Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Valg arkitektur og kolorektal cancer screening outreach

19. februar 2019 opdateret af: University of Pennsylvania

Valgarkitektur og udsendt post til screening af kolorektal cancer

Dette pilotstudie er et 3-arms randomiseret kontrolforsøg, der vurderer effektiviteten af ​​sekventielt eller aktivt valg i CRC (kolorektal cancer) screening outreach versus koloskopi outreach kun hos patienter mellem 50-74 år gamle, som har modtaget pleje i University City eller Valley Forge CCA (Community Care Associates) praksis, skal screenes og er asymptomatisk for CRC. De tre arme er: Arm 1: Direkte skemakoloskopi (Kontrol), Arm 2: Direkte skemakoloskopi efterfulgt af postet FIT (Fecal Immunochemical Test) (Sequential Choice), og Arm 3: Valg af direkte skemakoloskopi eller postet FIT (Active Choice) ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotstudie er et 3-arms randomiseret kontrolforsøg, der vurderer effektiviteten af ​​sekventielt eller aktivt valg kun i forbindelse med CRC-screening versus koloskopi. Efterforskerne vil randomisere deltagerne til en af ​​tre undersøgelsesarme:

Arm 1: Direkte skemakoloskopi (kontrol) Arm 2: Direkte skemakoloskopi efterfulgt af postet FIT (Sequential Choice) Arm 3: Valg af direkte skemakoloskopi eller postet FIT (Active Choice).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

423

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 50 og 74 år
  • Har en primær plejeudbyder, som er en udbyder af familiemedicin ved University City eller Valley Forge
  • Har haft mindst 2 kontorbesøg på hver praksis
  • Skal til screening for kolorektal cancer
  • Er asymptomatisk for CRC
  • Emnets postnummer er inden for Philadelphia-Wilmington-Camden Metropolitan Statistical Area

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere haft koloskopi inden for 10 år, sigmoidoskopi inden for 5 år eller FOBT/FIT inden for tolv måneder efter gennemgang af diagrammet (vi vil udelukke patienter, der selv rapporterer nogen af ​​ovenstående procedurer)
  • Har en historie med CRC eller colonpolypper
  • Har en historie med GI-kræft
  • Har en historie med bekræftet inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
  • har en historie med anden colitis end Crohns sygdom eller colitis ulcerosa)
  • Har en slægtning i første grad, der er blevet diagnosticeret med CRC
  • Har fået lavet en kolektomi
  • Er blevet diagnosticeret med familiær adenomatøs polypose (FAP)
  • Er blevet diagnosticeret med Lynch syndrom (dvs. HNPCC)
  • Har jernmangelanæmi
  • Har en historie med lavere GI-blødninger
  • Har metastatisk (stadium IV) blod eller solid tumorkræft
  • Har nyresygdom i slutstadiet
  • Har skrumpelever
  • Har hjertesvigt
  • Har demens
  • Har en anden tilstand, der efter investigators mening udelukker patienten fra at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Koloskopi kun opsøgende og opfølgning
Adfærdsmæssigt: Kun koloskopi
Forsøgspersonerne vil modtage en mail, der beskriver vigtigheden af ​​screening for kolorektal cancer med mulighed for at planlægge en koloskopi via en VIP-telefonlinje med direkte planlægning. Forsøgspersoner, der ikke er planlagt efter 4 uger, vil modtage en påmindelse om at planlægge koloskopi.
Andre navne:
  • Styring
Eksperimentel: Sekventielt valg
Koloskopi opsøgende + mailet FIT opfølgning
Adfærdsmæssigt: Koloskopi opsøgende + mailet FIT opfølgning
Forsøgspersonerne vil modtage en mail, der beskriver vigtigheden af ​​screening for kolorektal cancer med mulighed for at planlægge en koloskopi via en VIP-telefonlinje med direkte planlægning. Emner, der ikke er planlagt efter 4 uger, vil modtage en påmindelsesskrivelse om enten at planlægge koloskopi eller udfylde det vedlagte postede FIT-kit.
Andre navne:
  • Sekventielt valg
Eksperimentel: Aktivt valg
Koloskopi + mailet FIT outreach og opfølgning
Adfærdsmæssigt: Koloskopi + Mailet FIT opsøgende og opfølgning
Forsøgspersonerne vil modtage en mail, der beskriver vigtigheden af ​​screening for tyktarmskræft med mulighed for at planlægge en koloskopi via en VIP direkte planlægningstelefonlinje ELLER udfylde det vedlagte postede FIT-kit. Forsøgspersoner, der ikke har gennemført FIT eller planlagt koloskopi inden for 4 uger, vil modtage et påmindelsesbrev om enten at planlægge koloskopi eller udfylde det tidligere afsendte FIT-kit.
Andre navne:
  • Aktivt valg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRC screening færdiggørelse
Tidsramme: 4 måneder
Procentdelen af ​​deltagere, der fuldfører FIT eller koloskopi
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Valg af screeningstest
Tidsramme: 4 måneder
Procentdelen af ​​deltagere, der vælger en af ​​screeningsmetoderne (FIT vs. koloskopi)
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chyke Doubeni, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 827818

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i tyktarmen

Kliniske forsøg med Kun koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner