Effekt och säkerhet av plasma rik på tillväxtfaktorer (PRGF-Endoret) Ögondroppar vid behandling av neurotrofisk keratit

Inklusionskriterier:

• Patienter 18 år eller äldre.
• Med neurotrofisk keratit i steg 2 eller 3 som endast påverkar ett öga.
• Ihållande epiteldefekt eller hornhinnesår av minst 2 veckors varaktighet som är resistent mot en eller flera traditionella icke-kirurgiska behandlingar.
• Test för minskning av hornhinnekänslighet i området för den ihållande epiteldefekten eller hornhinnesåret och utanför det defekta området i minst en hornhinnekvadrant.
• Inga objektiva kliniska bevis på förbättring under de två veckorna före inskrivningen.
• Patienter som tidigare har läst och undertecknat det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

• Patienter med neurotrofisk keratit stadier 2 eller 3 som påverkar båda ögonen.
• Med aktiv ögoninfektion eller inflammation som inte är relaterad till neurotrofisk keratit
• Alla andra ögonsjukdomar som kräver topikal okulär behandling i det drabbade ögat under studien.
• Patienter med allvarlig synförlust
• Patienter med svår blefarit och/eller svår meibomisk körtlarsjukdom
• Historik om ögonoperationer under de tre månaderna före inträde i studien, eller patienter som planerar att genomgå operation.
• Efter att ha fått tidigare kirurgiska ingrepp för behandling av NK.
• Användning av terapeutiska kontaktlinser eller för refraktiv korrigering under studien.
• Patienter med punktlig ocklusion eller införande av punktliga pluggar före studien
• Bevis på hornhinnesår som påverkar hornhinnans stroma eller hornhinneperforation.
• Förekomst av någon störning eller okulär eller systemisk sjukdom som kan begränsa behandlingens effektivitet eller utvärdering av den,
• Eventuellt behov av förändring (vid den tidpunkten eller planerad) i dosen av systemiska läkemedel som är kända för att störa funktionen hos trigeminusnerven
• Känd överkänslighet mot någon av procedurföreningarna (t.ex. fluorescein).
• Förekomst av blodsjukdomar förknippade med blodplättsrubbningar eller koagulering, eller mottagande av antikoagulantia läkemedel eller antiblodplättsmedel.
• Patienter med positivt resultat i ett av de serologiska testerna för syfilis, Hepatit B-C eller AIDS I / II.
• Patient i nuvarande behandling för sin patologi redan välskött.
• Användning av något prövningsläkemedel inom 4 veckor före screeningbesöket.
• Gravida kvinnor eller avsedda att vara gravida.
• Deltar i en annan klinisk prövning.