Jämförelse av pulmonell venablation med eller utan vänster förmak bakväggsablation för persistent AF (PIVoTAL) (PIVoTAL)

Patienter med ihållande eller långvarigt ihållande förmaksflimmer kommer att inkluderas i denna multicenter, randomiserade, prospektiva, enkelblinda studie. Alla patienter måste vara i förmaksflimmer (AF) på dagen för ablationsproceduren. Efter ablation (isolering) av lungvenerna (PVI) är klar, och medan de fortfarande befinner sig i elektrofysiologilabbet, randomiseras alla patienter till antingen PVI, ensamma [Grupp 1] eller kombinationen av PVI plus ablation av den bakre vänstra förmaksväggen ( PLAW) [Grupp 2]. För de patienter som randomiserats till PVI är deras ablationsprocedur avslutad vid denna tidpunkt. För de patienter som randomiserats till PVI plus PLAW kommer de att få den extra ablationen till den bakre vänstra förmaksväggen utförd.

Alla studiepatienter har samma uppföljning efter deras ablationsprocedur: klinikbesök efter 3, 6 och 13 månader; en hjärthändelsemonitor bärs i 7-14 dagar före dessa besök. Ett ekokardiogram görs 4-6 månader efter ablationsproceduren. Blodförtunnande medel rekommenderas vanligtvis under tre månader efter ablationsproceduren och sedan kommer behovet av fortsatt användning av blodförtunnande medel att baseras på den enskilde patientens sjukdomshistoria, strokerisk och studieläkarens bedömning. Information om patientens sjukdomshistoria, hjärtarytmier och förmaksflimmer kommer att samlas in under studien. Denna information kommer att analyseras som en del av studien.