En fas III-studie av insulin aspart-injektion för att utvärdera effektivitet och säkerhet

Efter screeningbesöket randomiserades alla patienter som uppfyllde alla inklusionskriterier och inte uppfyller något av uteslutningskriterierna till den experimentella gruppen eller den kontrollerade gruppen. Försökspersonerna i den experimentella armen kommer att få insulin aspart-injektion i kombination med basalinsulin (Lantus ®), och försökspersonerna i den kontrollerade armen kommer att få NovoRapid ® (aktiv kontroll) i kombination med basalinsulin (Lantus ®). Det experimentella läkemedlet eller det kontrollerade läkemedlet kommer att administreras subkutant före tre måltider (eller kan administreras omedelbart efter måltid om nödvändigt), och basalinsulinet (Lantus®) kommer att administreras vid sänggåendet. Behandlingsperioden är 24 veckor, under vilken försökspersonerna kommer att följas upp på kliniken vid 1, 2, 4, 8, 12, 18, 24 veckors behandling. Vid slutet av 24 veckors behandling, om biverkningarna fortsätter, kommer försökspersonerna att följas tills biverkningarna återhämtas eller stabiliseras.