Werkzaamheid en veiligheid van plasma-rijk aan groeifactoren (PRGF-Endoret) oogdruppels bij de behandeling van neurotrofe keratitis

Inclusiecriteria:

• Patiënten van 18 jaar of ouder.
• Met neurotrofe keratitis in stadium 2 of 3 die slechts één oog aantast.
• Aanhoudend epitheliaal defect of hoornvlieszweer van ten minste 2 weken, resistent tegen een of meer traditionele niet-chirurgische behandelingen.
• Test voor vermindering van de gevoeligheid van het hoornvlies in het gebied van het aanhoudende epitheeldefect of hoornvlieszweer en buiten het defectgebied in ten minste één hoornvlieskwadrant.
• Geen objectief klinisch bewijs van verbetering in de twee weken voorafgaand aan inschrijving.
• Patiënten die eerder de geïnformeerde toestemming hebben gelezen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met neurotrofe keratitis stadium 2 of 3 die beide ogen aantast.
• Met actieve oculaire infectie of ontsteking die geen verband houdt met de neurotrofe keratitis
• Elke andere oogaandoening die tijdens de studie plaatselijke oogbehandeling in het aangedane oog vereist.
• Patiënten met ernstig gezichtsverlies
• Patiënten met ernstige blefaritis en/of ernstige ziekte van de klieren van Meibom
• Geschiedenis van oogchirurgie in de drie maanden voorafgaand aan deelname aan de studie, of patiënten die van plan zijn een operatie te ondergaan.
• Eerder chirurgische procedures hebben ondergaan voor de behandeling van NK.
• Gebruik van therapeutische contactlenzen of voor refractiecorrectie tijdens studie.
• Patiënten met punctuele occlusie of insertie van punctuele pluggen voorafgaand aan het onderzoek
• Bewijs van hoornvlieszweer die het hoornvliesstroma of hoornvliesperforatie aantast.
• Aanwezigheid van een aandoening of oculaire of systemische ziekte die de effectiviteit van de behandeling of de evaluatie ervan zou kunnen beperken,
• Elke behoefte aan verandering (op dat moment of gepland) in de dosis van systemische geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de werking van de trigeminuszenuw verstoren
• Bekende overgevoeligheid voor een van de procedurele verbindingen (bijv. fluoresceïne).
• Aanwezigheid van bloedaandoeningen geassocieerd met bloedplaatjesstoornissen of stolling, of het ontvangen van anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers.
• Patiënten met positief resultaat in een van de serologische tests voor syfilis, Hepatitis B-C of AIDS I / II.
• Patiënt in huidige behandeling voor hun pathologie al goed beheerd.
• Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Zwangere vrouwen of bedoeld om zwanger te zijn.
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek.