Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Valarkitektur och screening av kolorektal cancer

19 februari 2019 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Choice Architecture och Mailed Outreach för kolorektal cancerscreening

Denna pilotstudie är en 3-armars randomiserad kontrollstudie som bedömer effektiviteten av sekventiellt eller aktivt val vid CRC (kolorektal cancer) screening uppsökande kontra endast koloskopi uppsökande, hos patienter mellan 50-74 år gamla, som har fått vård vid universitetsstaden eller Valley Forge CCA (Community Care Associates), ska screenas och är asymtomatiska för CRC. De tre armarna är: Arm 1: Direkt schema koloskopi (kontroll), Arm 2: Direkt schema koloskopi följt av postad FIT (Fecal Immunochemical Test) (Sequential Choice), och Arm 3: Val av direkt schema koloskopi eller postad FIT (Active Choice) ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie är en 3-armars randomiserad kontrollstudie som bedömer effektiviteten av sekventiellt eller aktivt val endast vid CRC-screening uppsökande kontra koloskopi. Utredarna kommer att randomisera deltagarna till en av tre studiegrupper:

Arm 1: Direkt schema koloskopi (kontroll) Arm 2: Direkt schema koloskopi följt av postad FIT (Sequential Choice) Arm 3: Val av direkt schema koloskopi eller postad FIT (Active Choice).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

423

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 50 och 74 år
  • Har en primärvårdsleverantör som är en leverantör av familjemedicin vid University City eller Valley Forge
  • Har haft minst 2 kontorsbesök på vardera praktiken
  • Ska göras för screening för kolorektal cancer
  • Är asymtomatisk för CRC
  • Ämnets postnummer finns inom Philadelphia-Wilmington-Camden Metropolitan Statistical Area

Exklusions kriterier:

  • Har tidigare haft koloskopi inom 10 år, sigmoidoskopi inom 5 år eller FOBT/FIT inom tolv månader efter granskning av diagrammet (vi kommer att utesluta patienter som självrapporterar någon av ovanstående procedurer)
  • Har en historia av CRC eller kolonpolyper
  • Har en historia av GI-cancer
  • Har en historia av bekräftad inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)
  • har en historia av annan kolit än Crohns sjukdom eller ulcerös kolit)
  • Har en släkting i första graden som fått diagnosen CRC
  • Har gjort en kolektomi
  • Har diagnostiserats med familjär adenomatös polypos (FAP)
  • Har diagnostiserats med Lynch syndrom (dvs. HNPCC)
  • Har järnbristanemi
  • Har en historia av lägre GI-blödningar
  • Har metastaserande (stadium IV) blod eller solid tumörcancer
  • Har njursjukdom i slutstadiet
  • Har cirros
  • Har hjärtsvikt
  • Har demens
  • Har något annat tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, utesluter patienten från att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera
Koloskopi endast uppsökande och uppföljning
Beteende: Endast koloskopi
Försökspersonerna kommer att få ett meddelande med e-post som beskriver vikten av screening för kolorektal cancer med möjlighet att schemalägga en koloskopi via en VIP-telefonlinje för direkt schemaläggning. Försökspersoner som inte schemalagts efter 4 veckor kommer att få ett påminnelsebrev om att schemalägga koloskopi.
Andra namn:
  • Kontrollera
Experimentell: Sekventiellt val
Koloskopi uppsökande + postad FIT-uppföljning
Beteende: Koloskopi uppsökande + postad FIT-uppföljning
Försökspersonerna kommer att få ett meddelande med e-post som beskriver vikten av screening för kolorektal cancer med möjlighet att schemalägga en koloskopi via en VIP-telefonlinje för direkt schemaläggning. Ämnen som inte schemalagts efter 4 veckor kommer att få ett påminnelsebrev om att antingen schemalägga koloskopi eller för att slutföra det bifogade postade FIT-kit.
Andra namn:
  • Sekventiellt val
Experimentell: Aktivt val
Koloskopi + postad FIT-uppsökande och uppföljning
Beteende: Koloskopi + Mailad FIT-uppsökande och uppföljning
Försökspersonerna kommer att få ett meddelande med e-post som beskriver vikten av screening av kolorektal cancer med möjlighet att schemalägga en koloskopi via en VIP-telefonlinje för direkt schemaläggning ELLER fylla i det bifogade postade FIT-paketet. Försökspersoner som inte har genomfört FIT eller schemalagd koloskopi inom 4 veckor kommer att få ett påminnelsebrev om att antingen schemalägga koloskopi eller fylla i det postade FIT-kit som tidigare skickats.
Andra namn:
  • Aktivt val

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CRC screening slutförande
Tidsram: 4 månader
Andelen deltagare som framgångsrikt genomför FIT eller koloskopi
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Val av screeningtest
Tidsram: 4 månader
Andelen deltagare som väljer endera screeningmetoden (FIT kontra koloskopi)
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Chyke Doubeni, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 827818

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancer i tjocktarmen

Kliniska prövningar på Endast koloskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera