Wirksamkeit und Sicherheit von Plasma-reichen Augentropfen (PRGF-Endoret) bei der Behandlung von neurotropher Keratitis

Einschlusskriterien:

• Patienten ab 18 Jahren.
• Mit neurotropher Keratitis im Stadium 2 oder 3, die nur ein Auge betrifft.
• Anhaltender Epitheldefekt oder Hornhautgeschwür von mindestens 2 Wochen Dauer, der einer oder mehreren herkömmlichen nicht-chirurgischen Behandlungen standhält .
• Hornhautempfindlichkeits-Reduktionstest im Bereich des persistierenden Epitheldefekts oder Hornhautgeschwürs und außerhalb des Defektbereichs in mindestens einem Hornhautquadranten.
• Keine objektiven klinischen Anzeichen einer Verbesserung in den zwei Wochen vor der Aufnahme.
• Patienten, die zuvor die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit neurotropher Keratitis im Stadium 2 oder 3, die beide Augen betrifft.
• Bei aktiver Augeninfektion oder -entzündung, die nicht mit der neurotrophen Keratitis in Zusammenhang steht
• Jede andere Augenkrankheit, die während der Studie eine topische Augenbehandlung im betroffenen Auge erfordert.
• Patienten mit schwerem Sehverlust
• Patienten mit schwerer Blepharitis und/oder schwerer Erkrankung der Meibom-Drüsen
• Anamnese einer Augenoperation in den drei Monaten vor Eintritt in die Studie oder Patienten, die eine Operation planen.
• Nachdem Sie zuvor chirurgische Eingriffe zur Behandlung von NK erhalten haben.
• Verwendung von therapeutischen Kontaktlinsen oder zur refraktiven Korrektur während des Studiums.
• Patienten mit punktueller Okklusion oder Einsetzen von Punktionsstopfen vor der Studie
• Nachweis eines Hornhautgeschwürs, das das Hornhautstroma oder eine Hornhautperforation betrifft.
• Vorhandensein einer Störung oder Augen- oder systemischen Erkrankung, die die Wirksamkeit der Behandlung oder ihre Bewertung einschränken könnte,
• Jegliche Notwendigkeit einer Änderung (zu diesem Zeitpunkt oder geplant) der Dosis von systemischen Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Funktion des Trigeminusnervs stören
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen eine der prozeduralen Verbindungen (z. Fluorescein).
• Vorhandensein von Bluterkrankungen im Zusammenhang mit Thrombozytenstörungen oder Gerinnung oder Einnahme von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern.
• Patienten mit positivem Ergebnis bei einem der serologischen Tests auf Syphilis, Hepatitis B-C oder AIDS I / II.
• Patient in aktueller Behandlung für seine Pathologie bereits gut behandelt.
• Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch.
• Schwangere oder beabsichtigte Schwangerschaft.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.