Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целесообразность внедрения модели общественной клиники, основанной на акушерстве

Исследование по оценке возможности внедрения модели общественной клиники с участием акушерок (MCC) в систему здравоохранения в сельских районах Бангладеш

Предыстория (кратко):

  1. Бремя: Материнская и неонатальная смертность по-прежнему остается серьезной проблемой общественного здравоохранения в Бангладеш. Медицинские услуги на базе медицинских учреждений снижают вероятность предотвратимых причин материнской и неонатальной смертности. Общественные клиники (ОК) расположены ближе к населению, чем другие медицинские учреждения. Однако только 2,8% всех ДЦ готовы оказывать дородовую помощь (ДП), а 2,4% этих учреждений готовы оказывать родовспоможение. Несмотря на широкое распространение акушерской помощи при ДРП и родовспоможении, они предоставляются только в Медицинские комплексы Упазила и в отдельные центры профсоюзного здравоохранения и благосостояния семьи.
  2. Пробел в знаниях: существует недостаток данных о том, можно ли увеличить использование услуг ДРП, нормальных вагинальных родов и послеродового ухода (ПНП), если в СС будут назначены акушерки для оказания этих услуг.
  3. Актуальность: Акушерки были обучены оказывать дородовую и послеродовую помощь, проводить нормальные роды и лечить осложнения, связанные с беременностью. Акушерки направляются в учреждения союзного уровня, и у правительства Бангладеш есть стратегический план, позволяющий отдельным общественным клиникам оказывать обычные родовспоможения в дополнение к дородовому и послеродовому уходу.

Гипотеза (если есть): Н/Д

Цели: Целью данного исследования является оценка осуществимости, принятия, приемлемости, целесообразности, достоверности, охвата, а также возможных барьеров и факторов, способствующих внедрению модели общественной клиники (MCC) с участием акушерства в отдельных общественных клиниках Бангладеш.

Методы: Мы будем внедрять модель общественной клиники (MCC) с участием акушерства в двух ОК подрайона Балиаканди района Раджбари. Обученные акушерки будут обеспечивать ДРП, отбирать беременных женщин из группы низкого риска, проводить нормальные роды и предоставлять услуги ППН в СС, в то время как CHCP будет оказывать необходимую помощь новорожденным во время ПНВ. Матери из группы высокого риска будут направлены на лечение в медицинские учреждения верхнего уровня. Кроме того, консультативные услуги матерям будут оказывать помощники по вопросам здравоохранения и помощники по вопросам благосостояния семьи во время их посещений на дому. В модель будут интегрированы транспортные услуги с использованием машин скорой помощи Медицинского комплекса «Упазила» для перевозки пациентов в центры здравоохранения и медицинские учреждения верхнего уровня в случае чрезвычайных ситуаций.

Показатели/переменные результата: Показателями результата будут выполнимость, принятие, приемлемость, целесообразность, достоверность, охват, а также возможные барьеры и факторы, способствующие модели MCC.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн и обстановка исследования:

Это технико-экономическое обоснование, в рамках которого модель общественной клиники (MCC) с участием акушерства будет внедрена в двух общественных клиниках (CC), расположенных в подрайоне Балиаканди округа Раджбари округа Дакка в Бангладеш. Район Раджбари расположен между 22°40' и 23°50' северной широты и между 89°19' и 90°40' восточной долготы (19). Общая площадь района составляет 1092,28 кв. кв. км, а подрайон Балиаканди — 229 кв. км (19). Он имеет 22 общественных клиники в 7 профсоюзах, охватывающих 258 деревень (20, 21). Общая численность населения Балиакандиского подрайона составляет 207 086 человек, из них 103 411 – женщины (19). Доля родов на дом в подрайоне Балиаканди составляет около 21% (22). Модель будет реализована в общественных клиниках Делуа и Сонапур объединений Наруа и Навабпур подрайона Балиаканди, которые расположены примерно в 12 км от медицинского комплекса Балиаканди Упазила (ближайшее учреждение CEmONC).

Этапы исследования

  1. Предварительный период реализации 1.1 Вовлечение заинтересованных сторон Мы будем привлекать потенциальных заинтересованных сторон с самого начала исследования. В число этих заинтересованных сторон войдут сотрудники правительства, партнеров по развитию и технических органов.

    1.2 Сбор исходных данных Перед внедрением модели MCC мы проведем обследование домохозяйств и оценку медицинских учреждений. Мы будем применять как качественные, так и количественные подходы к сбору данных.

    1.2.1 Обследование домохозяйств Мы зарегистрируем всех женщин, рожавших в течение последних 12 месяцев периода обследования, и согласимся принять участие в обследовании домохозяйств. Мы проведем интервью с ключевыми информантами (КИИ) среди руководителей программ, технических экспертов и представителей органов власти на местном уровне. Мы также проведем углубленные интервью с поставщиками услуг и получателями медицинской помощи.

    1.2.2 Оценка медицинских учреждений Мы проведем оценку медицинских учреждений на исходном уровне исследования, чтобы выявить пробелы в необходимых лекарствах, оборудовании и логистике, чтобы можно было обеспечить необходимое распределение ресурсов и чтобы учреждения были готовы предоставлять ДРП, нормальные поставки и Услуги ПНК.

    1.3 Развитие потенциала поставщиков услуг После обеспечения взаимодействия с ключевыми заинтересованными сторонами с самого начала исследования мы планируем внедрить модель MCC. OGSB будет обучать акушерок-исследователей методам ANC, NVD и PNC, а CHCP - основам ухода за новорожденными (ENC). Медицинские работники пройдут специальную практическую подготовку в соответствии с национальными рекомендациями, подходящими для СС (24). HA и FWA будут проинформированы о доступности услуг по охране здоровья матери и основного ухода за новорожденными в общественных клиниках.

  2. Период реализации 2.1 Мероприятия на уровне медицинских учреждений Мы подготовим центры медицинского обслуживания и обеспечим поставку и обслуживание необходимой материально-технической базы, оборудования и медикаментов в течение периода реализации, чтобы эти учреждения могли оказывать дородовой и послеродовой уход и проводить нормальные вагинальные роды. Мы будем обучать акушерок и врачей-консультантов методам ДРП, НВД, ЭНК, ПНК и лечения осложнений, связанных с СС. HA и FWA будут проинформированы об их роли и обязанностях в отношении доступности акушерских услуг по охране здоровья матерей и новорожденных в общественных клиниках, а также помощи матерям и их семьям в рамках плана BPCR.

Стандартная операционная процедура по охране материнского здоровья (SOP) рекомендует индивидуальный уровень ведения матерей в предродовом, интранатальном и послеродовом периодах, а Комплексный пакет услуг по уходу за новорожденными (CNCP) рекомендует индивидуальный уровень ухода за новорожденными и ведения осложнений. Поставщики медицинских услуг будут следовать рекомендациям, специфичным для общественных клиник, для предоставления услуг ДРП, родовспоможения, ЭНК и ПРН. Акушерки будут выявлять матерей из группы высокого и низкого риска, направлять женщин из группы высокого риска в Медицинский комплекс Упазила для дальнейшего лечения и оказывать плановую дородовую и послеродовую помощь женщинам из группы низкого риска.

Услуги ANC и PNC будут предоставляться в обычное рабочее время. Служба доставки будет работать круглосуточно. Акушерки будут принимать роды у матерей из группы низкого риска, которые хотят родить в родильных домах. В противном случае им будет предложено выбрать любое медицинское учреждение более высокого уровня, оснащенное ресурсами для надлежащего ведения акушерских случаев. При нормальных вагинальных родах акушерки проводят роды и внимательно наблюдают за матерями и их новорожденными в течение как минимум шести часов после родов. Если возникнут какие-либо осложнения, они проведут первичную помощь, стабилизируют состояние матери и направят ее в медицинские учреждения более высокого уровня. CHCP будут нести ответственность за оказание необходимой помощи новорожденным после родов, а в случае развития каких-либо осложнений они обеспечат соответствующую реанимацию новорожденного и направление к нему.

Данные об услугах (ANC, NVD, ENC и PNC) будут записываться в утвержденные правительством реестры услуг (регистры ANC, EmONC и PNC). Эта информация будет собираться ежемесячно в форме ежемесячной отчетности.

