Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerheten, reaktogeniciteten och immunogeniciteten hos adenovirus serotyp 26-baserat respiratoriskt syncytialvirus prefusion (Ad26.RSV.Pre-F) vaccin hos RSV-seronegativa småbarn 12 till 24 månaders ålder

31 januari 2025 uppdaterad av: Janssen Vaccines & Prevention B.V.

En randomiserad, kontrollerad, observatörsblind, fas 1/2a-studie för att utvärdera säkerheten, reaktogeniciteten och immunogeniciteten hos Ad26.RSV.preF hos RSV-seronegativa småbarn 12 till 24 månaders ålder

Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och reaktogeniciteten hos en intramuskulär regim med 3 doser om 2,5*10^10 virala partiklar (vp) av adenovirus serotyp 26-baserat respiratoriskt syncytialvirus prefusionsprotein (Ad26.RSV.preF) vaccin hos RSV-seronegativa småbarn i åldern 12 till 24 månader.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

RSV anses vara den viktigaste orsaken till allvarlig akut luftvägssjukdom hos barn under 5 år. Ad26.RSV.preF (JNJ-64400141) undersökningsvaccin är en replikationsinkompetent serotyp 26 adenoviral vektor (Ad26) som innehåller en deoxiribonukleinsyra (DNA) transgen som kodar för F-proteinet som härrör från respiratoriskt syncytialvirus (RSV) A2-stammen som stabiliserats i pre-fusionen. konformation (Ad26.RSV.preF). Studien kommer att utvärdera om Ad26.RSV.preF är säker, vältolererad och immunogen hos RSV-seronegativa småbarn. Studien kommer att ha 3 faser: en screeningsfas (upp till 6 veckor före den första dosen), en vaccinationsfas (34 veckor) och en säkerhetsuppföljningsfas genom 2 RSV-säsonger efter den första dosen. RSV-infektion kommer att övervakas med aktiv och passiv övervakning. Studiens totala varaktighet kommer att vara cirka 26 månader.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
38

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Geelong, Australien, 3220
        • Barwon Health
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Telethon Kids Institute
      • Parkville, Australien, 3052
        • Murdoch Children's Research Institute
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien, 80030-110
        • Complexo Hospital de Clinicas - UFPR
      • Curitiba, Brasilien, 80250-060
        • Hospital Pequeno Príncipe
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Uniao Brasileira de Educacao e Assistencia Hospital Sao Lucas da PUCRS
  • Finland
      • Järvenpää, Finland, 04400
        • Järvenpään Rokotetutkimusklinikka
      • Tampere, Finland, 33100
        • Tampereen Rokotetutkimusklinikka
      • Turku, Finland, 20520
        • Turun Rokotetutkimusklinikka
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Chu de Quebec Universite Laval
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Dalhousie University
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Pierrefonds, Quebec, Kanada, H9H 4Y6
        • McGill University Health Centre - Vaccine Study Centre
  • Polen
      • Debica, Polen, 39-200
        • Jerzy Brzostek Prywatny Gabinet Lekarski
      • Trzebnica, Polen, 55 100
        • Szpital im Swietej Jadwigi Slaskiej Oddzial Pediatryczny z Pododdzialem Niemowlecym
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W21PG
        • Imperial College London
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Southampton, Storbritannien, SO166YD
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11861
        • Sachsska barn-och ungdomssjukhuset
      • Umeå, Sverige, 90185
        • Norrlands universitetssjukhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som är seronegativ för respiratoriskt syncytialvirus (RSV) inom 42 dagar före dosering
  • Deltagaren är produkten av en normal graviditet som är större än eller lika med (>=)37 veckor, med en lägsta födelsevikt på 2,5 kilogram (kg)
  • Deltagaren måste vara vid god hälsa utan någon betydande medicinsk sjukdom på grundval av fysisk undersökning, medicinsk historia och vitala tecken utförda vid screening
  • Deltagaren har fått alla rutinmässiga vaccinationer som är lämpliga för hans eller hennes ålder enligt lokala riktlinjer
  • Varje deltagares förälder/vårdnadshavare måste ha tillgång till ett konsekvent kontaktsätt antingen via telefonkontakt eller e-post/dator

Exklusions kriterier:

