Remifentanil Ce ideal para prevenir tosse grave e resposta hiperdinâmica durante a extubação traqueal (REX)

Protocolo de centro único, randomizado, duplo-cego. Os investigadores pretendem incluir 368 pacientes sob anestesia balanceada com sevoflurano ou desflurano para serem alocados aleatoriamente em 6 grupos diferentes de remifentanil Ce [77 indivíduos em cada um dos grupos de intervenção (2,0 vs. 2,5 ng/ml) e 30 em cada um dos grupos de controle ( 1,0 ng/ml) administrado por um sistema de infusão controlada por alvo (TCI) durante a emergência e extubação traqueal.

Assim que o consentimento informado for obtido e os critérios de inclusão/exclusão forem atendidos, os indivíduos serão randomizados antes do início do procedimento cirúrgico. Esta informação permanecerá cega para o anestesiologista assistente e para o avaliador independente durante o processo de extubação, exceto para o tipo de anestésico inalatório para manutenção.

A intervenção terá início quando o anestesiologista decidir suspender o dial de sevorane ou desflurane. Neste momento, o fluxo de gás fresco da máquina de anestesia será ajustado para 7-8 litros por minuto e a infusão de remifentanil será ajustada para estabelecer uma Ce de 2,0 ng/ml ou 2,5 ng/ml. Todos os pacientes serão extubados somente quando todos esses três parâmetros existirem: resposta ao nome pela abertura dos olhos, resposta às ordens de respiração e abertura da boca.

A avaliação e medição dos resultados incluirão: Presença e intensidade de tosse e alterações na frequência cardíaca e pressão arterial durante a abertura dos olhos em resposta ao chamado pelo nome, extubação traqueal e 2,5 min após, tempo para ser extubado após interrupção do anestésico inalatório, episódios de hipoxemia e estado de sedação durante os primeiros 25 minutos após a extubação, necessidade de analgesia de resgate e náuseas e vômitos pós-operatórios durante esse período.

Os pacientes serão monitorados de perto e os dados serão coletados durante os estágios pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório até a alta da unidade de recuperação pós-anestésica. Perda de seguimento e eventos adversos serão avaliados. Um comitê interino avaliará os resultados parciais do estudo quando atingir 25 e 50% de recrutamento, para que os pesquisadores possam continuar construindo-os de acordo com as análises obtidas.

A análise estatística será realizada por um estatístico independente com base no princípio da "intenção de tratar". Além disso, serão avaliados os dados excluídos e seus motivos de exclusão. Para a análise exploratória descritiva, as variáveis ​​contínuas serão apresentadas como médias (desvio padrão) ou medianas (intervalos interquartis). O grau de dispersão, forma e posição quanto ao cumprimento da normalidade serão analisados ​​por meio dos testes t de Student ou Mann-Whitney conforme o caso. As variáveis ​​categóricas serão apresentadas como proporções e comparadas usando os testes qui-quadrado ou exato de Fisher, conforme apropriado. A análise de variância de medidas variáveis ​​no tempo para medidas repetidas será usada para fazer comparações entre os grupos.