此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

QuickVue 流感 A + B 试验现场研究 (QuickVue Flu)

2018年3月16日 更新者：Quidel Corporation
展示视觉读取 QuickVue Influenza A+B 测试的改进临床性能。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是证明使用鼻腔和鼻咽拭子标本进行视觉读取的 QuickVue A+B 型流感检测可提高临床性能。 临床性能将基于 QuickVue 结果与细胞培养或 FDA 批准的分子测试在一个或多个参考实验室的比较。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1381

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85353
        • Alliance Urgent Care
    • New York
      • Rochester、New York、美国、14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Texas
      • Belton、Texas、美国、76513
        • Veritas, P.A.
      • Dallas、Texas、美国、75209
        • City Doc Urgent Care
    • Virginia
      • Vienna、Virginia、美国、22180
        • Advanced Pediatrics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

受试者将在他们出现在临床机构时从普通人群中招募。 受试者必须在过去两天内发烧并表现出一种或多种流感特征

描述

纳入标准：

受试者将在他们出现在临床机构时从普通人群中招募。 受试者必须在过去两天内发烧并表现出一种或多种流感特征。 他们必须满足以下条件才有资格注册：

  1. 所有年龄段的男性或女性（经适当同意）。
  2. 对象必须在过去两天内发烧，体温≥ 37.8º C (100º F)。

  3. 目前还必须表现出以下一种或多种流感样疾病 (ILI) 的特征性症状。

    1. 鼻塞
    2. 流鼻涕
    3. 咽喉痛
    4. 咳嗽
    5. 头痛
    6. 肌痛
    7. 身体不适

排除标准：

  • 1. 在过去 7 天内接受过抗流感抗病毒药物治疗，包括但不限于金刚烷胺、金刚乙胺、利巴韦林、奥司他韦、扎那米韦或这些类别中目前可用的任何其他抗病毒药物。

    2. 在过去 7 天内已通过流感鼻喷雾剂/喷雾疫苗接种过疫苗。

    3.无法理解并同意参与；对于未成年人，这包括父母或法定监护人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流感诊断测试结果
大体时间：10分钟
快速体外诊断测试
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Quidel Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月16日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月16日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CS-0103-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

甲型流感、乙型流感的临床试验

QuickVue 流感 A+B的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Belgium

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