос по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 неделя
Плотность волос, измеренная фоллископом
Исходный уровень, 24 неделя
Изменение объема волос по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 неделя
Объем волос измерен I Max-plus
Исходный уровень, 24 неделя
Изменение влажности кожи головы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 неделя
влажность кожи головы измеряется с помощью зонда DermaLab Hydration Pin Probe
Исходный уровень, 24 неделя
Изменение чрескожной потери влаги кожи головы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 неделя
чрескожная потеря влаги кожи головы, измеренная с помощью Tewameter TM Nano
Исходный уровень, 24 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем в опросе удовлетворенности
Временное ограничение: Исходный уровень, 24 неделя
Опросы удовлетворенности оцениваются по 10-балльной шкале. Пункты опроса оцениваются по шкале от «0 — совсем нет» до «10 — очень сильно» (хотя в зависимости от вопроса баллы могут быть изменены).
Исходный уровень, 24 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Amorepacific Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AP-PV-2022-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования APCP I

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться