Intranasalt oxytocin för behandling av smärta associerad med interstitiell cystit

Femtio patienter kommer att inkluderas i en dubbelblind, placebokontrollerad endosövergångsstudie som jämför intranasalt oxytocin med intranasal koksaltlösning. Vid tidpunkten för inskrivningen kommer patienter att fylla i en serie standardiserade frågeformulär med detaljerad information om deras IC-relaterade symtom vid baslinjen såväl som komorbida tillstånd, hanteringsmekanismer (specifikt katastrofala) och baslinjevärderingar av övergripande smärta, depression, ångest och global fungerar. När denna information har erhållits kommer patienten att få en engångsdos av intranasal oxytocin eller en motsvarande volym av intranasal koksaltlösning. Patienterna kommer att övervakas under en timme av en läkare för toxicitet och effekt och kontaktas sedan för uppföljningsinformation vid 2, 4, 6 och 24 timmar. Vid var och en av dessa tidpunkter kommer patienten att bli ombedd att rapportera en verbal smärtrapport, en verbal ångestrapport, antalet tomrum sedan senaste kontakt med en utredare och användningen av eventuella ytterligare mediciner för smärtkontroll eller ångest. Dessutom kommer en global responsbedömning (GRA) poäng att erhållas vid 6 och 24 timmar. Patienten kommer att bli ombedd att återvända inom en vecka, då han/hon kommer att få det alternativa intranasala medlet. Efter den andra dosen kommer patienten att övervakas i en timme och kontakt tas efter 2, 4, 6 och 24 timmar som tidigare beskrivits.

Det primära utfallsmåttet kommer att vara GRA-poängen, som kommer att analyseras med hjälp av en chi-kvadratanalys följt av Fischers exakta test. Sekundära utfallsmått kommer att analyseras via ANOVA.

Om denna studie indikerar att intranasalt oxytocin är effektivt för smärtkontroll, kan detta utgöra ett alternativ till nuvarande ineffektiva eller invasiva behandlingar för IC-relaterad smärta. Det är också möjligt att det så småningom kan användas för andra former av kronisk smärta också.