이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

QuickVue 인플루엔자 A + B 테스트 현장 연구 (QuickVue Flu)

2018년 3월 16일 업데이트: Quidel Corporation
시각적으로 판독되는 QuickVue 인플루엔자 A+B 테스트의 개선된 임상 성능을 보여줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 비강 및 비인두 면봉 검체를 사용하여 시각적으로 판독되는 QuickVue Influenza A+B 테스트의 향상된 임상 성능을 입증하는 것입니다. 임상 성능은 하나 이상의 참조 실험실에서 QuickVue 결과를 세포 배양 또는 FDA 승인 분자 테스트와 비교한 것을 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1381

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85353
        • Alliance Urgent Care
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Texas
      • Belton, Texas, 미국, 76513
        • Veritas, P.A.
      • Dallas, Texas, 미국, 75209
        • City Doc Urgent Care
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, 미국, 22180
        • Advanced Pediatrics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피험자는 임상 시설에 제출할 때 일반 인구에서 모집됩니다. 피험자는 지난 2일 이내에 열이 나고 인플루엔자에 특징적인 하나 이상의 증상을 보여야 합니다.

설명

포함 기준:

피험자는 임상 시설에 제출할 때 일반 인구에서 모집됩니다. 피험자는 지난 2일 이내에 열이 나고 인플루엔자 특유의 증상을 하나 이상 보여야 합니다. 등록 자격을 갖추려면 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 모든 연령의 남성 또는 여성(적절한 동의 하에).
  2. 피험자는 지난 2일 이내에 ≥ 37.8º C(100º F)의 열이 있어야 합니다.

  3. 또한 현재 인플루엔자 유사 질병(ILI)의 특징적인 다음 증상 중 하나 이상을 보여야 합니다.

    1. 코 막힘
    2. 콧물
    3. 목 쓰림
    4. 기침
    5. 두통
    6. 근육통
    7. 불쾌

제외 기준:

  • 1. 이전 7일 이내에 Amantadine, Rimantadine, Ribavirin, Oseltamivir, Zanamivir 또는 이 계열에서 현재 사용 가능한 기타 항바이러스제를 포함하되 이에 국한되지 않는 항인플루엔자 항바이러스제 치료를 받았습니다.

    2. 지난 7일 이내에 인플루엔자 비강 스프레이/미스트 백신으로 예방접종을 받았습니다.

    3. 참여에 대한 이해 및 동의가 불가능합니다. 미성년자의 경우 여기에는 부모 또는 법적 보호자가 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자 진단 테스트 결과
기간: 10 분
신속한 IVD 테스트
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Quidel Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS-0103-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인플루엔자 A, 인플루엔자 B에 대한 임상 시험

QuickVue 인플루엔자 A+B에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다