Bikuspidal aortaklaffstenos och effekten av vitamin K2 på kalciummetabolism på 18F-NaF PET/MRI (BASIK2)

Tidig utveckling av förkalkad aortaklaffsjukdom (CAVD) är en vanligt förekommande komplikation hos patienter med en bikuspidal aortaklaff (BAV, en aortaklaff som består av två broschyrer istället för tre). I allmänhet kännetecknas CAVD av progressiv förträngning av aortaklaffen, med inblandning av förändrad kalciummetabolism. CAVD-progression kan i själva verket leda till behovet av klaffbyte, eftersom hittills inga andra terapier har visat sig vara effektiva vid behandling av CAVD.

Det primära syftet med vår studie är att testa hypotesen att tillskott av vitamin K2 kommer att bromsa kalciummetabolismen vid CAVD. Vitamin K2 är väsentligt för aktiveringen av matrix Gla Protein (MGP), en viktig hämmande faktor i regleringen av förkalkning.

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer 44 patienter att tilldelas antingen vitamin K2- eller placebogruppen. För att bedöma förkalkningsprocessen på ett detaljerat sätt hos dessa patienter, används en Positron Emission Tomography (PET) skanner som använder ett spårämne (18F-fluorid [NaF]) som har visat sig binda till regioner med nyutvecklad mikrokalcifiering i aortaklaffvävnad. .

Vi förväntar oss att vitamin K2-tillskott kommer att minska kalciummetabolismen i aortaklaffen på 18NaF-PET (primär endpoint) och långsam progression av CAVD mätt med kalciumpoängen på CT och ekokardiografi efter 18 månader (sekundära endpoints), jämfört med placebo .