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초이스 아키텍처 및 대장암 검진 아웃리치

2019년 2월 19일 업데이트: University of Pennsylvania

대장암 검진을 위한 선택 아키텍처 및 우편 지원

이 파일럿 연구는 University City에서 치료를 받은 50-74세 사이의 환자를 대상으로 CRC(대장직장암) 스크리닝 아웃리치 대 대장내시경 아웃리치 단독에서 순차적 또는 능동적 선택의 효과를 평가하는 3군 무작위 대조 시험입니다. 또는 Valley Forge CCA(커뮤니티 케어 어소시에이츠) 관행은 선별 검사를 받아야 하며 CRC에 대해 무증상입니다. 3개 부문은 다음과 같습니다. 부문 1: 직접 대장 내시경 검사(대조군), 부문 2: 직접 대장 내시경 검사 후 FIT(대변 면역 화학 검사) 우편 발송(순차적 선택), 부문 3: 직접 대장 내시경 또는 우편 FIT(능동적 선택) 중 선택 ).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 연구는 대장내시경 검사만을 대상으로 하는 것과 비교하여 CRC 선별 지원에서 순차적 또는 능동적 선택의 효과를 평가하는 3군 무작위 통제 실험입니다. 조사관은 참가자를 다음 세 가지 연구 부문 중 하나로 무작위 배정합니다.

팔 1: 직접 예약 대장내시경 검사(대조군) 팔 2: 직접 예약 대장내시경 검사 후 우편 FIT(순차적 선택) 팔 3: 직접 예약 대장내시경 검사 또는 우편 FIT(활성 선택) 선택.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

423

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50~74세
  • University City 또는 Valley Forge 가정 의학 제공자인 주치의가 있습니다.
  • 각 진료소에서 최소 2회 사무실 방문
  • 대장암 검진 예정
  • CRC에 대해 무증상
  • 대상의 우편번호는 필라델피아-윌밍턴-캠든 수도권 통계 지역 내에 있습니다.

제외 기준:

  • 10년 이내에 이전 대장내시경 검사, 5년 이내에 S상 결장경 검사 또는 차트 검토 후 12개월 이내에 FOBT/FIT를 받았습니다(위 절차 중 하나라도 자가 보고한 환자는 제외됨).
  • CRC 또는 결장 용종의 병력이 있습니다.
  • 위장관 암의 병력이 있습니다
  • 확인된 염증성 장 질환(IBD) 병력이 있는 경우
  • 크론병 또는 궤양성 대장염 이외의 대장염 병력이 있는 경우)
  • CRC 진단을 받은 직계 가족이 있습니다.
  • 결장 절제술을 받았습니다
  • 가족성 선종성 폴립증(FAP) 진단을 받았습니다.
  • 린치 증후군(즉, HNPCC)
  • 철결핍성 빈혈이 있다
  • 하부 위장관 출혈 병력이 있는 경우
  • 전이성(4기) 혈액 또는 고형 종양 암이 있음
  • 말기 신장 질환이 있음
  • 간경변증이 있다
  • 심부전이 있다
  • 치매가 있다
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 이 연구에 참여하는 것을 배제하는 다른 조건이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
대장 내시경 전용 아웃리치 및 후속 조치
행동: 대장내시경 전용
대상자는 VIP 직접 예약 전화선을 통해 대장 내시경 일정을 예약할 수 있는 옵션과 함께 대장암 검진의 중요성을 설명하는 우편 통신문을 받게 됩니다. 4주 후에 일정이 지정되지 않은 피험자는 대장 내시경 일정을 정하라는 알림 편지를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 제어
실험적: 순차적 선택
대장내시경 봉사 활동 + 우편으로 FIT 후속 조치
행동: 대장내시경 봉사 활동 + 우편으로 FIT 후속 조치
대상자는 VIP 직접 예약 전화선을 통해 대장 내시경 일정을 예약할 수 있는 옵션과 함께 대장암 검진의 중요성을 설명하는 우편 통신문을 받게 됩니다. 4주 후에 일정이 지정되지 않은 피험자는 대장 내시경 일정을 잡거나 동봉된 우편 FIT 키트를 완료하라는 알림 편지를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 순차적 선택
실험적: 적극적인 선택
결장경 검사 + 우편 FIT 봉사 활동 및 후속 조치
행동: 대장내시경 + 우편으로 FIT 지원 및 후속 조치
피험자는 VIP 직접 예약 전화선을 통해 대장 내시경 일정을 예약하거나 동봉된 우편 FIT 키트를 완료할 수 있는 옵션과 함께 대장암 검진의 중요성을 설명하는 우편 통신문을 받게 됩니다. 4주 이내에 FIT 또는 예정된 대장내시경 검사를 완료하지 않은 피험자는 대장내시경 일정을 잡거나 이전에 보낸 우편 FIT 키트를 완료하라는 알림 편지를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 적극적인 선택

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRC 스크리닝 완료
기간: 4개월
FIT 또는 대장내시경 검사를 성공적으로 완료한 참가자의 비율
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선별 검사의 선택
기간: 4개월
선별 방법 중 하나를 선택하는 참가자의 비율(FIT 대 대장 내시경 검사)
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Chyke Doubeni, MD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 827818

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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