Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Typ 2 Continuous Glucose Monitoring Academy

4 februari 2026 uppdaterad av: Barber, Rebecca, Children's Hospital Los Angeles

Randomiserat kontrollförsök som utvärderar effekten av kontinuerlig glukosövervakning Akademins utbildningsplan kontra standardvård på glykemiska resultat för ungdomar med typ 2-diabetes

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av CGM Academy Education Curriculum kontra standardvård på glykemiska resultat för ungdomar med typ 2-diabetes:

  • Det första målet är att avgöra hur genomförbart det är att anpassa CGM Academys läroplan för att undervisa ungdomar med T2D-glukoshanteringsstrategier.
  • Det andra syftet är att utvärdera effekterna av CHLA CGM Academy-måtten.
  • Det tredje syftet är att utforska sambandet mellan dessa mätvärden med diabetesnöd, familjeansvar för diabetes och processmått.

Deltagarna kommer att gå med för totalt fyra veckors utbildning, följt av en sex månader lång klinisk granskning. De kommer att ha tillgång till en online-arbetsbok och videor och kommer att delta i virtuella sessioner med en diabetespedagog som kommer att gå in på glukoshanteringsstrategier på djupet. Deltagarna kommer att bära sitt föredragna CGM-system (Dexcom eller FreeStyle Libre) som tillhandahålls via försäkring och sätts in vid basbesöket.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rebecca Barber, PhD, RN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nuvarande ålder 13-24 år;
  2. T2D-diagnos;
  3. Kunna tala, läsa och skriva engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

a. Känd historia av medicinska adhesiva allergier;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Får standardvård, regelbunden utbildning på kliniken.
Beteende: Standardutbildning
Standard of care får allmän utbildning om diabetes.
Andra namn:
  • Vårdstandard
Experimentell: Continuous Glucose Monitoring Academy
Få en interaktiv arbetsbok med problembaserade inlärningsscenarier och videolänkar om kontinuerlig glukosövervakning och glukoshanteringsstrategier (CGM Academy Program). Delta i fyra djupgående online-gruppsessioner med diabetesvårds- och utbildningsspecialister fylla i frågeformulär tre gånger: vid tidpunkten för studieinskrivning, vecka 4 och 6 månader.
Beteende: Standardutbildning
Standard of care får allmän utbildning om diabetes.
Andra namn:
  • Vårdstandard
Beteende: Continuous Glucose Monitoring Academy
Utbildningsmaterial samt onlinesessioner med diabetespedagoger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i Time in Range (TIR) ​​från baslinje till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring i % glukos TIR (70-180 mg/dL)
Baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal diabetespedagogtimmar som använts per studiedeltagare vid vecka 4 och 6 månader.
Tidsram: Vecka 4 och 6 månader
Antal timmar tillbringade i diabetesutbildning
Vecka 4 och 6 månader
Genomsnittlig förändring av hemoglobin A1c (HbA1c) från baslinjen till 6 månader
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Förändring i hemoglobin A1c
Baslinje till 6 månader
Genomsnittlig förändring i CGM-mått mätt med CGM-avläsningar
Tidsram: Vecka 4 & 6 månader
% glukostid under intervallet (<70mg/dL), % glukostid över intervallet (>180mg/dL), % glukosvariabilitet (variationskoefficient, CV)
Vecka 4 & 6 månader
Förändring i upplevd diabetesbesvär vid baslinjen, vecka 4 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, vecka 4 & 6 månader
Typ 2 Diabetes Distress Assessment System (T2-DDAS) mäter hur mycket känslomässigt lidande som orsakas av diabetes. Respondenterna får uttalanden om diabetesrelaterade problem och anger på en 5-gradig Likert-skala (0 = inte ett problem, 1 = mindre problem, 2 = måttligt problem, 3 = något allvarligt problem, 4 = allvarligt problem) i vilken grad uttalandena är ett problem. Ökande poäng anger ökad belastning som upplevs.
Baslinje, vecka 4 & 6 månader
Förändring i upplevt diabetesfamiljeansvar vid baslinjen, vecka 4 & 6 månader
Tidsram: Baslinje, vecka 4 & 6 månader
Diabetes Family Responsibility Questionnaire (DFRQ) är en validerad undersökning med 14 punkter som bedömer föräldrars och barns engagemang i olika diabeteshanteringsuppgifter. Ungdomar och vårdgivare rapporterar på en 3-gradig skala (1=barn, 2=lika, 3=förälder) vem som ansvarar för en given diabetesuppgift. Högre poäng indikerar mer föräldrarnas engagemang i diabeteshanteringen.
Baslinje, vecka 4 & 6 månader
Genomsnittlig förändring i upplevda fördelar med användning av kontinuerlig glukos (CGM) monitor
Tidsram: Vecka 4 och 6 månader
Frågeformulärens namn: Ungdomsförmåner och bördor för CGM -undersökning - Bencgm & Burcgm. Deltagarna svarar på varje fråga på en skala av stark oenighet, oenig, neutral, håller med om, håller helt med.
Vecka 4 och 6 månader
Genomsnittlig förändring i upplevd börda av kontinuerlig glukosmonitor (CGM) användning
Tidsram: Vecka 4 och 6 månader
Frågeformulärens namn: Ungdomsförmåner och bördor för CGM -undersökning - Bencgm & Burcgm. Deltagarna svarar på varje fråga på en skala av stark oenighet, oenig, neutral, håller med om, håller helt med.
Vecka 4 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Children's Hospital Los Angeles

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Rebecca Barber, PhD, RN, Children's Hospital Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
23 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juli 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 februari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CHLA-24-00199
  • P50MD017344 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Standardutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar