Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QuickVue Influensa A + B testfältstudie (QuickVue Flu)

16 mars 2018 uppdaterad av: Quidel Corporation
Demonstrera förbättrad klinisk prestanda för visuellt avläst QuickVue Influenza A+B-test.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att visa en förbättrad klinisk prestanda för det visuellt avlästa QuickVue Influenza A+B-testet med näs- och nasofaryngeala pinnprover. Klinisk prestanda kommer att baseras på jämförelse av QuickVue-resultat med antingen cellkultur eller ett FDA-godkänt molekylärt test vid ett eller flera referenslaboratorier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1381

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85353
        • Alliance Urgent Care
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Texas
      • Belton, Texas, Förenta staterna, 76513
        • Veritas, P.A.
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75209
        • City Doc Urgent Care
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Förenta staterna, 22180
        • Advanced Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen när de kommer till den kliniska anläggningen. Försökspersoner måste ha haft feber under de senaste två dagarna och uppvisa ett eller flera symtom som är karakteristiska för influensa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersoner kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen när de kommer till den kliniska anläggningen. Försökspersoner måste ha haft feber under de senaste två dagarna och uppvisa ett eller flera symtom som är karakteristiska för influensa. De måste uppfylla följande kriterier för att vara berättigade till registrering:

  1. Man eller kvinna i alla åldrar (med lämpligt samtycke).
  2. Försökspersonen måste ha haft feber, ≥ 37,8ºC (100ºF), under de senaste två dagarna.

  3. Måste också för närvarande uppvisa ett eller flera av följande symtom som är karakteristiska för influensaliknande sjukdom (ILI).

    1. Nästäppa
    2. Rhinorré
    3. Öm hals
    4. Hosta
    5. Huvudvärk
    6. Muskelvärk
    7. Obehag

Exklusions kriterier:

  • 1. Har genomgått behandling med anti-influensa antivirala medel under de senaste 7 dagarna, inklusive men inte begränsat till, Amantadine, Rimantadine, Ribavirin, Oseltamivir, Zanamivir eller något annat antiviralt medel som för närvarande finns tillgängligt i dessa klasser.

    2. Har vaccinerats med influensanässpray/dimvaccin inom de senaste 7 dagarna.

    3. oförmögen att förstå och samtycka till deltagande; för minderåriga inkluderar detta förälder eller vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av influensadiagnostik
Tidsram: 10 minuter
snabbt IVD-test
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Quidel Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS-0103-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Influensa A, Influensa B

Kliniska prövningar på QuickVue Influensa A+B

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera