Magnetisk nanopartikel-termoablation-retention och underhåll i prostata: En fas 0-studie i män (MAGNABLATE I)

Män med tidig prostatacancer står inför ett antal alternativ som ligger i ytterligheterna av vården. Å ena sidan innebär aktiv övervakning övervakning av sjukdomen och å andra sidan innebär omedelbar behandling operation eller strålbehandling. Skillnaden mellan dessa två strategier när det gäller att minska risken för att en man ska dö av sin sjukdom är liten. Inte bara är fördelen liten, operation eller strålbehandling har betydande biverkningar. Dessa uppstår på grund av skador på omgivande vävnad som resulterar i urininkontinens (1 av 5), erektil dysfunktion (1 av 2) och blödning från baksidan, diarré eller obehag (1 av 10).

Utredarna har arbetat med nya behandlingsformer som använder värme, ljus eller kyla för att förstöra vävnad och minimera behandlingsrelaterade skador. Utredarna har ännu inte hittat någon som ger den perfekta behandlingen. Den idealiska behandlingen är en som kan göras under lokalbedövning, effektivt kan förstöra områden av cancer, begränsa skador på omgivande vävnader, är repeterbar och anpassningsbar till framtida upptäckter som molekylär inriktning på cancerceller.

Utredarna tror att magnetisk termoablation kanske kan leverera dessa idealiska egenskaper. Magnetisk termoablation innebär att magnetiska järnnanopartiklar injiceras direkt i cancern. När ett magnetfält appliceras nära dem, värms dessa nanopartiklar upp till mycket höga temperaturer som dödar celler. Magnetisk termoablation använder inte röntgenstrålar eller kirurgiska snitt. Utredarna har redan gjort mycket av det prekliniska arbetet med att utveckla denna typ av behandling. Utredarna behöver nu utveckla ett system som kan användas för att behandla prostatacancer. Men innan utredarna kan göra detta måste de testa om de magnetiska nanopartiklarna faktiskt stannar där de injiceras. Konsekvenserna av att de flyttar till områden som de inte borde kan bli allvarliga. För det första kan nanopartiklarna flytta bort från cancern, vilket innebär att cancern inte kommer att värmas upp effektivt. För det andra kan nanopartiklarna flytta till känsliga strukturer runt prostatan (tillbakapassage, urinblåsa, ringmuskel som kontrollerar urinflödet, nerver som kontrollerar erektioner). Om detta händer kan skador på dessa känsliga strukturer uppstå, vilket kan leda till biverkningar.

Utredarna föreslår en studie för att försöka ta reda på vad som händer med dessa nanopartiklar. Studien kommer att involvera att närma sig män som får sin prostata borttagen genom radikal kirurgi. Om dessa patienter går med på att delta kommer utredarna att injicera sin prostata med olika mängder nanopartiklar. Utredarna kommer INTE att hetta upp dem. Utredarna kommer att använda speciella skanningar och, när de har opererats, titta på patologiproverna för att se vart nanopartiklarna har tagit vägen. De faktiska nanopartiklarna är inte skadliga men injektionsprocessen kan medföra en liten mängd skada. Om nanopartiklarna stannar där de injiceras kommer utredarna sedan att kunna köra ytterligare en studie där vi behandlar män som har prostatacancer med magnetisk termoablation.