Gruppkognitiv beteendeterapi och akupressur för sömnlöshet
Effektiviteten av kognitiv beteendeterapi (KBT) och akupressur för sömnlöshet: en randomiserad kontrollerad pilotprövning
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hongkongbor som kan kommunicera på kantonesiska;
- Ålder ≥ 18 år;
- En aktuell klinisk DSM-5-diagnos av sömnlöshetsstörning enligt Sleep Condition Indicator (SCI) ≥ 21;
- Insomnia Severity Index (ISI) poäng ≥ 8; och
- Villig att ge informerat samtycke och följa prövningsprotokollet.
Exklusions kriterier:
- Har självmordstankar baserat på Beck Depression Inventory (BDI-II) Punkt 9 poäng ≥ 2 ;
- Mottagit psykoterapi, akupunktur och/eller akupressurbehandling av läkare för sömnlöshet under de senaste 6 månaderna;
- Graviditet; och
- Att ta naturläkemedel, receptfria läkemedel eller psykotropa läkemedel som riktar sig mot sömnlöshet inom 2 veckor före baslinjebedömningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: KBT-gruppen
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
|
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet inklusive psykoedukation, sömnbegränsning, stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering och avslappning.
|
|
Experimentell: Kombinerad grupp
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet plus akupressur
|
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet inklusive psykoedukation, sömnbegränsning, stimuluskontroll, kognitiv omstrukturering och avslappning.
Akupressur, en icke-invasiv terapi, används ofta inom traditionell kinesisk medicin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Insomnia Severity Index
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
En 7-punktsskala utformad för att utvärdera upplevd sömnlöshetsgrad.
Betyg på 5-gradig Likert-skalan erhålls på den upplevda svårighetsgraden av sömndebut, sömnunderhåll, problem med att vakna tidigt på morgonen, tillfredsställelse med nuvarande sömnmönster, störning av daglig funktion, märkbart försämring tillskriven sömnproblemet och nivå av nöd orsakad av sömnproblem.
|
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i 7-dagars sömndagbok
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
Den standardiserade sömndagboken registrerar sömnstartslatens (SOL; min), vakna efter sömnstart (WASO; min), total vakentid (TWT; min), total sömntid (TST; min), tid i sängen (TIB; min ); sömneffektivitet (SE; beräknat som TST/TIB * 100%) osv.
|
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
|
Förändring i skalan för sjukhusångest och depression (HADS)
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
En självvärderingsskala med 14 punkter som mäter ångest och depression på både sjukhus och samhällen.
Den är uppdelad i en underskala för ångest (HADS-A) och en underskala för depression (HADS-D) som båda innehåller sju sammanblandade objekt.
Det är i screeningsyfte och inte menat att vara ett diagnostiskt verktyg.
|
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
|
Förändring i dysfunktionella övertygelser och attityder om sömnskala - version med 16 artiklar (DBAS-16)
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
En självrapporteringsåtgärd med 16 punkter utformad för att utvärdera sömnrelaterade kognitioner (t.ex. felaktiga övertygelser och bedömningar, orealistiska förväntningar, perceptuell och uppmärksamhetsbias).
|
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
|
Förändring i multidimensionell trötthetsinventering (MFI)
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
Ett självrapporteringsinstrument med 20 artiklar utformat för att mäta trötthet.
Betyg på en 5-gradig Likert-skala erhålls på dimensionerna allmän trötthet, fysisk trötthet, mental trötthet, minskad motivation och minskad aktivitet.
|
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
|
Ändring i kortform (sexdimensionell) hälsoundersökning - den kinesiska (Hongkong) versionen (SF-6D)
Tidsram: Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
Ett preferensbaserat enda indexmått på hälsa.
Ett sexsiffrigt tal representerar varje SF-6D-hälsotillstånd, varje siffra anger nivån för en av sex SF-6D-dimensioner: fysisk funktion, rollbegränsning, social funktion, kroppslig smärta, mental hälsa och vitalitet.
|
Förbehandling, 1 vecka efter behandling och 4 veckor efter behandling
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Förbehandling och 1 vecka efter behandling
|
CEQ med 6 punkter gav betyg av behandlingens trovärdighet, acceptans/tillfredsställelse och förväntningar på framgång.
|
Förbehandling och 1 vecka efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- PSY001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnlöshet
-
NCT07521319Har inte rekryterat ännuSömnlöshet | Obstruktiv sömnapné | Samtidig insomni och sömnapné
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
-
NCT02646865Avslutad
-
NCT07102303AvslutadSexuell tvångsbeteende | Cybersex Addiction | Online tvångsmässigt sexuellt beteende
-
NCT03763591AvslutadStress, psykologisk | Ackulturationsproblem
-
NCT05422807AvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Barnfetma
-
NCT03159221AvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Barnfetma
-
NCT07299175Avslutad