Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Pembrolizumab (MK-3475) hos vuxna med återkommande/metastaserande kutan skivepitelcancer (cSCC) eller lokalt avancerad icke-operabel cSCC (MK-3475-629/KEYNOTE-629)

29 juli 2024 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas 2, öppen, enkelarmsstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av Pembrolizumab hos deltagare med återkommande eller metastaserande kutant skivepitelcancer (R/M cSCC)

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av pembrolizumab (MK-3475) hos vuxna deltagare med återkommande eller metastaserande (R/M) kutant skivepitelcancer (cSCC) eller lokalt avancerad (LA) ooperabel cSCC som inte är mottaglig till kirurgi och/eller strålning och/eller systemiska terapier.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
159

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Douglas, Australien, 4814
        • The Townsville Hospital ( Site 0404)
      • Lismore, Australien, 2480
        • Lismore Base Hospital ( Site 0402)
    • New South Wales
      • Orange, New South Wales, Australien, 2800
        • Orange Health Services ( Site 0406)
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Southern Medical Day Care Centre ( Site 0408)
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane and Women s Hospital ( Site 0407)
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital ( Site 0405)
  • Frankrike
      • Bobigny, Frankrike, 93009
        • Hopital Avicenne ( Site 0609)
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez ( Site 0605)
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHU Limoges CHU Dupuytren ( Site 0608)
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hopital La Timone ( Site 0603)
      • Nice cedex 3, Frankrike, 06202
        • Hopital Archet 3 ( Site 0607)
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hopital Saint-Louis ( Site 0601)
      • Pierre Benite, Frankrike, 69310
        • CH Lyon Sud Hospices Civils de Lyon ( Site 0600)
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims - Hopital Robert Debre ( Site 0610)
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy (IGR) ( Site 0602)
    • Cedex 9
      • Toulouse, Cedex 9, Frankrike, 31059
        • IUCT - Oncopole ( Site 0604)
  • Förenta staterna
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0880
        • Moores UC San Diego Cancer Center ( Site 0352)
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University Medical Center ( Site 0366)
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • St. Joseph Heritage Healthcare ( Site 0350)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
        • Yale University ( Site 0365)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center ( Site 0360)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center ( Site 0353)
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • University of Kansas Cancer Center ( Site 0361)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital ( Site 0362)
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 8001)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Med Ctr ( Site 0367)
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0364)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center ( Site 0351)
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic ( Site 0356)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Texas Oncology PA ( Site 8000)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0950)
      • Petah Tikva, Israel, 4963211
        • Rabin Medical Center ( Site 0952)
      • Ramat Gan, Israel, 5266202
        • Sheba Medical Center ( Site 0953)
      • Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center. ( Site 0951)
  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Dr. Leon Richard Oncology Centre ( Site 0100)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0101)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0102)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0105)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital ( Site 0103)
  • Mexiko
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua ( Site 0308)
      • Mexico City, Mexiko, 03310
        • Grupo Medico Camino SC ( Site 0300)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44200
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde ( Site 0301)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64000
        • Hospital y Clinica OCA SA de CV/Monterrey International ResearchCenter ( Site 0306)
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland Universitetssykehus ( Site 0902)
      • Oslo, Norge, 0379
        • Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet ( Site 0901)
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall D Hebron ( Site 0750)
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial Barcelona ( Site 0754)
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 0753)
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General de Valencia ( Site 0752)
    • Barcelona
      • Hospitalet del Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Hospital Duran i Reinals ICO de Hospitalet ( Site 0751)
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW1 2PG
        • University College Hospital NHS Foundation Trust ( Site 0801)
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Foundation Trust ( Site 0800)
      • Truro, Storbritannien, TR1 3LQ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust ( Site 0804)
    • Wirral
      • Bebington, Wirral, Storbritannien, CH63 4JY
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust ( Site 0803)
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen ( Site 0650)
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0652)
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitaets-Hautklinik Kiel ( Site 0656)
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Universitaetsklinikum Mannheim GmbH ( Site 0654)
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Universitatsklinikum Tübingen ( Site 0651)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Endast R/M cSCC-kohort:
  • Har cSCC som antingen är metastaserad definierad som spridd sjukdom och/eller ooperbar sjukdom som inte kan botas genom kirurgi eller strålning.
  • Har histologiskt bekräftad cSCC som det primära stället för malignitet (metastaserande hudinblandning från en annan primär cancer eller från en okänd primär cancer är inte tillåten).
  • Endast LA cSCC-kohort:
  • Måste vara olämplig för kirurgisk resektion.
  • Deltagare som fått tidigare strålbehandling (RT) för att indexera platsen eller måste anses inte vara berättigade till RT.
  • Deltagare som tidigare fått systemisk terapi i kurativ avsikt är berättigade oavsett regim.
  • Endast R/M cSCC-kohort:
  • Har metastaserad sjukdom definierad som spridd sjukdom på avstånd från det initiala/primära diagnosstället och/eller måste ha lokalt återkommande sjukdom som tidigare har behandlats (med antingen kirurgi eller strålbehandling), och är inte mottaglig för vare sig botande kirurgi eller strålbehandling.
  • Har mätbar sjukdom baserad på RECIST 1.1 som bedömts av den centrala bildbehandlingsleverantören.
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 1 inom 10 dagar innan studiebehandlingen påbörjas.
  • Har tillräcklig organfunktion.
  • Har ett vävnadsprov som är lämpligt för programmerad dödligand 1 (PD-L1)-testning som fastställts av centrallaboratorietester före studietilldelning.
  • Har en förväntad livslängd >3 månader.
  • Kvinnliga deltagare i fertil ålder måste gå med på att använda en adekvat preventivmetod under studiebehandlingsperioden och i minst 120 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen.

