Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv, observationell, icke-interventionell studie för att bedöma Eculizumab-behandlingseffekt hos patienter med atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom (aHUS)

16 augusti 2023 uppdaterad av: Alexion
Syftet med denna retrospektiva studie är att utvärdera säkerhet och effekt av eculizumab hos aHUS-patienter som behandlas utanför en Alexion-sponsrad kontrollerad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrike
      • Paris, Frankrike
  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Förenta staterna
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
  • Österrike
      • Graz, Österrike
      • Innsbruck, Österrike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga eller kvinnliga patienter i alla åldrar som har diagnostiserats med aHUS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga patienter i alla åldrar som har diagnostiserats med aHUS.
  2. Fick minst en dos eculizumab för behandling av aHUS mellan 2007 och 2009 utanför en Alexion-sponsrad kontrollerad klinisk prövning.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har deltagit eller för närvarande deltar i en kontrollerad klinisk prövning av eculizumab

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Övergripande säkerhet och tolerabilitet för eculizumab baserat på biverkningar av särskilt intresse/biverkningar och ytterligare biverkningar.
Tidsram: Genom 26 veckor
Genom 26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm eculizumabbehandlingens effekt baserat på förändringar i laboratorieparametrar (trombocyter, hemoglobin, LDH och parametrar associerade med njurfunktion och intravaskulär hemolys) och minskning av trombotisk mikroangiopati (TMA).
Tidsram: Genom 26 veckor
Genom 26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Första postat (Beräknad)

18 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C09-001r

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atypiskt hemolytiskt uremiskt syndrom (aHUS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera