Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerheten för enstaka doser av BMS-986177 hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) som behandlas med hemodialys

3 december 2020 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En studie för att bedöma säkerhet och tolerabilitet av enstaka orala doser av BMS-986177 hos patienter med ESRD som behandlas med kronisk hemodialys

För att undersöka säkerheten för enstaka doser av BMS-986177 hos patienter med njursjukdom i slutstadiet som behandlas med hemodialys

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
        • Davita Clinical Research
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32809
        • Orlando Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Davita Clinical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

För mer information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagande, besök www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ESRD behandlade med hemodialys 3 gånger i veckan i minst 3 månader före inskrivning.
  • Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest (minsta känslighet 25 IE/L eller motsvarande enheter HCG) inom 24 timmar innan studiebehandlingen påbörjas.
  • Kvinnor får inte amma
  • Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste gå med på att följa instruktionerna för preventivmetod(er) under hela behandlingen med studiebehandling(er) BMS-986177 plus 5 halveringstider av studiebehandling (2 dagar) plus 30 dagar (varaktighet). av ägglossningscykeln) i totalt 32 dagar efter avslutad behandling
  • Män som är sexuellt aktiva med WOCBP måste gå med på att följa instruktionerna för preventivmetod(er) under behandlingens varaktighet med studiebehandling(er) BMS-986177 plus 5 halveringstider av studiebehandlingen plus 90 dagar (varaktigheten av spermieomsättningen ) i totalt 92 dagar efter avslutad behandling. Dessutom måste manliga deltagare vara villiga att avstå från spermiedonation under denna tid.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som får dialys genom centrala venkatetrar
  • Historik med okontrollerad eller instabil kardiovaskulär, respiratorisk, lever, gastrointestinal, endokrina, hematopoetiska, psykiatriska och/eller neurologiska sjukdomar under de senaste 3 månaderna
  • Pågående eller nyligen (inom 3 månader efter administrering av studieläkemedlet) gastrointestinala sjukdomar eller kirurgi, som enligt utredarens bedömning kan öka en försökspersons risk för gastrointestinal blödning eller störa absorptionen av studieläkemedlet (t.ex. peptisk eller magsårsjukdom, allvarlig gastrit, historia av gastrointestinala operationer).
  • Varje större operation inom 12 veckor efter administrering av studieläkemedlet
  • Historik med betydande huvudskada under de senaste 2 åren, inklusive försökspersoner med frakturer i skallen

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dossekvens 1
UFH, BMS-986177 - dos 1, BMS-986177 - dos 2, Enoxaparin
Läkemedel: Enoxaparin
Specificerad dos av Enoxaparin på specificerade dagar
Läkemedel: ofraktionerat heparin (UFH)
Specificerad dos av UFH på specificerade dagar
Läkemedel: BMS-986177
Specificerad dos av BMS-986177 på angiven dag
Aktiv komparator: Dossekvens 2
BMS-986177 - dos 1, Enoxaparin, UFH, BMS-986177 - dos 2
Läkemedel: Enoxaparin
Specificerad dos av Enoxaparin på specificerade dagar
Läkemedel: ofraktionerat heparin (UFH)
Specificerad dos av UFH på specificerade dagar
Läkemedel: BMS-986177
Specificerad dos av BMS-986177 på angiven dag
Aktiv komparator: Dossekvens 3
BMS-986177 - dos 2, UFH, Enoxaparin, BMS-986177 - dos 1
Läkemedel: Enoxaparin
Specificerad dos av Enoxaparin på specificerade dagar
Läkemedel: ofraktionerat heparin (UFH)
Specificerad dos av UFH på specificerade dagar
Läkemedel: BMS-986177
Specificerad dos av BMS-986177 på angiven dag
Aktiv komparator: Dossekvens 4
Enoxaparin, BMS-986177 - dos 2, BMS-986177 - dos 1, UFH
Läkemedel: Enoxaparin
Specificerad dos av Enoxaparin på specificerade dagar
Läkemedel: ofraktionerat heparin (UFH)
Specificerad dos av UFH på specificerade dagar
Läkemedel: BMS-986177
Specificerad dos av BMS-986177 på angiven dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet biverkningar (AE), allvarliga biverkningar (SAE), biverkningar som leder till utsättning och död
Tidsram: Från datumet för patientens skriftliga medgivande att delta i studien till 30 dagar efter avslutad dosering eller patientens deltagande i studien (fram till oktober 2017)
Säkerhet och tolerabilitet av enstaka orala doser av BMS-986177 hos patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD) på behandling med kronisk hemodialys (HD) mätt som antalet deltagare med biverkningar (AE), allvarliga AE (SAE), AE. leder till avbrott och död
Från datumet för patientens skriftliga medgivande att delta i studien till 30 dagar efter avslutad dosering eller patientens deltagande i studien (fram till oktober 2017)
Antalet deltagare markerade avvikelser i kliniska laboratorietester: Hematologi I; hematologi II; Koagulering
Tidsram: Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning.
HEMATOLOGI I; HEMOGLOBIN HB G/DL LÅG < 0,85*PRE-RX; HEMATOCRIT HCT % LOW < 0,85*PRE-RX; ANTAL TRÄCKPLATSER PLAT X10*9 C/L LÅG < 0,85*LLN OM PRE-RX SAKNAS; < 0,85*LLN IF PRE-RX >= LLN; < 0,85*PRE-RX OM PRE-RX < LLN; HÖG > 1,5*ULN; HEMATOLOGI II; LEUKOCYTER WBC X10*3 C/UL LÅG < 0,9*LLN OM PRE-RX SAKNAS; < 0,9*LLN OM LLN <= PRE-RX <= ULN; < 0,85*PRE-RX OM PRE-RX < LLN; < LLN IF PRE-RX > ULN; HÖG > 1,2*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1,2*ULN OM LLN <= PRE-RX <= ULN; > 1,5*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; NEUTROFILER (ABSOLUTA) NEUTA X10*3 C/UL LÅG < 1,5 OM PRE-RX SAKNAS; < 1,5 OM PRE-RX >= 1,5; < 0,85*PRE-RX IF; PRE-RX < 1,5; LYMFOCYTER (ABSOLUTA) LYMPA X10*3 C/UL LÅG < 0,75; HÖG > 7,5; MONOCYTER (ABSOLUTA) MONOA X10*3 C/UL HÖG > 2; BASOFIL (ABSOLUTA) BASOA X10*3 C/UL HÖG > 0,4; EOSINOFIL (ABSOLUTA) EOSA X10*3 C/UL HÖG > 0,75; KOAGULERING: PROTROMBIN TID (PT) PT SEK HÖG > 1,5*ULN; APTT APTT SEC HÖG > 1,5*ULN; INTL NORMALISERAD RATIO (INR) INR-FRAKTION HÖG > 1,5*ULN;
Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning.
Antalet markerade avvikelser i kliniska laboratorietester (forts.): lever- och njurfunktion
Tidsram: Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning.
LEVER OCH NJUREFUNKTION; ALKALINT FOSFATAS (ALP) ALP U/L HÖG > 1,25*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1,25*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,25*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; ASPARTAT AMINOTRANSFERAS (AST) AST U/L HÖG > 1,25*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1,25*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,25*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; ALANINAMINOTRANSFERAS (ALT) ALT U/L HÖG > 1,25*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1,25*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,25*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; BILIRUBIN, TOTAL TBILI MG/DL HÖG > 1,1*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1.1*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,25*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; BILIRUBIN, DIRECT DBILI MG/DL HÖG > 1,1*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1.1*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,25*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; BLODUREA NITROGEN BUN MG/DL HÖG > 1,1*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1.1*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,2*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; KREATININ SKAPA MG/DL HÖG > 1,5*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1,5*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,33*PRE-RX OM PRE-RX > ULN;
Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning.
Antalet markerade avvikelser i kliniska laboratorietester (forts.): Elektrolyter
Tidsram: Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning
ELEKTROLYTER: NATRIUM, SERUM NA MEQ/L LÅG < 0,95*LLN OM PRE-RX SAKNAS; < 0,95*LLN IF PRE-RX >= LLN; < 0,95*PRE-RX OM PRE-RX < LLN; < LLN IF PRE-RX > ULN; HÖG > 1,05*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1,05*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,05*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; > ULN IF PRE-RX < LLN; KALIUM, SERUM K MEQ/L LÅG < 0,9*LLN OM PRE-RX SAKNAS; < 0,9*LLN IF PRE-RX >= LLN; < 0,9*PRE-RX OM PRE-RX < LLN; < LLN IF PRE-RX > ULN; HÖG > 1,1*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1.1*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1.1*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; > ULN IF PRE-RX < LLN; KLORID, SERUM CL MEQ/L LÅG < 0,9*LLN OM PRE-RX SAKNAS; < 0,9*LLN IF PRE-RX >= LLN; < 0,9*PRE-RX OM PRE-RX < LLN; < LLN IF PRE-RX > ULN; HÖG > 1,1*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1.1*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1.1*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; > ULN IF PRE-RX < LLN;
Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning
Antalet markerade avvikelser i kliniska laboratorietester (forts.): Elektrolyter (forts.)
Tidsram: Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning.
ELEKTROLYTER (FORTS.): KALCIUM, TOTAL CA MG/DL LÅG < 0,9*LLN OM PRE-RX SAKNAS; < 0,9*LLN IF PRE-RX >= LLN; < 0,9*PRE-RX OM PRE-RX < LLN; < LLN IF PRE-RX > ULN; HÖG > 1,1*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1.1*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1.1*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; > ULN IF PRE-RX < LLN; FOSFOR, OORGANISK PHOS MG/DL LÅG < 0,85*LLN OM PRE-RX SAKNAS; < 0,85*LLN IF PRE-RX >= LLN; < 0,85*PRE-RX OM PRE-RX < LLN; < LLN IF PRE-RX > ULN; HÖG > 1,25*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1,25*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,25*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; > ULN IF PRE-RX < LLN; MAGNESIUM, SERUM MG MEQ/L LOW < 0,9*LLN OM PRE-RX SAKNAS; < 0,9*LLN IF PRE-RX >= LLN; < 0,9*PRE-RX OM PRE-RX < LLN; < LLN IF PRE-RX > ULN; HÖG > 1,1*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1.1*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1.1*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; > ULN OM PRE-RX < LLN
Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning.
Antalet markerade avvikelser i kliniska laboratorietester (forts.): Andra kemitestningar
Tidsram: Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning.
GLUKOS, FASTANDE SERUMGLUCF MG/DL LÅG < 0,8*LLN OM PRE-RX SAKNAS; < 0,8*LLN IF PRE-RX >= LLN; < 0,8*PRE-RX OM PRE-RX < LLN; < LLN IF PRE-RX > ULN; HÖG > 1,3*ULN OM PRE-RX SAKNAS > 1,3*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 2*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; > ULN IF PRE-RX < LLN; PROTEIN, TOTALT TPRO G/DL LÅG < 0,9*LLN OM PRE-RX SAKNAS; < 0,9*LLN IF PRE-RX >= LLN; < 0,9*PRE-RX OM PRE-RX < LLN; < LLN OM PRE-RX > ULN HÖG > 1,1*ULN OM PRE-RX ÄR SAKNAS; > 1.1*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1.1*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; > ULN IF PRE-RX < LLN; ALBUMIN ALB G/DL LÅG < 0,9*LLN OM PRE-RX SAKNAS; < 0,9*LLN IF PRE-RX >= LLN; < 0,9*PRE-RX OM PRE-RX < LLN; CREATINE KINAS (CK) CK U/L HÖG > 1,5*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1,5*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,5*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; URISYRA URISKA MG/DL HÖG > 1,2*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1,2*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,25*PRE-RX OM PRE-RX > ULN; LAKTATDEHYDR (LD) LD U/L HÖG > 1,25*ULN OM PRE-RX SAKNAS; > 1,25*ULN OM PRE-RX <= ULN; > 1,5*PRE-RX OM PRE-RX > ULN
Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning.
Antalet markerade abnormiteter i kliniska laboratorietester (forts.): Urinanalys I, specialstudier
Tidsram: Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning.
URINALYS I; BLOD, URIN UBLD N/A HÖG >= 2 OM PRE-RX SAKNAS; >= 2 OM PRE-RX < 1; >= 2 OM PRE-RX >= 1 SPECIELLA STUDIER; OCKULT BLODSKÄRM, AVFÖRING OCBLD Ej tillämpligt HÖG NEGATIV PRE-RX ÄNDRINGAR TILL POSITIV