Exklusions kriterier:

  • Har cSCC som kan botas med kirurgisk resektion, strålbehandling eller med en kombination av kirurgi och strålbehandling.
  • Har någon annan histologisk typ av hudcancer förutom invasiv skivepitelcancer som primär sjukdom som studeras, t.ex. basalcellscancer som inte definitivt har behandlats med kirurgi eller strålning, Bowens sjukdom, Merkelcellscancer (MCC), melanom.
  • Har genomgått någon tidigare allogen solid organ- eller benmärgstransplantation.
  • Har tidigare fått behandling med ett antiprogrammerat dödsprotein-1 (anti-PD-1), antiprogrammerat dödsligand 1 (anti-PD-L1), eller anti-PD-L2-medel eller med ett medel riktat mot en annan stimulerande eller ko-inhiberande T-cellsreceptor (t.ex. cytotoxiskt T-lymfocytassocierat protein 4 [CTLA-4], tumörnekrosfaktorreceptorsuperfamilj, medlem 4 [OX-40], tumörnekrosfaktorreceptorsuperfamilj 9 [CD137]).
  • Har tidigare fått systemisk anti-cancerbehandling inklusive prövningsmedel inom 4 veckor före studietilldelning.

(Anmärkningar: Deltagarna måste ha återhämtat sig från alla biverkningar på grund av tidigare administrerade terapier till ≤ grad 1 eller baslinje. Om en deltagare genomgick en större operation måste de ha återhämtat sig adekvat från toxiciteten och/eller komplikationerna från interventionen innan studiebehandlingen påbörjas.)

  • Har tidigare fått strålbehandling inom 2 veckor efter påbörjad studiebehandling.
  • Deltar för närvarande i eller har deltagit i en studie av ett prövningsmedel eller har använt en prövningsapparat inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen.
  • Har kända aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS) och/eller karcinomatös meningit.
  • Har en aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling under de senaste 2 åren (t.ex. med användning av sjukdomsmodifierande medel, antikoagulantia, kortikosteroider eller immunsuppressiva läkemedel).
  • Har en historia av (icke-infektiös) pneumonit som krävde steroider eller har pågående pneumonit.
  • Har en aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
  • Har en känd historia av infektion med humant immunbristvirus (HIV).
  • Har en känd historia av Hepatit B eller känd aktiv Hepatit C-virusinfektion.
  • Är gravid eller ammar eller förväntar sig att bli gravid eller skaffa barn inom den beräknade varaktigheten av studien, med början med screeningbesöket till och med 120 dagar efter den sista dosen av studiebehandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: R/M cSCC-kohort
Deltagare med R/M cSCC får pembrolizumab 200 mg via intravenös (IV) infusion på dag 1 i varje 3-veckorscykel i upp till cirka 2 år.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andra namn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Experimentell: LA cSCC-kohort
Deltagare med LA cSCC får pembrolizumab 200 mg via IV-infusion på dag 1 i varje 3-veckorscykel i upp till cirka 2 år.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andra namn:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till cirka 32 månader
ORR definierades som andelen deltagare som har bäst svar av komplett svar (CR: Försvinnande av alla målskador) eller partiellt svar (PR: Minst 30 % minskning av summan av diametrar för målskador, med baslinjen som referens summadiametrar) per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer version 1.1 (RECIST 1.1). ORR per RECIST 1.1 bedömd genom blinded independent central review (BICR) presenteras.
Upp till cirka 32 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Upp till cirka 56 månader
För deltagare som visade en bekräftad CR eller PR per RECIST 1.1, definierades DOR som tiden från första dokumenterade bevis på en CR eller PR till progressiv sjukdom (PD) eller död. Enligt RECIST 1.1 definierades PD som minst 20 % ökning av summan av diametrarna för målskador samt en absolut ökning på minst 5 mm i summan av diametrar. Uppkomsten av en eller flera nya lesioner ansågs också vara PD. DOR per RECIST 1.1 som bedömts av BICR presenteras för alla deltagare som upplevt en bekräftad CR eller PR.
Upp till cirka 56 månader
Disease Control Rate (DCR)
Tidsram: Upp till cirka 56 månader
DCR definieras som andelen deltagare som har en CR eller PR eller stabil sjukdom (SD: Varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för progressiv sjukdom). DCR per RECIST 1.1 som bedömts av BICR presenteras.
Upp till cirka 56 månader
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till cirka 56 månader
PFS definierades som tiden från den första dosen av studiebehandlingen till den första dokumenterade PD eller dödsfall på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först. PFS per RECIST 1.1 bedömd av BICR presenteras.
Upp till cirka 56 månader
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till cirka 56 månader
OS definierades som tiden från första dos av studiebehandling till dödsfall på grund av någon orsak. OS för alla deltagare presenteras.
Upp till cirka 56 månader
Antal deltagare som upplevde en eller flera biverkningar (AE)
Tidsram: Upp till cirka 56 månader
En AE definieras som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symtom eller sjukdomar (nya eller förvärrade) som är temporärt förknippade med användningen av studieterapi, oavsett om ett orsakssamband med studieterapin är eller inte. Antalet deltagare som upplevt en AE presenteras.
Upp till cirka 56 månader
Antal deltagare som avbröt studiebehandlingen på grund av AE
Tidsram: Upp till cirka 56 månader
En AE definieras som alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symtom eller sjukdomar (nya eller förvärrade) som är temporärt förknippade med användningen av studieterapi, oavsett om ett orsakssamband med studieterapin är eller inte. Antalet deltagare som avbröt studiebehandlingen på grund av en AE presenteras.
Upp till cirka 56 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
26 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
29 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
13 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 juli 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 3475-629
  • MK-3475-629 (Annan identifierare: Merck)
  • KEYNOTE-629 (Annan identifierare: Merck)
  • 2017-000594-37 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skivepitelcancer

Kliniska prövningar på Pembrolizumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar