En klinisk prövning för att utvärdera effektivitet och säkerhet för två olika formuleringar av lokal kalcipotriol hos patienter med mild till måttlig plackpsoriasis (AKP01)

Inklusionskriterier:

• Manliga eller kvinnliga patienter (icke-gravida) med plackpsoriasis i åldern 18 till 65 år som har antingen Fitzpatrick hudtyp I-III eller IV-VI.
• Diagnos av stabil plackpsoriasis i 6 månader av hudläkare med skador på armar, ben eller bål.
• Mild till måttlig psoriasis på Physician's Global Assessment (PGA),
• Body Surface Area (BSA) involvering på 5-10 % (båda inkluderade) och PASI ≥ 5.
• Patienter måste vara villiga att ge skriftligt informerat samtycke och villiga att följa studiekraven

Exklusions kriterier:

• Övervägande palmo-plantar, flexural, hårbotten och nagelplacering av psoriasis
• Guttat, erytrodermisk eller pustulös psoriasis som enda eller dominerande form av psoriasis.
• Patient med någon okontrollerad systemisk sjukdom
• Patient med positiva serologiska tester som HIV, HCV & HBsAg.
• Patient med närvaro av någon hudsjukdom som kan störa diagnosen eller utvärderingen av testmedicinerna.
• Patient med spontant förbättrad eller snabbt försämrad plackpsoriasis.
• Användning av systemiska medel inom fyra veckor före screening.
• Användning av biologiska medel inom fyra veckor före studiestart.
• Användning av aktuella läkemedel som kan förändra psoriasisförloppet eller har fått ultraviolett B-behandling inom två veckor före studiestart.
• Användning av fototerapi med psoralen ultraviolett A-behandling inom fyra veckor före studiestart.
• Känd känslighet för någon av studiebehandlingarna och/eller studiebehandlingens komponenter.
• Behov av operation eller sjukhusvistelse under studien
• Gravid eller ammande Kvinnlig patient eller planerar en graviditet
• Samtidig medverkan i någon annan klinisk studie inom 30 dagar innan studien påbörjas