  • Deltagarens vikt är under tionde percentilen enligt Världshälsoorganisationens (WHO) pediatriska tillväxt- och viktdiagram
  • Deltagaren har något kliniskt signifikant akut eller kroniskt medicinskt tillstånd (till exempel historia av anfallsstörningar, blödnings-/koaguleringsstörningar, autoimmun sjukdom, aktiv malignitet, systemiska infektioner, medfödd hjärtsjukdom, historia av något lungtillstånd som kräver medicinering, atopi, reaktiv luftvägssjukdom , medicinskt bekräftad väsande andning, bronkokonstriktion eller behandling med en beta 2-agonist, cystisk fibros, bronkopulmonell dysplasi, kronisk lungsjukdom, medicinskt bekräftad apné, sjukhusvistelse för luftvägssjukdom eller mekanisk ventilation för luftvägssjukdom) som enligt utredarens uppfattning , skulle utesluta deltagande
  • Deltagaren har fått, eller planerar att ta emot, levande försvagat vaccin (till exempel mässling, påssjuka och röda hund [MMR] eller varicella, men exklusive rotavirusvaccin) inom 28 dagar efter varje studievaccination (det vill säga före och efter); andra vacciner (till exempel influensa, kikhosta, polio eller rotavirus) bör ges minst 14 dagar före eller 14 dagar efter varje studievaccination
  • Deltagaren har känd eller misstänkt immunbrist, såsom känd infektion med humant immunbristvirus (HIV)
  • Deltagaren har en känd allergi mot vacciner eller vaccinkomponenter (inklusive någon av beståndsdelarna i studievaccinet), eller anamnes på anafylaxi eller andra allvarliga biverkningar mot vacciner eller vaccinkomponenter (inklusive någon av beståndsdelarna i studievaccinet). Deltagare med äggallergi kan anmälas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Grupp 1: RSV-seronegativa småbarn (Ad26.RSV.preF)
Respiratoriskt syncytialvirus (RSV) seronegativa småbarn kommer att få intramuskulär (IM) injektion av 2,5*10^10 virala partiklar (vp) av ett adenovirus serotyp 26-baserat vaccin som kodar för respiratoriskt syncytialvirus prefusion F-protein på dag 1, 29 och 57.
Biologisk: Ad26.RSV.preF
Ad26.RSV.preF kommer att administreras som IM-injektion i en dos av 2,5*10^10 vp.
Andra namn:
  • JNJ-64400141
Placebo-jämförare: Grupp 2: RSV-seronegativa småbarn (Placebo/Nimenrix)
RSV-seronegativa småbarn kommer att få IM-injektion av placebo på dag 1, 29 och 57. Placebo kan ersättas med Nimenrix på dag 57 i tillämpliga länder.
Biologisk: Placebo
Placebo kommer att administreras som IM-injektion av steril 0,9 procent (%) saltlösning för injektion.
Biologisk: Nimenrix
Nimenrix kommer att administreras som 0,5 milliliter (ml) lösning för im-injektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med efterfrågade lokala och systemiska biverkningar (AE) i 7 dagar efter första vaccinationen
Tidsram: Upp till dag 8 (7 dagar efter första vaccinationen på dag 1)
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare som administrerat en prövningsprodukt, och den indikerar inte nödvändigtvis endast händelser med ett tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Efterfrågade lokala och systemiska biverkningar var exakt definierade händelser som deltagarna specifikt tillfrågades om och som noterades av deltagarna i dagboken. Efterfrågade lokala biverkningar inkluderade smärta/ömhet på injektionsstället, erytem på injektionsstället och svullnad/förhårdning på injektionsstället. Efterfrågade systemiska biverkningar inkluderade trötthet, huvudvärk, illamående, myalgi och feber.
Upp till dag 8 (7 dagar efter första vaccinationen på dag 1)
Antal deltagare med efterfrågade lokala och systemiska biverkningar i 7 dagar efter andra vaccinationen
Tidsram: Upp till dag 36 (7 dagar efter andra vaccinationen på dag 29)
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare som administrerat en prövningsprodukt, och den indikerar inte nödvändigtvis endast händelser med ett tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Efterfrågade lokala och systemiska biverkningar var exakt definierade händelser som deltagarna specifikt tillfrågades om och som noterades av deltagarna i dagboken. Efterfrågade lokala biverkningar inkluderade smärta/ömhet på injektionsstället, erytem på injektionsstället och svullnad/förhårdning på injektionsstället. Efterfrågade systemiska biverkningar inkluderade trötthet, huvudvärk, illamående, myalgi och feber.
Upp till dag 36 (7 dagar efter andra vaccinationen på dag 29)
Antal deltagare med efterfrågade lokala och systemiska biverkningar i 7 dagar efter tredje vaccinationen
Tidsram: Upp till dag 64 (7 dagar efter tredje vaccinationen på dag 57)
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare som administrerat en prövningsprodukt, och den indikerar inte nödvändigtvis endast händelser med ett tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Efterfrågade lokala och systemiska biverkningar var exakt definierade händelser som deltagarna specifikt tillfrågades om och som noterades av deltagarna i dagboken. Efterfrågade lokala biverkningar inkluderade smärta/ömhet på injektionsstället, erytem på injektionsstället och svullnad/förhårdning på injektionsstället. Efterfrågade systemiska biverkningar inkluderade trötthet, huvudvärk, illamående, myalgi och feber.