Вмешательства на уровне сообщества HA и FWA будут информировать беременных женщин и их семьи о доступности услуг ANC, NVD, ENC и PNC в ближайших СЦ и укреплять планы подготовки к родам и управления осложнениями (BPCR). Таким образом, у них будет план BPCR, который поможет им оперативно принимать решения о том, куда идти, к кому обращаться за помощью и как добраться до целевых учреждений. Это комбинированное консультирование акушерок во время ДРП, а также HA и FWA во время оказания услуг на дому позволит устранить первую задержку - задержку в принятии решений.

2.3 Интеграция транспортной системы Служба скорой помощи, доступная в Медицинском комплексе Балиаканди Упазила, будет использоваться после получения разрешения от UH&FPO. Также будет интегрирован местный транспорт и подготовлен список, который будет выдан беременным женщинам. Беременные женщины вызовут водителей, если у них появятся какие-либо признаки родов или признаки опасности. Имеющиеся водители доставят беременную женщину в предпочитаемое ими медицинское учреждение для родов, а в сложных случаях (мать или новорожденного) - в специализированное учреждение после стабилизации, характерной для CC. Место родов будет зависеть от предпочтений беременной женщины и членов ее семьи. Этот механизм уменьшит вторую задержку – задержку транспорта.

В настоящее время в оздоровительном комплексе Балиаканди Упазила имеется одна действующая машина скорой помощи для обслуживания пациентов. Мы составим список ключевых контактных лиц и водителей транспорта, включая водителей скорой помощи медицинского комплекса Балиаканди Упазила (UHC), близлежащих медицинских учреждений и местных водителей транспорта, и распространим его среди местных жителей через пациентов, обращающихся за услугами в СЦ, а также через местных медицинских работников и сборщиков данных при проведении обследований домохозяйств. В рамках этого исследования мы будем инвестировать в усиление координации ухода между центрами детского сада и учреждениями высокого уровня в рамках плана подготовки к родам и готовности к осложнениям (BPCR).

2.4 Мероприятия на уровне местных органов власти Будет сформирован координационный комитет из UH&FPO, координатора членов CG-CSG, CHCPS, акушерок, медицинских работников, FWA, водителей машин скорой помощи и владельцев местного транспорта. icddr,b будет поощрять организацию ежемесячных совещаний координационного комитета, на которых будут проверяться реестры услуг, учитываться задержки в обслуживании, выявляться и решаться барьеры и проблемы реализации различных мероприятий модели, а также обсуждаться опыт. . Это ежемесячное обсуждение повысит подотчетность акушерок, медицинских работников, медицинских работников, FWA и водителей транспортных средств перед координатором членов CG-CSG на уровне сообщества и UHFPO на уровне учреждения за выполнение задач и своевременное реагирование. Предварительное распределение услуг между конкретными поставщиками услуг и регулярные заседания координационного комитета позволят решить третью задержку; задержка начала оказания услуги в учреждении здравоохранения.

2.5 Сбор срединных данных В течение периода сбора срединных данных мы будем проводить полуструктурированные наблюдения за деятельностью акушерок и неструктурированные наблюдения за CHCP, HA и FWA. Мы также проведем углубленные интервью, чтобы узнать мнение получателей медицинской помощи и поставщиков услуг. Мы выявим пробелы и оперативные проблемы при внедрении модели в общественных клиниках и предпримем необходимые шаги для решения проблем.

Период после реализации 3.1 Конечное исследование Мы проведем конечное исследование, используя смешанный метод, чтобы оценить возможность внедрения модели MCC в обычную систему здравоохранения Бангладеш. С респондентами будут проводиться глубинные интервью (IDI) и интервью с ключевыми информантами (KII), чтобы понять принятие, приемлемость, целесообразность, достоверность, охват, препятствия и возможности модели MCC.

3.2 Распространение результатов Мы планируем организовать семинар по распространению информации с участием политиков и соответствующих заинтересованных сторон, чтобы сообщить о результатах исследования и воплотить их в политику и практику. Это будет личный семинар, на котором участникам будет разрешено обсудить полученные результаты. В дополнение к этому распространению мы планируем разработать научные рукописи и опубликовать их в рецензируемых журналах, чтобы применить эти знания в других подобных условиях. Мы также разработаем аналитическую записку.

Сбор данных Оценка медицинских учреждений Мы оценим доступность, готовность и функциональность общественных клиник на исходном уровне исследования, чтобы выявить пробелы и обеспечить необходимое распределение ресурсов для предоставления услуг ДРП, ПРН и ПНВ.

Обследование домохозяйств Опросы домохозяйств будут проводиться для оценки охвата услугами по охране здоровья матери и основных услуг по охране здоровья новорожденных среди основных заинтересованных сторон в зонах обслуживания выбранных общественных клиник. Информация о поведении согласившихся респондентов при обращении за медицинской помощью, использовании услуг в дородовом, интранатальном и послеродовом периодах будет получена для получения исходных и конечных оценок. Соответствующие инструменты сбора данных, ранее использовавшиеся в аналогичных оценках и демографических и медицинских исследованиях Бангладеш (BDHS), будут дополнительно адаптированы для запланированного сбора данных. Обученные сборщики данных будут собирать данные.

Извлечение данных из реестра услуг. Мы извлечем данные из реестров услуг, используемых для сбора данных ANC, NVD, ENC, PNC, а также рутинной работы поставщиков медицинских услуг в общественных клиниках, чтобы оценить точность модели.

Качественные интервью Мы проведем углубленные интервью с получателями услуг и поставщиками медицинских услуг, а также интервью с ключевыми информантами с политиками, техническими экспертами, UH&FPO и координаторами групп сообщества и членов группы поддержки сообщества, чтобы понять осуществимость, принятие , целесообразность, барьеры и факторы, способствующие реализации модели. Интервью будут проводить сборщики данных, обученные проведению качественных исследований.

Проверка качества данных, их хранение и доступ. Во время сбора данных записи данных будут проверяться членами управленческой команды. Все индивидуальные идентификаторы будут удалены из данных, подлежащих анонимизации. Данные будут храниться на защищенном сервере, резервная копия которого автоматически создается в другом месте после сбора. Данные, хранящиеся на этом защищенном сервере, будут зашифрованы, поэтому доступ к ним смогут получить только те, у кого есть правильный ключ шифрования, который будет доступен только членам непосредственной исследовательской группы, работающей над анализом данных. Полностью анонимные данные будут предоставляться в соответствии с требованиями открытого доступа рецензируемых журналов.

Размер образца:

Обследование домохозяйств Мы будем использовать удобную методику выборки для набора участников исследования. Мы включим всех недавно родивших женщин в зонах обслуживания выбранных общественных клиник, у которых в анамнезе есть исходы родов за последние 12 месяцев периода исследования. Размер выборки должен составлять от 60 до 120 человек, чтобы обеспечить точность размера выборки данного пилотного/технико-экономического обоснования (25). Ежегодный уровень рождаемости в Бангладеш составляет 20/1000 живорождений в сельской местности, а охват каждого ОК составляет около 6000-8000 человек (13). Кроме того, по последним оценкам Балиакандиского центра здравоохранения и демографического надзора, в Балиаканди в среднем 400-450 женщин в месяц беременеют. Если распределить эти данные по семи профсоюзам, то в Балиаканди около 57-65 женщин на каждый профсоюз в месяц беременеют. Мы ожидаем, что сможем привлечь 70 участников.

Качественные интервью Мы проведем углубленные интервью с 8±2 беременными женщинами об их опыте ДРП, с 8±2 недавно родившими женщинами об опыте родов и с 8±2 женщинами об опыте ПРН, которые получат соответствующие услуги от выбранного сообщества. клиники. Мы также проинтервьюируем 8±2 ключевых информатора и 8±2 поставщиков услуг. Мы будем использовать стратегию экстренной выборки. Стратегия экстренной выборки гарантирует, что мы сможем реагировать на непредвиденные обстоятельства, и обеспечит гибкость для отбора дополнительных участников, когда это необходимо для достижения целей исследования.

Анализ данных Количественный анализ Всем данным будет присвоен соответствующий идентификатор для сохранения их анонимности. Количественные данные будут храниться в Microsoft Excel, а для проведения анализа будет использоваться STATA 15.0. При необходимости мы будем использовать описательную статистику (частота, среднее значение, стандартное отклонение и т. д.). Мы проведем многовариантный логистический анализ, чтобы оценить изменения в использовании их услуг (ANC, нормальные вагинальные роды и услуги PNC) среди участников исследования из охвата населения общественных клиник.

Качественный анализ Для анализа качественных данных будет использован подход тематического анализа. Все интервью и полевые записи будут записаны и расшифрованы дословно. Расшифровка будет выполнена соответствующими интервьюерами сразу после интервью. При подготовке транскрипций интервью все данные будут закодированы исследователями на основе априорных кодов (например, осуществимость, принятие, приемлемость, целесообразность, верность, а также препятствия и возможности). Чтобы обеспечить надежность между кодировщиками, различными исследователями будет закодирован минимальный набор интервью, чтобы гарантировать хорошее понимание кодов и процесса кодирования, а также то, что все находятся на одной волне с точки зрения понимания концепций. После установления надежности межкодировщика будет сгенерирован список мастер-кодов, на основе которого будут закодированы остальные транскрипты. Исследователь также будет искать индуктивные коды, которые смогут объяснить эти темы. Для всех индуктивных кодов будут организованы официальные обсуждения со всеми кодировщиками и соисследователями, чтобы обеспечить единообразие анализа. Следующим шагом анализа будет составление сводок кодов на основе сходств и контрастов и их анализ с использованием тематической структуры. Теоретическая ориентация будет феноменологической, в которой интересующие явления будут документируемыми темами. Данные будут проанализированы с помощью программного обеспечения NVivo.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения участников исследования следующие:

  1. Беременные женщины или роды в анамнезе в течение одного года после периода обследования.
  2. Участники должны проживать в зонах обслуживания общественных клиник Делуа и Сонапур профсоюзов Наруа и Навабпур подрайона Балиаканди района Раджбари.
  3. Медицинские работники выбранных общественных клиник (акушерка, CHCP, HA и FWA)
  4. UH&FPO, координатор общественной группы и группы поддержки сообщества
  5. Политики из Программы охраны здоровья матери, MNC&AH, DGHS и охраны материнского здоровья, DGFP
  6. Технические эксперты Общества акушеров и гинекологов Бангладеш (OGSB)

Критерии исключения участников исследования следующие:

1. Респонденты, которые не дадут согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Выполнение
Беременные женщины, женщины, которым необходимо родить, и недавно родившие женщины, получающие ДРП, роды и послеродовой уход
Акушерка обеспечит ДРП, роды и ПРН. Местный поставщик медицинских услуг и медицинские помощники будут выполнять функции вспомогательного персонала. Местный транспорт будет интегрирован в систему. Координационный комитет будет следить за тем, чтобы мероприятия проводились должным образом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность модели общественной клиники с участием акушерок
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Мы оценим осуществимость, используя качественный метод сбора данных. Мы проведем углубленные интервью и интервью с ключевыми информантами, чтобы понять, в какой степени можно внедрить акушерскую помощь в учреждении первичного уровня здравоохранения (общественной клинике).
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость модели общественной клиники с участием акушерок
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Мы будем измерять приемлемость, используя качественный метод сбора данных. Мы будем проводить глубинные интервью и интервью с ключевыми информантами, используя полуструктурированные рекомендации, чтобы понять мнение заинтересованных сторон о том, что модель приемлема.
Сразу после вмешательства
Приемлемость модели общественной клиники с участием акушерок
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Мы будем измерять целесообразность, используя качественный метод сбора данных. Мы проведем углубленные интервью и интервью с ключевыми информантами, используя полуструктурированные рекомендации, чтобы понять предполагаемую пригодность или актуальность модели в сельской местности.
Сразу после вмешательства
Верность модели общественной клиники, основанной на акушерстве
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Мы будем измерять верность, используя качественный метод сбора данных. Мы будем наблюдать за предоставлением услуг с помощью полуструктурированного контрольного списка, чтобы определить, насколько модель была реализована так, как она была разработана.
Сразу после вмешательства
Барьеры и факторы, способствующие модели общественной клиники, основанной на акушерстве
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Мы проведем глубинные интервью и интервью с ключевыми информантами, используя полуструктурированные рекомендации, чтобы понять факторы, препятствующие или ускоряющие достижение целей модели.
Сразу после вмешательства
Доля женщин и новорожденных, родившихся за последний год, получивших медицинскую помощь матерям и новорожденным
Временное ограничение: Сразу после вмешательства

Знаменатель: Общее число женщин и новорожденных, родившихся за последний год.

Степень, в которой население получило выгоду от модели. Мы будем использовать структурированный вопросник для проведения опроса домохозяйств.

Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Акушерская помощь

Подписаться