Vid screening; På dag -3 till dag -1, 3 till 6 timmar efter HD på dag 1, 5, 8 och 12; och vid studieavskrivning.
Förändringen från baslinjen i parametrar för elektrokardiogram (EKG): medelhjärtfrekvens
Tidsram: Dag -3 till -1, dag 1, 5, 8 och 12.
Baslinje = Sista resultat som inte saknas med en insamlingsdatum-tid mindre än datum-tid för den första aktiva dosen av studiemedicin.
Dag -3 till -1, dag 1, 5, 8 och 12.
Förändringen från baslinjen i parametrar för elektrokardiogram (EKG): PR-intervall, aggregerat
Tidsram: Dag -3 till -1, dag 1, 5, 8 och 12.
Baslinje = Sista resultat som inte saknas med en insamlingsdatum-tid mindre än datum-tid för den första aktiva dosen av studiemedicin.
Dag -3 till -1, dag 1, 5, 8 och 12.
Förändringen från baslinjen i parametrar för elektrokardiogram (EKG): QRS-varaktighet, aggregerat
Tidsram: Dag -3 till -1, dag 1, 5, 8 och 12.
Baslinje = Sista resultat som inte saknas med en insamlingsdatum-tid mindre än datum-tid för den första aktiva dosen av studiemedicin.
Dag -3 till -1, dag 1, 5, 8 och 12.
Ändringen från baslinjen i parametrar för elektrokardiogram (EKG): QT-intervall, aggregerat
Tidsram: Dag -3 till -1, dag 1, 5, 8 och 12.
Baslinje = Sista resultat som inte saknas med en insamlingsdatum-tid mindre än datum-tid för den första aktiva dosen av studiemedicin.
Dag -3 till -1, dag 1, 5, 8 och 12.
Förändringen från baslinjen i parametrar för elektrokardiogram (EKG): QTcF-intervall, aggregerat
Tidsram: Dag -3 till -1, dag 1, 5, 8 och 12
QTcF = QT korrigerad för hjärtfrekvens med hjälp av Fridericia-formeln Baslinje = Sista resultat som inte saknas med ett insamlingsdatum-tid som är mindre än datum-tid för den första aktiva dosen av studiemedicin.
Dag -3 till -1, dag 1, 5, 8 och 12
Förändringen från baslinjen i vitala tecken: diastoliskt blodtryck
Tidsram: Dagarna -3 till -1, 1, 5, 8, 12 och vid studieavskrivning dag 13 till dag 15
Dagarna -3 till -1, 1, 5, 8, 12 och vid studieavskrivning dag 13 till dag 15
Förändringen från baslinjen i vitala tecken: systoliskt blodtryck (mm Hg)
Tidsram: Dagarna -3 till -1, 1, 5, 8, 12 och vid studieavskrivning dag 13 till dag 15
Dagarna -3 till -1, 1, 5, 8, 12 och vid studieavskrivning dag 13 till dag 15
Förändringen från baslinjen i vitala tecken: hjärtfrekvens (slag/min)
Tidsram: Dagarna -3 till -1, 1, 5, 8, 12 och vid studieavskrivning dag 13 till dag 15
Dagarna -3 till -1, 1, 5, 8, 12 och vid studieavskrivning dag 13 till dag 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakokinetiska parametrar för BMS-986177: Cmax
Tidsram: Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
Cmax: Maximal observerad plasmakoncentration
Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
Farmakokinetiska parametrar för BMS-986177: Tmax
Tidsram: Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
Tid för maximal observerad plasmakoncentration
Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
Farmakokinetiska parametrar för BMS-986177: Area under koncentrationskurvan AUC (0-T), AUC (0-24)
Tidsram: Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
AUC(0-T) Area under plasmakoncentration-tid-kurvan från tid noll till tidpunkt för senaste kvantifierbara koncentration AUC(0-24) Area under plasmakoncentration-tid-kurvan från tid noll till 24 timmar
Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
Farmakokinetiska parametrar för BMS-986177: fu
Tidsram: Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
Bråkdel av obundet läkemedel
Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
Farmakokinetiska parametrar för BMS-986177: Cmaxfu
Tidsram: Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
Maximal observerad plasmakoncentration av fritt läkemedel
Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
Farmakokinetiska parametrar för BMS-986177: Area under koncentrationskurvan AUC (0-T)fu
Tidsram: Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
AUC(0-T)fu Area under plasmakoncentration-tid-kurvan från tidpunkt noll till tidpunkten för den senaste kvantifierbara koncentrationen av fritt läkemedel
Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen
Farmakokinetiska parametrar för BMS-986177: Area under koncentrationskurvan AUC (3-7)
Tidsram: Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen

AUC (3-7): Area under plasmakoncentration-tid-kurvan från 3 till 7 timmar (dvs. under dialys.

Bestäms från blodprover som går in i och ut från dialysatorn)
Antingen dag 1, 5, 8 eller 12 beroende på randomiseringssekvensen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV010-010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enoxaparin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera