Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlängningsstudie som utvärderar långsiktig säkerhet och effekt av IONIS-TTR Rx vid familjär amyloid polyneuropati (FAP)

17 november 2023 uppdaterad av: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

En öppen förlängningsstudie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av ISIS 420915 hos patienter med familjär amyloid polyneuropati (FAP)

Denna studie utvärderar säkerheten och tolerabiliteten av utökad dosering med IONIS-TTR Rx hos patienter med familjär amyloid polyneuropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Familjär amyloid polyneuropati (FAP) är en sällsynt, ärftlig sjukdom som orsakas av mutationer i proteinet transtyretin (TTR). TTR görs av levern och utsöndras i blodet. TTR-mutationer gör att den felveckas och deponeras i flera organ som orsakar FAP.

IONIS-TTR Rx är ett antisensläkemedel som är utformat för att minska mängden mutant och normal TTR som görs av levern. Det förutsägs att en minskning av mängden TTR-protein kommer att resultera i en minskning av bildningen av TTR-avlagringar och därmed sakta ner eller stoppa sjukdomsprogression.

Denna studie utvärderar säkerheten och tolerabiliteten av utökad dosering med IONIS-TTR Rx hos patienter med familjär amyloid polyneuropati.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Fas 3

Utökad åtkomst

Godkänd till försäljning till allmänheten. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
        • FLENI
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, CEP 21941913
        • Federal University of Rio de Janeiro - University Hospital
      • Sao Paulo, Brasilien
        • AACD
  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • CHU Henri Mondor - Department of Neurology
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
        • CHU Bicetre Aphp French Referral Center for FAP/Cornamyl Network
  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California, Irvine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins University Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University School of Medicine - Amyloid Treatment & Research Program
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Medical Center - The Neurological Institute
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Centro per lo Studio e la Cura delle Amiloidosi Sistemiche - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • Sicily
      • Messina, Sicily, Italien, 98124
        • Universita Degli Studi Di Messina - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "Gaetano Martino"
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • CHLN - Hospital de Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • CHP-HGSA, Unidade Clinica de Paramiloidose
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d' Hebron
  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW3 2PF
        • University College London - National Amyloidosis Centre
  • Tyskland
      • Munster, Tyskland, 48149
        • UKM; Universitätsklinikum Münster, Klinik für Transplantationsmedizin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillfredsställande slutförande av doserings- och effektbedömningar i ISIS 420915-CS2

Exklusions kriterier:

  • Varje nytt tillstånd eller försämring av befintligt tillstånd som kan göra patienten olämplig för deltagande, eller störa patienten som deltar i och/eller slutför studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Föregående Placebo-Inotersen 300 mg
Deltagarna fick subkutana (SC) doser på 300 milligram (mg) inotersen en gång i veckan i upp till 260 veckor. Deltagare som fick inotersenmatchande placebo i den tidigare studien - ISIS 420915-CS2 (NCT01737398) inkluderades i denna grupp.
Läkemedel: Inotersen
Inotersen SC
Andra namn:
  • TEGSEDI
  • ISIS 420915
  • IONIS-TTR Rx
Experimentell: Föregående Inotersen-Inotersen 300 mg
Deltagarna fick SC-doser på 300 mg inotersen en gång i veckan i upp till 260 veckor. Deltagare som fick inotersen i den tidigare studien-ISIS 420915-CS2 inkluderades i denna grupp.
Läkemedel: Inotersen
Inotersen SC
Andra namn:
  • TEGSEDI
  • ISIS 420915
  • IONIS-TTR Rx