Upp till dag 64 (7 dagar efter tredje vaccinationen på dag 57)
Antal deltagare med oönskade biverkningar i 28 dagar efter första vaccinationen
Tidsram: Upp till dag 29 (28 dagar efter första vaccinationen på dag 1)
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare som administrerat en prövningsprodukt, och den indikerar inte nödvändigtvis endast händelser med ett tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Oönskade biverkningar var exakt definierade händelser som deltagarna inte tillfrågades om och som inte noterades av deltagarna i dagboken.
Upp till dag 29 (28 dagar efter första vaccinationen på dag 1)
Antal deltagare med oönskade biverkningar i 28 dagar efter andra vaccinationen
Tidsram: Upp till dag 57 (28 dagar efter andra vaccinationen på dag 29)
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare som administrerat en prövningsprodukt, och den indikerar inte nödvändigtvis endast händelser med ett tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Oönskade biverkningar var exakt definierade händelser som deltagarna inte tillfrågades om och som inte noterades av deltagarna i dagboken.
Upp till dag 57 (28 dagar efter andra vaccinationen på dag 29)
Antal deltagare med oönskade biverkningar i 28 dagar efter tredje vaccinationen
Tidsram: Upp till dag 85 (28 dagar efter tredje vaccinationen på dag 57)
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare som administrerat en prövningsprodukt, och den indikerar inte nödvändigtvis endast händelser med ett tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. Oönskade biverkningar var exakt definierade händelser som deltagarna inte tillfrågades om och som inte noterades av deltagarna i dagboken.
Upp till dag 85 (28 dagar efter tredje vaccinationen på dag 57)
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Upp till 2 år 10 månader
Antal deltagare med SAE rapporterades. En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse som inträffar hos en deltagare som administrerat en prövningsprodukt, och den indikerar inte nödvändigtvis endast händelser med ett tydligt orsakssamband med den relevanta prövningsprodukten. SAE är alla biverkningar som resulterar i: död, bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, är livshotande erfarenhet, är en misstänkt överföring av något smittämne via ett läkemedel, är en medfödd anomali/ fosterskada och kan äventyra deltagaren och/eller kan kräva medicinsk eller kirurgisk ingripande för att förhindra ett av de resultat som anges ovan.
Upp till 2 år 10 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Titrar av neutraliserande antikroppar mot Respiratory Syncytial Virus (RSV) A2-stam
Tidsram: Dag 1, 8, 85 och 267 (slutet av första RSV-säsongen)
Neutraliserande antikroppstitrar utvärderade med virusneutraliserande antikroppar (VNA) mot RSV A2-stammen uttrycktes som 50 % hämmande koncentrationsenheter (IC50).
Dag 1, 8, 85 och 267 (slutet av första RSV-säsongen)
Pre-fusion A immunglobulin G (IgG) serumantikroppssvar som bedömts med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA)
Tidsram: Dag 1, 8, 85 och 267 (slutet av första RSV-säsongen)
Prefusion Ett IgG-serumantikroppssvar bedömdes med ELISA.
Dag 1, 8, 85 och 267 (slutet av första RSV-säsongen)
Post-fusion A IgG-serumantikroppssvar som bedömts med ELISA
Tidsram: Dag 1, 8, 85 och 267 (slutet av första RSV-säsongen)
Efter fusion rapporterades ett IgG-serumantikroppssvar utvärderat med ELISA.
Dag 1, 8, 85 och 267 (slutet av första RSV-säsongen)
T-cellssvar (procent [%)] på RSV F-peptider för T-hjälpare (Th) 1 och Th2 subtypning mätt med flödescytometri
Tidsram: Baslinje (dag 1) och dag 85
T-cellssvar (%) på RSV F-peptider för T-hjälpare Th1- och Th2-subtypning, mätt med flödescytometri, planerades att utvärderas. Th1(% av Clusters of differentiation 4 [CD4]+ interferon gamma [IFN-g]+T-celler; nedre gräns(er) för kvantifiering [LLOQ]=0,05%) och Th2 (% av CD4+-interleukin [IL]-4+/IL-13+ och CD40L+T-celler; LLOQ=0,07%) svaren bestämdes av intracellulära cytokiner efter RSV F-peptidstimulering.
Baslinje (dag 1) och dag 85
Antal deltagare med allvarlig RSV-nedre luftvägsinfektion (LRTI)
Tidsram: Upp till 2 år 10 månader
Antal deltagare med svår RSV-LRTI rapporterades.
Upp till 2 år 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Janssen Vaccines & Prevention B.V. Clinical Trial, Janssen Vaccines & Prevention B.V.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
21 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
2 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
2 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
20 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 januari 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CR108465
  • 2017-003859-36 (EudraCT-nummer)
  • VAC18194RSV2002 (Annan identifierare: Janssen Vaccines & Prevention B.V.)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respiratoriskt synkytialt virus

Kliniska prövningar på Ad26.RSV.preF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar