Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi vid behandling av patienter med metastaserande Ewings sarkom eller primitiv neuroektodermal tumör

20 september 2012 uppdaterad av: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

En fas II-studie för att utvärdera rollen av veckovis cisplatin med oral etoposid i Ewings sarkom och primitiv neuroektodermal tumör (PNET) med ben- och/eller benmärgsmetastatisk sjukdom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av kombinationskemoterapi vid behandling av patienter som har metastaserande Ewings sarkom eller primitiv neuroektodermal tumör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm aktiviteten av cisplatin och etoposid i form av svar hos patienter med metastaserande Ewings sarkom eller primitiv neuroektodermal tumör.
  • Bedöm benmärgs- och njurtoxiciteten för denna behandling hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienter får cisplatin IV under 3 timmar på dagarna 1, 8, 15, 29, 36 och 43 och oral etoposid dagligen på dagarna 1-15 och 29-43 i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 21-45 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 2 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • England
      • Sutton, England, Storbritannien, SM2 5NG
        • Institute of Cancer Research - UK

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bekräftad Ewings familjtumör som kännetecknas av följande:

    • Positiv MIC2 på immunhistokemi ELLER

    • Bevis på en kromosomal translokation som involverar EWS-genen genom konventionell cytogenetik

      • t(11; 22) translokation eller variant OR
      • Demonstration av EWS/FLI1- eller EWS/ERG-genfusion med PCR eller FISH
  • Metastaser utanför lungan eller lungsäcken
  • Minst 1 mätbar lesion utanför tidigare bestrålat område
  • Inga symtomatiska eller kända CNS-metastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 15 till 65

Prestationsstatus:

  • WHO 0-2

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • WBC minst 3 000/mm3
  • Neutrofilantal minst 2 000/mm3
  • Trombocytantal minst 100 000/mm3

Lever:

  • Bilirubin mindre än 3 mg/dL
  • Albumin mer än 2,5 g/dL

Njur:

  • Kreatinin mindre än 1,2 mg/dL
  • Kreatininclearance större än 70 ml/min

Kardiovaskulär:

  • Ingen historia av okontrollerad hjärt-kärlsjukdom

Övrig:

  • Ingen annan allvarlig medicinsk sjukdom, inklusive psykos
  • Ingen annan tidigare primär malignitet förutom adekvat behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcellshudcancer
  • Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Ingen tidigare kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Kirurgi:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Utredare

  • Studiestol: Ian R. Judson, MA, MD, FRCP, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EORTC-62993

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på etoposid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera