Antocyaninextrakt och fosfolipidkurkumin vid kolorektalt adenom (MIRACOL)

Adenomatösa polyper i tjocktarmen är skador före cancer och används som mellanliggande markörer för att testa medel som kan förebygga cancer.

Meriva© är en biotillgänglig form av curcumin, en polyfenolisk förening erhållen från gurkmeja (Curcuma longa L.) utrustad med antiinflammatoriska, antioxiderande och antitumöreffekter. In vivo-data indikerar att curcumin formulerat med fosfatidylkolin ger högre blodnivåer av modermedel än naturligt curcumin.

Mirtoselect©, en antocyaninblandning från blåbär som innehåller isolerad cyanidin-3-glukosid (C3G), det vanligaste antocyaninet i kosten, förhindrar bildning av tarmadenom i Apc(Min)-musmodellen.

Forskarna antar att kombinationen av båda medlen kommer att minska uttrycket av proteiner involverade i kolontumörbildning i förhållande till placebo.

Förändringen av biomarköruttryck mellan biopsi före behandling och endoskopisk resektion efter behandling i måladenomet och den normala rektalslemhinnan kommer att vara svarsmåtten.

Det primära svarsmåttet är förändringen av immunhistokemiskt (IHC) uttryck av β-catenin i adenomatös vävnad och normal rektal slemhinna. Sekundära svarsmått är förändringarna av IHC Nuclear Factor-Kβ (NFKβ), cellproliferation genom Ki-67 Labeling Index och apoptos av P53 i adenomatös och angränsande normal slemhinna.

Studiens design är en fas II, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, möjlighetsförsök av kombinationen Mirtoselect 1 gr/dag+Meriva 1 gr/dag eller placebo. Försökspersoner med histologisk bekräftelse av kolorektala adenomatösa polyper >1 cm som inte lämpar sig för omedelbart fullständigt avlägsnande kommer att inkluderas i en 4-veckors interventionsstudie före endoskopisk polypektomi.

Påvisandet av en biologisk aktivitet av kombinationen av två medel kan utgöra skälen till en fas III-studie som syftar till att minska risken för tjocktarmscancer hos högriskpatienter.