Optimal Remifentanil Ce för att förhindra svår hosta och hyperdynamisk respons under trakeal extubation (REX)

Enkelcenter, randomiserat, dubbelblindprotokoll. Utredarna strävar efter att inkludera 368 patienter under balanserad anestesi med sevofluran eller desfluran för att slumpmässigt fördelas i 6 olika remifentanil Ce-grupper [77 individer i var och en av interventionsgrupperna (2,0 mot 2,5 ng/ml) och 30 i var och en av kontrollgrupperna ( 1,0 ng/ml) administrerat av ett målkontrollerat infusionssystem (TCI) under uppkomst och trakeal extubation.

När väl informerat samtycke har erhållits och inklusions-/exkluderingskriterierna är uppfyllda kommer försökspersonerna att randomiseras innan det kirurgiska ingreppet påbörjas. Denna information kommer att förbli blind för den åtföljande narkosläkaren och den oberoende utvärderaren under extuberingsprocessen, med undantag för typ av inhalerad anestesi för underhåll.

Interventionen kommer att påbörjas när anestesiläkaren beslutar sig för att avbryta sevoran- eller desfluranskivan. I detta ögonblick kommer anestesiapparatens färska gasflöde att justeras till 7-8 liter per minut och infusionen av remifentanil kommer att ställas in för att fastställa ett Ce på 2,0 ng/ml eller 2,5 ng/ml. Alla patienter kommer att extuberas endast när alla dessa tre parametrar existerar: svar på namn genom att ögonen öppnas, svar på order om andning och munöppning.

Utvärderingen och resultatmätningen kommer att inkludera: Närvaro och intensitet av hosta och förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck när ögonen öppnas som svar på namnupprop, trakeal extubation och 2,5 min efter, tid att komma till extubering efter inhalationsbedövningsavbrott, episoder av hypoxemi och sederingstillstånd under de första 25 minuterna efter extubation, krav på räddningsanalgesi och postoperativt illamående och kräkningar under denna period.

Noggrann övervakning av patienter kommer att ske och data kommer att samlas in under de preoperativa, intraoperativa och postoperativa stadierna fram till utskrivning från postanestesiavdelningen. Förlorad att följa och biverkningar kommer att bedömas. En interimskommitté kommer att utvärdera delresultaten av studien när den når 25 och 50 % av rekryteringen, så att utredarna kan fortsätta bygga därav enligt erhållen analys.

Statistisk analys kommer att utföras av en oberoende statistiker baserad på "intention to treat"-principen. Dessutom kommer uteslutna data och dess skäl till uteslutning att utvärderas. För den deskriptiva explorativa analysen kommer kontinuerliga variabler att presenteras som medelvärden (standardavvikelse) eller medianer (interkvartilintervall). Graden av spridning, form och position som uppfyllelse av normalitet kommer att analyseras med hjälp av t av Student eller Mann-Whitney tester som är lämpligt. Kategoriska variabler kommer att presenteras som proportioner och jämföras med chi-kvadraten eller Fishers exakta test som är lämpligt. Tidsvarierande mått variansanalys för upprepade mått kommer att användas för att göra jämförelser mellan grupper.