Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sport as Therapy: a 6-months Lifestyle-Intervention for Patients With Coronary Artery Disease and/or Diabetes

18 juli 2019 uppdaterad av: Jeffrey W Christle, Technical University of Munich

A 6-months Lifestyle Intervention With Interval and Resistance Exercise in Patients With Coronary Artery Disease and Diabetes Mellitus in a Community Based Setting

Regular exercise training has shown to improve exercise capacity in patients with cardiovascular disease. The feasibility and transferability of exercise training in a community based cardiovascular rehabilitation setting is currently less well investigated. The objective of this study is to translate regular exercise training into a community based setting. A 6 months training intervention program with lifestyle counseling is performed, with both supervised training in rehabilitation centres as well as home based training. The aim of the project is to implement this program for a wider patient population and to improve exercise capacity, diastolic function as well as cardiometabolic parameters.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

From 2011, patients insured at "Techniker" health insurance company with diagnosed coronary heart disease, heart failure and/or diabetes mellitus are being included in a 6-months training program. Training is performed 3 times weekly for 6 weeks, then twice weekly for another 6 weeks, while patients are asked to do home based training. The last phase of 12 weeks, supervised training is only once/week. Patients are asked to perform exercise training 3-5 times weekly. At the beginning as well as after 3 and 6 months, patients present for medical check-up with cardiorespiratory exercise testing from which training instructions are drawn. Training-intensity begins with moderate continuous training and switches to higher intensity interval training after 6 weeks. Resistance training starts after 6 weeks and is performed within the supervised training. All patients were offered an individual nutritional counseling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar/ Technische Universitaet Muenchen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Coronary artery disease and/or diabetes mellitus
  • Heart failure

Exclusion Criteria:

  • all conditions which are not compatible with exercise training:
  • severe orthopedic disorders
  • severe psychiatric disease
  • severe valve insufficiency
  • presence of myocardial ischemia (decision made by cardiologist)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Exercise training
All patients were included in the exercise training group
Beteende: Exercise training

Exercise intervention was divided into 3 phases:

Phase 1: 6 weeks of moderate continuous training (MCT) 20 to 40 minutes at intensity of 60% of VO2peak, 3 times/week Phase 2: 6 weeks of moderate intensity interval training (MIIT) 30-40 min, intensity 60 to 80% of VO2peak, twice weekly plus at least once weekly MCT home based training Phase 3 (after performing new exercise testing to adapt training intensities): 12 weeks of MIIT 40 min once/week, intensity 60-80/85% of VO2peak, plus at least twice weekly home based MCT. From phase 2, supervised sessions included resistance training of at least 3 muscle groups, 3x15 repetitions at moderate intensity (Borg 12-14).

Nutritional counseling is offered up to 4 times in 6 months on an individual basis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in VO2peak in ml/kg/min
Tidsram: 6 months
Exercise capacity measured by cardiorespiratory exercise testing from start to the end of 6 months training intervention
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in HbA1c for patients with diabetes
Tidsram: 6 months
Glycated hemoglobin >5,7 corresponds to glucose intolerance, > 6,5 is diagnosed diabetes mellitus
6 months
Change in hsCRP
Tidsram: 6 months
high sensitivity C-reactive protein, as an inflammation marker and risk marker for further CAD events
6 months
Change in E/e'
Tidsram: 6 months
E/e' is an echocardiographic marker for diastolic function, an E/e' < 8 is considered as normal
6 months
Change in quality of life measured by SF-36
Tidsram: 6 months
The short form (SF-36) is a validated questionnaire for quality of life, the physical and psychical sum scale are measured
6 months
Change in insulin IU
Tidsram: 6 months
Insulin dosage is measured in IE (international units)
6 months
Change in HDL- and LDL- cholesterol as well as triglycerides
Tidsram: 6 months
all measured in mg/dl
6 months
Change in Adiponectin
Tidsram: 6 months
Adiponectin is an adipokine which is released by fat tissue
6 months
Change in Watts at anaerobic threshold VAT
Tidsram: 6 months
VAT= ventilatory anaerobic threshold, measured by cardiopulmonary exercise testing
6 months
Change in Watts at anaerobic threshold RCP
Tidsram: 6 months
RCP= respiratory compensation point, measured by cardiopulmonary exercise testing
6 months
Change in max. Watts
Tidsram: 6 months
On bicycle ergometry, Watts are measured
6 months
Change in max. Watts/kg bodyweight
Tidsram: 6 months
max. Watts indexed b body weight
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Utredare

  • Studierektor: Martin Halle, Prof., Technical University Munic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5132/11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Exercise training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera