Bevattning eller ingen bevattning i enkla rivsårförsök (ION-SiLac)

Bakgrund: Gällande riktlinjer rekommenderar att skärsår spolas innan de stängs. Det finns dock mycket lite data i litteraturen som tyder på att enkel laceration spolning minskar den efterföljande infektionshastigheten. Har patienterna nytta av denna praxis som innebär extra tid och kostnader?

Hypotestestning och tillvägagångssätt: Syftet med denna dubbelblinda randomiserade, kontrollerade non-inferioritetsstudie är att testa hypotesen att icke-spolning av rivsår inte ökar frekvensen av infektion efter reparation. Varje vuxen patient som kommer till Chicoutimis akutmottagning med en enkel rivsår kommer att identifieras av triagesköterskan. Behörigheten kommer därefter att bedömas av akutmottagningsläkaren enligt inklusions- och uteslutningskriterierna. Berättigade och samtyckande patienter kommer att randomiseras till antingen irrigations- eller icke-irrigationsarmen. Infektionsfrekvens efter reparation och tillfredsställelse av estetiskt utseende kommer att rapporteras.

Bestämning av provstorlek: Med de ganska liberala inklusionskriterierna förväntas en sårinfektionsfrekvens på 6 % i irrigationsgruppen, vilket motsvarar den övre gränsen för intervallet 2 till 6 % som rapporterats i litteraturen. Icke-underlägsenhet av icke-bevattning skulle accepteras om infektionsfrekvensen i denna grupp inte överstiger med 4 % den vanliga infektionsfrekvensen på 6 % med bevattning, som tidigare nämnts. Som sådan, för att studien ska drivas på 80 % med ett ensidigt konfidensintervall på 95 %, skulle en population på 874 patienter behövas för att dra slutsatsen att icke-bevattningen är icke-sämre när dess infektionsfrekvens inte överstiger med mer än 4 % av infektionsfrekvensen för bevattningsgruppen. Dessutom, för att stå för en förslitningsgrad på cirka 10 %, eftersträvas en inskrivning av 1000 patienter.

Statistisk analys: Statistisk analys kommer att göras av en certifierad statistiker. Enligt distributionen av våra data kommer Chi2- eller Fisher-testet att användas. En preliminär analys av våra data kommer att göras under våren 2017 för att bedöma säkerheten för vår intervention.

Plan för saknade data: Patienter som går förlorade vid uppföljning kommer att anses ha inte haft någon infektion om inget register över efterföljande besök för sårinfektion hittas efter samråd med den regionala elektroniska journalen.