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE), allvarliga TEAE och TEAE relaterade till studieläkemedel
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
En biverkning (AE) är alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken (inklusive ett kliniskt signifikant onormalt laboratoriefynd, till exempel), symtom eller sjukdom som är tidsmässigt förknippad med studien eller användningen av prövningsläkemedlet, oavsett om biverkningen anses relaterad till prövningsläkemedlet. En TEAE definieras som en biverkning med en debut som inträffar efter att ha fått studieläkemedlet. En SAE är varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst som leder till döden, är livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, leder till en medfödd anomali/födelsedefekt, eller är en viktig medicinsk händelse. TEAEs som anses relaterade till studieläkemedlet som bedömts av utredaren rapporteras.
Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Andel deltagare med förändring från baslinjen i vitala tecken
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Vitala tecken var blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och temperatur. Endast kategorier med minst en deltagare med event rapporteras.
Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Andel deltagare med förändring från baslinjen i vikt
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Som fördefinierats i protokollet rapporteras procentandelen av deltagarna med viktförändring från baslinjen i 2 kategorier, minskning med ≥7 % från baslinjen och ökning med ≥7 % från baslinjen.
Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Andel deltagare med kliniskt signifikant förändring från baslinjen i laboratorietestvärden
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Kliniska laboratorietester inkluderade analys av kemi, hematologi och urinanalys. Alla värden utanför det normala intervallet kommer att flaggas för att uppmärksamma utredaren som kommer att bedöma om ett flaggat värde är av klinisk betydelse eller inte. Endast de kategorier med minst en deltagare med evenemanget rapporteras. Normalt intervall för kreatininclearance är 110 till 150 ml/min hos män och 100 till 130 ml/min hos kvinnor. Normalt urinprotein till kreatinin (P/C) förhållande= <0,2. Normalt intervall för alaninaminotransferas (ALT) är 4 till 36 enheter per liter (U/L). Trombocyter normalområde=140×10^9/L till 400×10^9/L.
Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Andel deltagare med förändring från baslinjen i QT-intervallet korrigerat med Fridericias formel (QTcF) enligt elektrokardiogram (EKG)
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Normal QTcF vid baslinjen definieras som ≤450 millisekunder (ms) för män eller ≤470 ms för kvinnor. Andel deltagare med QT-intervall utanför normalområdet rapporteras.
Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Andel deltagare som använder samtidig medicinering för störningar i nervsystemet och kardiovaskulära systemet
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
En samtidig behandling var alla icke-protokollspecificerade läkemedel eller substanser (inklusive receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel och vitamintillskott) som administrerades mellan undertecknandet av informerat samtycke och det sista besöket efter behandling för behandling av störningar i nervsystemet och kardiovaskulära systemet.
Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Andel deltagare med förändring från baslinjen vid oftalmisk undersökning, bedömd av förändringar i synskärpan
Tidsram: Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Från den första dosen av studieläkemedlet upp till 3 månader efter behandlingsperiod på 260 veckor (upp till cirka 272 veckor)
Andel deltagare med förändring från baslinjen i ljusdetektionsförmåga mätt med elektroretinografi
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i modifierad neuropati försämrad poäng (mNIS)+7 sammansatt poäng vid veckorna 78 och 156
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Den sammansatta poängen mNIS+7 är ett mått på neurologisk funktionsnedsättning som utvärderar muskelsvaghet, känsla, reflexer, nervledning och autonom funktion. Den sammansatta mNIS+7-poängen har ett intervall på -22,32 till 346,32 och en högre sammansatt mNIS+7-poäng indikerar förvärrad sjukdom. En positiv förändring från Baseline indikerar försämring av polyneuropati försämringar. Mixed Effects Model with Repeated Measures (MMRM) användes för analysen.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Ändring från baslinjen i mNIS +7-komponenten: Puls till djupandning vid vecka 78 och 156
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Hjärtfrekvens till djupandning är ett kvantitativt autonomt test med CASE IV-instrumentet som mäter en deltagares förändring i hjärtfrekvens efter djupandning. Poängen för denna komponent varierar från 0 till 3,72 poäng. Högre poäng indikerar funktionsnedsättning. MMRM användes för analysen.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Förändring från baslinjen i mNIS +7-komponent: nervledningspoäng vid vecka 78 och 156
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Nervledningstesterna är kvantitativa tester som mäter ledningsegenskaperna hos förvalda nerver. Poängintervallet för denna komponent är 0 till 18,6 poäng. Högre poäng indikerar funktionsnedsättning. MMRM användes för analysen.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Ändring från baslinjen i mNIS +7-komponenten: Värme-smärta sensorisk poäng vid veckorna 78 och 156
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Heat-Pain Sensory-testet använder CASE IV-instrumentet för att utföra standardiserade psykofysiska mätningar för att bestämma sensoriska smärttrösklar som svar på värme. Den maximala poängen för denna komponent är 0 till 40 poäng. Högre poäng indikerar funktionsnedsättning. MMRM användes för analysen.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Ändring från baslinjen i mNIS +7-komponenten: Touch-Pressure Sensory Score vid veckorna 78 och 156
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Touch-Pressure Sensory-testet använder CASE IV-instrumentet för att utföra standardiserade psykofysiska mätningar för att bestämma trycksensoriska trösklar som svar på beröring. Poängintervallet för denna komponent är 0 till 40 poäng. Högre poäng indikerar funktionsnedsättning. MMRM användes för analysen.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Förändring från baslinjen i den sammansatta poängen för neuropati försämrad (NIS) vid vecka 52 av år 4 och 5
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 52 i år 4 och 5
NIS-poängen är ett mått på neurologisk funktionsnedsättning. NIS-poängen har ett intervall från 0 till 244 och en högre NIS-poäng indikerar lägre funktion. En positiv förändring från Baseline indikerar försämring. MMRM användes för analysen.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 52 i år 4 och 5
Förändring från baslinjen i NIS-komponenten: kranialnerverpoäng vid vecka 52 av år 4 och 5
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 52 i år 4 och 5
Kranial nervbedömning involverar testning av 3:e och 6:e nerverna och svaghet i ansiktet, gommen och tungan. Poängintervallet för denna komponent är 0 till 40 poäng. Högre poäng tyder på försämring. MMRM användes för analysen.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 52 i år 4 och 5
Förändring från baslinjen i NIS-komponenten: muskelsvaghetspoäng vid vecka 52 av år 4 och 5
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 52 i år 4 och 5
Muskelsvaghet innebär att man testar 19 rörelser av muskler. Poängintervallet för denna komponent är 0 till 152 poäng. Högre poäng tyder på försämring. MMRM användes för analysen.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 52 i år 4 och 5
Ändring från baslinjen i NIS-komponenten: Reflexresultat vid vecka 52 av år 4 och 5
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 52 i år 4 och 5
Reflexresultatet innebär att man testar 5 reflexer för stimuli. Poängintervallet för denna komponent är 0 till 20 poäng. Högre poäng tyder på försämring. MMRM användes för analysen.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 52 i år 4 och 5
Ändring från baslinjen i NIS-komponenten: Sensorisk poäng vid vecka 52 av år 4 och 5
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 52 i år 4 och 5
Sensory Score är baserad på att testa ett pekfinger och en stortå vardera till 4 stimuli. Poängen för denna komponent varierar från 0 till 32 poäng. Högre poäng indikerar funktionsnedsättning. MMRM användes för analysen.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 52 i år 4 och 5
Förändring från baslinjen i Norfolk Life Quality of Life-Diabetic Neuropathy (QOL-DN) Frågeformulär Totalt poäng vid vecka 78 och 156
Tidsram: Baslinje (Baslinje är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156 och i slutet av varje efterföljande behandlingsår (vecka 52 år 4 och 5)
Norfolk QoL-DN-poäng är ett mått på fysisk funktion/storfiberneuropati, symtom, dagliga aktiviteter, småfiberneuropati och autonom neuropati. Norfolk QoL-DN totalpoäng har ett intervall på -4 till 136, och en högre Norfolk QoL-DN-poäng indikerar sämre QoL. En positiv förändring från Baseline indikerar försämring av QoL. MMRM användes för analysen.
Baslinje (Baslinje är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156 och i slutet av varje efterföljande behandlingsår (vecka 52 år 4 och 5)
Förändring från baslinjen i Norfolk QoL-DN fysiskt fungerande/stor fiberneuropati domänpoäng
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156 och vecka 52 i år 4
Norfolk QoL-DN fysisk funktion/stor fiberneuropati domänpoäng är en delpoäng av Norfolks totala QoL-DN frågeformulär. Norfolk QoL-DN-domänens fysiska funktion/stora fiberneuropati-domänpoäng har ett intervall på -4 till 56, och ett högre Norfolk QoL-DN-domänvärde indikerar sämre livskvalitet (QoL). En positiv förändring från Baseline indikerar försämring av QoL. MMRM användes för analysen.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156 och vecka 52 i år 4
Förändring från baslinjen i det modifierade kroppsmassaindexet (mBMI) vid veckorna 78 och 156
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
BMI=vikt (kg)/[höjd (m)^2]. mBMI är BMI multiplicerat med serumalbumin (g/L).
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Förändring från baslinjen i Body Mass Index (BMI) vid veckorna 78 och 156
Tidsram: Baslinje, vecka 78 och 156
BMI=vikt (kg)/[höjd (m)^2].
Baslinje, vecka 78 och 156
Andel deltagare med förändring från baslinjen i poängen för polyneuropati funktionsnedsättning (PND)
Tidsram: Baslinje, vecka 78 och 156 och i slutet av varje efterföljande behandlingsår (vecka 52 varje år)
PND-poäng definieras som I = sensoriska störningar i extremiteter utan motorisk funktionsnedsättning; II = svårighet att gå utan behov av gånghjälp; III = en pinne eller en krycka som krävs för att gå; IV = två pinnar eller två kryckor behövs. V = rullstol krävs eller patienten sängbunden. Ändringen från baslinjevärdena har kategoriserats som: förbättrad, inte förändrad, försämrad och okänd. Andel deltagare med förändringar från Baseline presenteras kategorivis i detta utfallsmått. Endast kategorier med minst en deltagare med event rapporteras.
Baslinje, vecka 78 och 156 och i slutet av varje efterföljande behandlingsår (vecka 52 varje år)
Procentuell förändring från baslinjen i Global Longitudinal Strain (GLS) med ekokardiogram (ECHO) i kardiomyopati-ECHO (CM-ECHO) uppsättningen
Tidsram: Baslinje, vecka 78 och 156
GLS av ECHO är ett mått på hjärtsystolisk funktion.
Baslinje, vecka 78 och 156
Procentuell förändring från baslinjen i GLS av ECHO i CS3 ECHO-undergruppen
Tidsram: Vecka 78 och 156
GLS av ECHO är ett mått på hjärtsystolisk funktion.
Vecka 78 och 156
Ändring från baslinjen i transtyretinnivå (TTR).
Tidsram: Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Koncentrationen av transtyretinprotein i serum mättes.
Baseline (Baseline är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156
Ändring från baslinjen i nivån av retinolbindande protein 4 (RBP4).
Tidsram: Baslinje (Baslinje är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156, och i slutet av varje efterföljande behandlingsår (vecka 52 år 4 och 5)
RBP4-proteinkoncentration i serum mättes.
Baslinje (Baslinje är baslinjen för den tidigare studien - Studie CS2), vecka 78 och 156, och i slutet av varje efterföljande behandlingsår (vecka 52 år 4 och 5)
Ctrough: Trough Plasma Concentration of ISIS 420915
Tidsram: Fördos på dagarna 1, 43, 85, 120, 176, 267, 358, 449, 540, 631, 722, 813, 904, 995, 1086, 1268; Dagarna 1359 och 1450 år 4; Dagarna 1632, 1723 och 1814 år 5
Fördos på dagarna 1, 43, 85, 120, 176, 267, 358, 449, 540, 631, 722, 813, 904, 995, 1086, 1268; Dagarna 1359 och 1450 år 4; Dagarna 1632, 1723 och 1814 år 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2014

Första postat (Beräknad)

26 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISIS 420915-CS3
  • 2013-004561-13 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amyloidos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera