Effekt och säkerhet av prurisol administrerat oralt för aktiv mild till måttlig kronisk plackpsoriasis

Inklusionskriterier:

• Manliga eller icke-gravida kvinnliga vuxna i åldern 18 år med en klinisk diagnos av stabil (minst 6 månader) plackpsoriasis, exklusive hårbotten eller intertriginösa områden.

• Omfattningen av psoriasis måste uppfylla alla följande tre (3) kriterier:

  • Total Body Surface Area (BSA) påverkad av plackpsoriasis med 10 % till 20 % inklusive
  • Investigator's Global Assessment (IGA)-poäng för svårighetsgraden av psoriasis på 2 eller 3 (5-gradig ordinalskala)
  • Identifiering av en målpsoriasisskada med poängen 3 på Target Lesion Assessment-skalan (5-gradig ordinalskala) för Skalning. (Andra psoriasisskador kan ha lägre skalningsvärden.)
• Kvinnor med reproduktionspotential får inte vara gravida
• Kvinnliga försökspersoner med reproduktionspotential måste, om de är sexuellt aktiva, gå med på att använda tillförlitliga preventivmedel
• Försökspersonen måste gå med på att undvika långvarig exponering för solen och undvika användning av solarier eller andra ultravioletta ljuskällor under studien.
• Försökspersonen måste ge undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke för att delta i den kliniska studien.

Exklusions kriterier:

• 1. Kvinnor i fortplantningsförmåga som inte använder tillförlitliga preventivmedel.
• Förekomst av någon icke-psoriatisk okontrollerad (enligt utredarens medicinska åsikt) systemisk sjukdom. i
• Instabila former av psoriasis, t.ex. guttat, erytrodermisk, exfoliativ, palmoplantar, nagel eller pustulös.
• Använd inom 6 månader efter biologisk behandling för psoriasis
• Använd inom 24 månader efter kemoterapi eller strålbehandling.
• Använd inom 2 månader efter eventuell systemisk immunsuppressiv terapi.
• Använd inom 1 månad efter (1) systemiska kortikosteroider, (2) systemiska antibiotika, (3) systemiska antipsoriasisbehandlingar (t.ex. metotrexat, kortikosporin, hydroxiurea), (4) PUVA-terapi, (5) UVB, (6) systemisk antiinflammatorisk behandling.
• Använd inom 2 veckor av topikala antipsoriasisläkemedel eller topikala kortikosteroider eller topikala retinoider.
• Närvaro av ett tillstånd (t.ex. historia av frekvent konsumtion av betydande mängder alkohol, eller ett obehandlat psykiatriskt tillstånd) som gör det osannolikt att kraven i protokollet kommer att uppfyllas.
• Historik med tidigare användning av en tumörnekrosfaktor (TNF)-blockerare eller annat immunmodulerande läkemedel som terapi för psoriasis inom 6 månader före screening.
• Historik med allergisk reaktion mot någon formulering av abakavir.
• Tidigare behandling med någon produkt som innehåller abacavir, t.ex. Ziagen®, Epzicom® eller Trizivir®.