Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Choice-arkkitehtuuri ja paksusuolensyövän seulontatutkimus

tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of Pennsylvania

Choice-arkkitehtuuri ja lähetetty tuki kolorektaalisyövän seulontaa varten

Tämä pilottitutkimus on 3-haarainen satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan peräkkäisen tai aktiivisen valinnan tehokkuutta CRC-seulonnoissa (kolorektaalisyöpä) vs. kolonoskopia-ulostulo 50–74-vuotiailla potilailla, jotka ovat saaneet hoitoa yliopistokaupungissa. tai Valley Forge CCA (Community Care Associates) -käytännöt, on määrä suorittaa seulonta ja ovat oireettomia CRC:n suhteen. Kolme haaraa ovat: Käsivarsi 1: Suora aikataulu kolonoskopia (kontrolli), käsi 2: Suora aikataulu kolonoskopia, jota seuraa postitse FIT (Fecal Immunochemical Test) (peräkkäinen valinta) ja käsivarsi 3: Suoran aikataulun kolonoskopia tai postitettu FIT (aktiivinen valinta) ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottitutkimus on 3-haarainen satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa arvioidaan peräkkäisen tai aktiivisen valinnan tehokkuutta CRC-seulonnassa verrattuna vain kolonoskopiatutkimukseen. Tutkijat satunnaistavat osallistujat yhteen kolmesta tutkimushaarasta:

Käsivarsi 1: Suora aikataulu kolonoskopia (ohjaus) Varsi 2: Suora aikataulu kolonoskopia, jota seuraa postitettu FIT (Sequential Choice) Varsi 3: Suoran aikataulun kolonoskopia tai postitettu FIT (Active Choice) valinta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

423

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää 50-74 vuotta
  • Hänellä on perusterveydenhuollon tarjoaja, joka on University Cityn tai Valley Forgen perhelääketieteen tarjoaja
  • Hänellä on ollut vähintään 2 toimistokäyntiä kummassakin harjoituksessa
  • Tulee paksusuolensyövän seulontaan
  • On oireeton CRC:lle
  • Kohteen postinumero on Philadelphia-Wilmington-Camden Metropolitan Statistical Area -alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänelle on tehty kolonoskopia 10 vuoden sisällä, sigmoidoskopia 5 vuoden sisällä tai FOBT/FIT 12 kuukauden sisällä kaavion tarkastelusta (jätämme pois potilaat, jotka ilmoittavat itse mistä tahansa yllä mainituista toimenpiteistä)
  • Hänellä on ollut CRC- tai paksusuolenpolyyppejä
  • Hänellä on ollut GI-syöpä
  • Onko hänellä todettu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
  • sinulla on ollut jokin muu koliitti kuin Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
  • Hänellä on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on diagnosoitu CRC
  • Hänelle on tehty kolektomia
  • Hänellä on diagnosoitu familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (FAP)
  • Hänellä on diagnosoitu Lynchin oireyhtymä (ts. HNPCC)
  • Hänellä on raudanpuuteanemia
  • Hänellä on ollut alemman GI-verenvuotoa
  • Hänellä on metastaattinen (vaihe IV) veri- tai kiinteä kasvainsyöpä
  • Hänellä on loppuvaiheen munuaissairaus
  • On maksakirroosi
  • On sydämen vajaatoiminta
  • On dementia
  • Onko hänellä jokin muu tila, joka tutkijan mielestä sulkee potilaan osallistumisen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Kolonoskopia vain tuki ja seuranta
Käyttäytyminen: Vain kolonoskopia
Koehenkilöt saavat postitse viestin, jossa kuvataan paksusuolen syövän seulonnan tärkeyttä ja mahdollisuus varata kolonoskopia VIP-puhelinlinjan kautta. Koehenkilöt, joita ei ole varattu 4 viikon jälkeen, saavat muistutuskirjeen kolonoskopian ajoittamisesta.
Muut nimet:
  • Ohjaus
Kokeellinen: Peräkkäinen valinta
Kolonoskopian tuki + postitettu FIT-seuranta
Käyttäytyminen: Kolonoskopian tuki + postitettu FIT-seuranta
Koehenkilöt saavat postitse viestin, jossa kuvataan paksusuolen syövän seulonnan tärkeyttä ja mahdollisuus varata kolonoskopia VIP-puhelinlinjan kautta. Koehenkilöt, joita ei ole varattu 4 viikon jälkeen, saavat muistutuskirjeen joko kolonoskopian ajoittamisesta tai mukana toimitetun FIT-pakkauksen täydentämisestä.
Muut nimet:
  • Peräkkäinen valinta
Kokeellinen: Aktiivinen valinta
Kolonoskopia + postitettu FIT-tuki ja seuranta
Käyttäytyminen: Kolonoskopia + postitettu FIT-tuki ja seuranta
Koehenkilöt saavat postitse viestin, jossa kuvataan paksusuolensyövän seulonnan tärkeyttä ja mahdollisuus ajoittaa kolonoskopia VIP-suorapuhelinlinjan kautta TAI täydentää mukana toimitettu FIT-pakkaus. Koehenkilöt, jotka eivät ole suorittaneet FIT:tä tai suunniteltua kolonoskopiaa 4 viikon kuluessa, saavat muistutuskirjeen joko kolonoskopian ajoittamisesta tai aiemmin lähetetyn FIT-pakkauksen täydentämisestä.
Muut nimet:
  • Aktiivinen valinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRC-seulonta on valmis
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat FIT- tai kolonoskopian onnistuneesti
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontatestin valinta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka valitsivat jommankumman seulontamenetelmän (FIT vs. kolonoskopia)
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Chyke Doubeni, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 827818

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Vain kolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa