Neoadjuvant kemoterapi och stereootaktisk strålkirurgi till pankreatektomi för patienter med borderline resektabel pankreascancer (CKPancreas)

1. Kemoterapi: 3 cykler av Gemzar-Abraxane. Nab-Paclitaxel kommer att tillföras dag 1 i dosen 125 mg/m2. Gemcitabin kommer att levereras i dosen 1g/m2 dag 1, 8 och 15. Tre cykler kommer att ges med 4 veckors intervall.

2. PET-skanner och magnetisk resonanstomografi inom 10 dagar efter den tredje cytostatikabehandlingscykeln

3. Strålningsbehandling: Stereotaktisk strålbehandling som ger 30 Gy i 5 fraktioner under 9 dagar, enligt den pågående "CYM 6 Spinal CFB1" som godkändes av "Centre National d'Ethique et de Recherches" (CNER) under nummer 20013 /1103 (Pågående studie 3).

Till en början kommer 4 coil fiducials att placeras inuti och/eller runt tumören. 10 dagar senare kommer bildbehandlingsförberedelsen att inledas med en CT-skanning och MRI-simulering. Båda proven kommer att slås samman med hjälp av referenserna. Clinical Target Volume (CTV) kommer systematiskt att inkludera celiakistammen fram till aortan med en marginal på minst 1 cm, ursprunget för de övre mesenteriska kärlen fram till aortan med minst en marginal på 1 cm, utrymmet mellan inferior Cava Ven (ICV) och aortan framför pankreasregionen, utrymmet mellan portvenen och ICV och slutligen högra laterala gränsen för ICV framför pankreasregionen endast vid pankreashuvudtumörer. CTV:n kommer också att inkludera tumörmassan med 1 cm marginal och de lokalt positiva datortomografin eller PET-skannernoderna med en marginal på 1 cm förutsatt att den inte täcker matsmältningsstrukturerna som kommer att finnas kvar efter den kirurgiska resektionen. Slutligen kommer alla dessa regioner att kopplas samman för att skapa en unik CTV-struktur. PTV kommer att definieras som en expansion på 5 mm från CTV. Doserna som tolereras för organen i riskzonen anges i den pågående studien 3.

Strålbehandling kommer att inledas 4 veckor efter den tredje cytostatikabehandlingscykeln.

4. Kirurgi: Whipple-proceduren kommer att vara den rekommenderade proceduren men kommer att modifieras i enlighet med den ursprungliga tumörplatsen. Förlängningsgraden av resektionen kommer att förbli på kirurgens gottfinnande. Men all tarm och tolvfingertarm som bestrålas vid den receptbelagda dosen kommer att systematiskt tas bort oavsett betydelsen av den kirurgiska resektionen.

Minimal uppföljning:

1. Klinisk undersökning var tredje månad i 3 år
2. Torako-abdominal CT-skanning vid 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader
3. PET-skanner vid 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader
4. CA 19,9 var tredje månad i 3 år